Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt på paO2 av att lägga till en aerosolmask ovanför näskanylerna

19 februari 2021 uppdaterad av: frédéric Duprez, Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

Jämförelse av tillägg av en aerosolmask ovanför näskanylen vid syresättning vid hypoxemisk misslyckande

Denna studie kommer att jämföra effekten av en klassisk aerosolmask ovanför lågflödesnäskanylen på den arteriella syrespänningen hos patienter med COVID-19.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inlagda patienter med covid-19 uppvisar vanligtvis hypoxemi. Hos vissa patienter kan hypoxemi korrigeras med lågflödes näskanyl. När de placeras ovanför näskanylen har vissa system visat sitt intresse för att förbättra prestanda för patientens syretillförsel. Till exempel har två nyare studier visat att tillägg av en dubbelstammask (DTM) eller kirurgisk mask (SM) ovanför näskanylen har potential att förbättra PaO2 trots ingen förändring i syreproduktionen (1, 2). Ingen studie har dock jämfört effekten på PaO2 av tillägg av en klassisk aerosolmask ovanför näskanylen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Hainaut
      • Hornu, Hainaut, Belgien, 7301
        • Epicura

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hypoxemi

Exklusions kriterier:

Hyperkapni

Förvirring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Näskanyl (flexicare)
Patienterna kommer att få syre genom klassisk näskanyl
Enhet: Mask
tillägg av masken ovanför näskanylerna
Aktiv komparator: Interkirurgisk aerosolmask med ett hål stängt med tejp
Patienterna kommer att få syre genom klassisk näskanyl i samband med en delvis stängd aerosolmask (ett sidohål på ansiktsmasken stängt med tejp)
Enhet: Mask
tillägg av masken ovanför näskanylerna
Aktiv komparator: Interkirurgisk aerosolmask
Patienterna kommer att få syre genom klassisk näskanyl i samband med en aerosolmask
Enhet: Mask
tillägg av masken ovanför näskanylerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PaO2 och PaCO2
Tidsram: 30 minuter
Förändringar i PaO2 [ Tidsram: Vid baslinjen och 30 minuter efter att man bär det randomiserade syrgastillförselsystemet ] Syrespänningen (PaO2) i mmHg kommer att analyseras från ett prov taget från artärsystemet
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsfrekvens
Tidsram: 1 minut
Förändring i andningsfrekvens [ Tidsram: Vid baslinjen, 30 minuter och 60 minuter efter att ha burit det randomiserade syrgastillförselsystemet ] Andningsfrekvensen mäts under en minut genom visuell inspektion
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • lmcondorcet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mask

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera