- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04715854
Vaikutus paO2:een, kun nenäkanyylien yläpuolelle lisätään aerosolimaski
perjantai 19. helmikuuta 2021 päivittänyt: frédéric Duprez, Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium
Aerosolinaamion lisäämisen vertailu nenäkanyylin yläpuolelle hapettumiseen hypokseemisen epäonnistumisen yhteydessä
Tässä tutkimuksessa verrataan matalavirtaisen nenäkanyylin yläpuolella olevan klassisen aerosolimaskin vaikutusta valtimoiden happipaineeseen potilailla, joilla on COVID-19.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalapotilailla, joilla on COVID-19, on tyypillisesti hypoksemia.
Joillakin potilailla hypoksemia voidaan korjata alhaisen virtauksen nenäkanyylilla.
Kun ne asetetaan nenäkanyylin yläpuolelle, jotkin järjestelmät ovat osoittaneet kiinnostuksensa parantaa potilaan hapen toimituskykyä.
Esimerkiksi kaksi viimeaikaista tutkimusta ovat osoittaneet, että Double-Trunk Mask (DTM) tai Surgical Mask (SM) lisääminen nenäkanyylin yläpuolelle voi parantaa PaO2:ta huolimatta siitä, että hapen tuotanto ei muutu (1, 2).
Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole verrattu nenäkanyylin yläpuolelle klassisen aerosolimaskin lisäämisen vaikutusta PaO2:een.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hainaut
-
Hornu, Hainaut, Belgia, 7301
- Epicura
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hypoksemia
Poissulkemiskriteerit:
Hyperkapnia
Hämmennys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nenäkanyyli (flexicare)
Potilaat saavat happea klassisen nenäkanyylin avulla
|
maskin lisääminen nenäkanyylien yläpuolelle
|
|
Active Comparator: Interkirurginen aerosolimaski, jossa yksi reikä suljettu teipillä
Potilaat saavat happea perinteisellä nenäkanyylillä, joka liittyy aerosolimaskiin, joka on osittain suljettu (yksi kasvonaamion sivureikä suljettu teipillä)
|
maskin lisääminen nenäkanyylien yläpuolelle
|
|
Active Comparator: Intersurgical aerosolimaski
Potilaat saavat happea klassisen nenäkanyylin avulla, joka on yhdistetty aerosolimaskiin
|
maskin lisääminen nenäkanyylien yläpuolelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PaO2:ssa ja PaCO2:ssa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Muutokset PaO2:ssa [ Aikakehys: Lähtötilanteessa ja 30 minuuttia satunnaistetun hapensyöttöjärjestelmän käytön jälkeen ] Happipaine (PaO2) mmHg:nä analysoidaan näytteestä, joka on otettu valtimojärjestelmästä
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Muutos hengitystiheydessä [ Aikakehys: Lähtötilanteessa, 30 minuuttia ja 60 minuuttia satunnaistetun hapensyöttöjärjestelmän käyttämisen jälkeen] Hengitystiheys mitataan minuutin aikana silmämääräisellä tarkastuksella
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lmcondorcet
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .