宫颈癌筛查的邻近激励策略 (RIDECA)

科学背景：

在法国，宫颈癌筛查基于对 25 至 30 岁女性每三年进行一次宫颈涂片检查，对 30 至 65 岁女性每五年进行一次高危 HPV (HR-HPV) 检测。 法国的主要担忧之一是参加该筛查计划的人数很少。 在未出席的女性中，年龄较大的女性（> 50 岁）和社会经济条件较差的女性是代表最多的群体。 这一观察结果促使法国卫生当局从 2019 年开始实施以人群为基础的有组织的宫颈癌筛查 (DO CCU)。 埃罗省和奥德省是奥克西塔尼大区（法国南部）宫颈癌筛查参与率最低的省份。 2017 年，一个由学术界、卫生专业人员、奥克西塔尼地区癌症筛查中心和蒙彼利埃-埃罗乳腺癌筛查协会组成的小组组织了一项基于自我问卷调查的初步研究，该研究表明阴道自我采样的接受度很高25 至 65 岁的女性，尤其是 50 岁以上的女性。

这项干预性研究的目的是提高女性对宫颈癌筛查的参与度，并确定与筛查遵守情况相关的社会心理决定因素。 为此，Vries 等人的综合变化模型（态度社会影响自我效能模式 - ASE 模型）。 (2013) 似乎是一个有趣的模型，可以更好地理解使用提议的策略参与宫颈癌筛查的行为变化。

研究假设：

该项目是一项与 DO CCU 相辅相成的近距离激励策略，该策略基于受过培训的助产士的直接建议，该助产士使用阴道自采样装置对未参加医疗保健中心的女性进行 HR-HPV 检测。 我们的假设是，直接联系筛查不足的女性并建议她们在家中使用自己的样本设备以及宫颈癌信息，将增加她们对宫颈癌筛查的参与度。 次要假设是 1) ASE 的动机决定因素和背景机会与阴道自采样的实现有关 2) 并且阴道自采样是宫颈癌筛查的有效策略（即 执行并送往实验室的自采样数量，以及接受自采样设备的女性中 HR-HPV DNA 检测呈阳性的女性的随访数量）。

干预说明：

年龄在 50 至 65 岁之间且三年以上未进行宫颈涂片检查或未进行妇科检查的女性将在两个地点招募：在整个埃罗省实施的乳腺癌筛查流动单位和位于埃罗省的医疗和社会保健中心奥德 (Limoux-Quillan) 的一个特别贫困的地区。 非参加者女性将被提议使用阴道自检装置（Evalyn® 刷子）在家中进行，然后邮寄回蒙彼利埃医院的实验室，该医院将使用 Cobas 4800 HPV DNA 检测进行 HR-HPV 检测测试。 将要求 HR-HPV DNA 检测呈阳性的女性进行宫颈涂片检查，并监测随访的完成情况。

在招募过程中，女性将在助产士的帮助下完成一份问卷，内容涉及她们的社会经济环境、动机决定因素以及她们进行阴道自检的意愿。 这些数据将根据他们对拟议筛选策略的参与情况进行分析。 此外，半定向访谈将在一个女性小组（每个站点 45 名女性）中进行，以确定参与筛查的障碍和杠杆。

拟招聘的女性人数（即 50 岁至 65 岁的非参加者女性，在被提议的人群中接受了阴道自检装置）是每个站点 300 人。

该项目的总估计持续时间为 48 个月，基于 12 个月的问卷准备、研究对象批准包和员工招募和培训，女性招募 24 个月，HR-HPV 阳性女性的随访 12 个月DNA 测试，用于数据分析和最终报告。

预期的健康公共影响是：(a) 埃罗省和奥德省 50 至 65 岁妇女更多地参与宫颈癌筛查，(b) 制定近距离激励策略以增加弱势人群的宫颈癌筛查，以及在这些部门获得医疗保健的机会有限的人群 (c) 确定参与宫颈癌筛查出勤率的社会心理决定因素（即 动机因素、自我效能） (d) 建立一个区域性的宫颈癌筛查专业人员网络，包括卫生专业人员、实地团队、委员会协会和研究人员 (e) 为未来可转移性制定假设和模型这种对奥克西塔尼地区其他部门的干预是对国家 DO CCU 计划的补充。