Effet sur la paO2 de l'ajout d'un masque aérosol au-dessus des canules nasales
19 février 2021 mis à jour par: frédéric Duprez, Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium
Comparaison de l'ajout d'un masque aérosol au-dessus de la canule nasale sur l'oxygénation en cas d'échec hypoxémique
Cette étude comparera l'impact d'un masque aérosol classique au-dessus d'une canule nasale à faible débit sur la tension artérielle en oxygène chez les patients atteints de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients hospitalisés atteints de COVID-19 présentent généralement une hypoxémie.
Chez certains patients, l'hypoxémie peut être corrigée avec une canule nasale à faible débit.
Placés au dessus d'une canule nasale, certains systèmes ont démontré leur intérêt pour améliorer les performances d'apport d'oxygène au patient.
Par exemple, deux études récentes ont montré que l'ajout d'un masque à double tronc (DTM) ou d'un masque chirurgical (SM) au-dessus de la canule nasale a le potentiel d'améliorer la PaO2 malgré l'absence de changement dans la production d'oxygène (1, 2) .
Cependant, aucune étude n'a comparé l'effet sur la PaO2, de l'ajout d'un masque aérosol classique au-dessus d'une canule nasale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hainaut
-
Hornu, Hainaut, Belgique, 7301
- Epicura
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Hypoxémie
Critère d'exclusion:
Hypercapnie
Confusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Canule nasale (flexicare)
Les patients recevront de l'oxygène par canule nasale classique
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ajout du masque au dessus des canules nasales
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Comparateur actif: Masque aérosol interchirurgical avec un trou fermé par du ruban adhésif
Les patients recevront de l'oxygène par canule nasale classique associée à un masque aérosol partiellement fermé (un trou latéral du masque facial fermé par du ruban adhésif)
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ajout du masque au dessus des canules nasales
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Comparateur actif: Masque aérosol interchirurgical
Les patients recevront de l'oxygène par canule nasale classique associée à un masque aérosol
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ajout du masque au dessus des canules nasales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de PaO2 et PaCO2
Délai: 30 minutes
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Changements de PaO2 La tension d'oxygène (PaO2) en mmHg sera analysée à partir d'un échantillon prélevé sur le système artériel
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence respiratoire
Délai: 1 minute
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Changement de la fréquence respiratoire La fréquence respiratoire est mesurée pendant une minute par inspection visuelle
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2021
Première publication (Réel)
20 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- lmcondorcet
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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