Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aeroszolos maszk hozzáadásának hatása a paO2-ra az orrkanulák fölé

2021. február 19. frissítette: frédéric Duprez, Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

Aeroszolos maszk hozzáadásának összehasonlítása az orrkanula felett az oxigénellátásra hipoxémiás kudarc esetén

Ez a tanulmány összehasonlítja az alacsony áramlású orrkanül feletti klasszikus aeroszolos maszk hatását a COVID-19-ben szenvedő betegek artériás oxigénfeszültségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19-ben szenvedő kórházi betegek általában hipoxémiával küzdenek. Egyes betegeknél a hipoxémia korrigálható alacsony áramlású orrkanüllel. Az orrkanül fölé helyezve egyes rendszerek érdeklődést mutattak a páciens oxigénszállítási teljesítményének javítása iránt. Például két közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy egy duplatörzsű maszk (DTM) vagy sebészeti maszk (SM) hozzáadása az orrkanül fölé képes javítani a PaO2-t annak ellenére, hogy az oxigénkibocsátás nem változik (1, 2). Azonban egyetlen tanulmány sem hasonlította össze a klasszikus aeroszolos maszk PaO2-ra gyakorolt ​​hatását az orrkanül felett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Hainaut
      • Hornu, Hainaut, Belgium, 7301
        • Epicura

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Hipoxémia

Kizárási kritériumok:

Hypercapnia

Zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Orrkanula (flexicare)
A betegek oxigént kapnak klasszikus orrkanül segítségével
Eszköz: Maszk
a maszk hozzáadása az orrkanülök fölé
Aktív összehasonlító: Műtétközi aeroszolos maszk egy lyukkal, szalaggal lezárva
A betegek oxigént kapnak a klasszikus orrkanülön keresztül, amely egy részben zárt aeroszolos maszkhoz kapcsolódik (az arcmaszk egyik oldalsó nyílása szalaggal lezárva)
Eszköz: Maszk
a maszk hozzáadása az orrkanülök fölé
Aktív összehasonlító: Intersurgical aeroszolos maszk
A betegek oxigént kapnak az aeroszolos maszkhoz társított klasszikus orrkanül segítségével
Eszköz: Maszk
a maszk hozzáadása az orrkanülök fölé

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PaO2 és PaCO2 változása
Időkeret: 30 perc
A PaO2 változásai [ Időkeret: Kiinduláskor és 30 perccel a randomizált oxigénszállító rendszer viselése után ] Az oxigénfeszültséget (PaO2) Hgmm-ben elemzik az artériás rendszerből vett mintából
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési gyakoriság
Időkeret: 1 perc
A légzésszám változása [ Időkeret: Kiinduláskor, 30 perccel és 60 perccel a randomizált oxigénszállító rendszer viselése után] A légzés gyakoriságát egy percen keresztül szemrevételezéssel mérjük
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, Belgium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • lmcondorcet

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Maszk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel