子宮頸がんスクリーニングのための近接インセンティブ戦略 (RIDECA)

科学的背景 :

フランスでは、子宮頸がんのスクリーニングは、25 歳から 30 歳の女性に対しては 3 年ごとの子宮頸部塗抹検査に基づいており、30 歳から 65 歳の女性に対しては 5 年ごとにハイリスク HPV (HR-HPV) 検出検査に基づいています。 フランスでの主な懸念の 1 つは、このスクリーニング プログラムへの出席率が低いことです。 参加していない女性の中では、年配の女性 (> 50 歳) と不利な社会経済的条件の女性が最も代表的なグループです。 この観察により、フランスの保健当局は、2019 年から集団ベースの組織的な子宮頸がんスクリーニング (DO CCU) を実施するようになりました。 エロー県とオード県は、オクシタニー地方 (フランス南部) で子宮頸がん検診への参加率が最も低い部門の 1 つです。 2017 年、研究者、医療専門家、オクシタニーのがんスクリーニング地域センター、およびモンペリエ エローの乳がんスクリーニング協会で構成されるグループが、自己質問票に基づく予備研究を組織し、 25 歳から 65 歳の女性、特に 50 歳以上の女性。

この介入研究の目的は、女性の子宮頸がん検診への参加を増やし、検診の遵守に関連する心理社会的決定要因を特定することです。 この目的のために、Vries らの統合的変化モデル (態度 社会的影響 自己効力感モード - ASE モデル) (2013) は、提案された戦略を使用した子宮頸がん検診への参加に関する行動の変化をよりよく理解するための興味深いモデルのようです。

研究仮説:

このプロジェクトは、ヘルスケアセンターに通っている間に非参加者の女性に HR-HPV テスト用の膣自己サンプルデバイスの訓練を受けた助産師による直接の提案に基づいて、DO CCU を補完する近接インセンティブ戦略です。 私たちの仮説は、検診を受けていない女性に直接連絡を取り、子宮頸がんに関する情報とともに自宅で使用するセルフサンプル装置を提案することで、子宮頸がん検診への参加が増えるというものです。 二次仮説は、1) ASE の動機付けの決定要因と文脈上の機会が、膣のセルフサンプリングの実現に関連している、2) 膣のセルフサンプリングは子宮頸がんスクリーニングの効率的な戦略である (すなわち、 実施され検査室に送られたセルフサンプリングの数、およびセルフサンプリング装置を受け入れた女性の中で HR-HPV DNA 検査が陽性の女性のフォローアップの数)。

介入の説明:

子宮頸部塗抹標本または婦人科検査を 3 年以上受けていない 50 歳から 65 歳の女性が 2 つの場所で募集されます。 Aude (Limoux-Quillan) の特に奪われた地域。 参加者以外の女性には、自宅で実施するための膣自己サンプル装置 (Evalyn® ブラシ) が提案され、モンペリエ病院の検査室に郵送で送り返されます。検査室は Cobas 4800 HPV DNA 検出を使用して HR-HPV テストを行います。テスト。 HR-HPV DNA検査が陽性の女性は、子宮頸部塗抹検査を行うよう求められ、フォローアップの完了が監視されます。

募集中、女性は助産師の助けを借りて、社会経済環境、動機付けの決定要因、および膣の自己サンプルを実行する意欲についてのアンケートに記入します。 これらのデータは、提案されたスクリーニング戦略への参加に従って分析されます。 さらに、スクリーニング参加の障壁と手段を特定するために、女性のサブグループ（各サイトで 45 人の女性）で半直接的なインタビューが行われます。

募集する女性の数（つまり 参加していない 50 歳から 65 歳の女性で、提案された患者の中で膣自己サンプル装置を受け入れた) は、各サイトで 300 です。

プロジェクトの推定総期間は、アンケートの準備、研究対象の承認パッケージ、およびスタッフの採用とトレーニングに 12 か月、女性の採用に 24 か月、HR-HPV 陽性の女性の追跡調査に 12 か月に基づいて、48 か月です。データ分析と最終レポートのための DNA テスト。

期待される公衆衛生への影響は、(a) エロー県とオード県における 50 歳から 65 歳の女性の子宮頸がん検診への参加の増加、(b) 脆弱な集団内での子宮頸がん検診を増やすための近接インセンティブ戦略の開発、およびこれらの部門で医療へのアクセスが制限されている集団 (c) 子宮頸がん検診の出席に関与する心理社会的決定要因の特定 (すなわち、 (d) 医療専門家、フィールドチーム、委員会ベースの協会および研究者を含む、子宮頸がんスクリーニングに関与する専門家の地域ネットワークの構築 (e) 将来の移植可能性のための仮説およびモデルの開発この介入は、国の DO CCU プログラムを補完するものとして、オクシタニー地域の他の部門に提供されます。