Una strategia di incentivazione della prossimità per lo screening del cancro cervicale (RIDECA)

Contesto scientifico:

In Francia, lo screening del cancro cervicale si basa su un tampone cervicale ogni tre anni per le donne di età compresa tra 25 e 30 anni e su un test di rilevamento dell'HPV ad alto rischio (HR-HPV) ogni cinque anni per le donne di età compresa tra 30 e 65 anni. Una delle principali preoccupazioni in Francia è la scarsa partecipazione a questo programma di screening. Tra le donne non frequentanti, le donne anziane (>50 anni) e le donne in condizioni socio-economiche sfavorevoli sono i gruppi più rappresentati. Questa osservazione ha portato le autorità sanitarie francesi a implementare lo screening del cancro cervicale organizzato basato sulla popolazione (DO CCU) a partire dal 2019. I dipartimenti dell'Hérault e dell'Aude sono tra quelli della regione dell'Occitania (sud della Francia) con la minore partecipazione allo screening del cancro del collo dell'utero. Nel 2017, un gruppo composto da accademici, operatori sanitari, il Centro regionale per lo screening del cancro in Occitanie e l'Associazione per lo screening del cancro al seno a Montpellier-Hérault ha organizzato uno studio preliminare basato su un autoquestionario che mostra un'elevata accettabilità dell'autocampionamento vaginale da parte di donne di età compresa tra 25 e 65 anni, in particolare per le donne di età superiore ai 50 anni.

Lo scopo di questa ricerca interventistica è aumentare la partecipazione delle donne allo screening del cancro cervicale e identificare i determinanti psicosociali associati all'osservanza dello screening. A tal fine, il modello integrativo di cambiamento (Attitude Social Influence Self-efficacy Mode - ASE model) di Vries et al. (2013) sembra un modello interessante per comprendere meglio i cambiamenti comportamentali relativi alla partecipazione allo screening del cancro cervicale utilizzando la strategia proposta.

Ipotesi di ricerca:

Il progetto è una strategia di incentivazione di prossimità complementare a DO CCU basata sulla proposta diretta da parte di un'ostetrica qualificata di un dispositivo di autocampionamento vaginale per il test HR-HPV a donne non partecipanti mentre frequentano centri sanitari. La nostra ipotesi è che contattare direttamente le donne sottoposte a screening e proporre loro un dispositivo di autocampionamento da utilizzare a casa insieme alle informazioni sul cancro cervicale, aumenterà la loro partecipazione allo screening del cancro cervicale. Le ipotesi secondarie sono che 1) i determinanti motivazionali dell'ASE e le opportunità contestuali siano associati alla realizzazione dell'autocampionamento vaginale 2) e che l'autocampionamento vaginale sia una strategia efficiente per lo screening del cancro cervicale (es. numero di autoprelievi eseguiti e inviati al laboratorio e numero di follow-up per le donne con test HR-HPV DNA positivo tra le donne che hanno accettato il dispositivo per l'autoprelievo).

Descrizione dell'intervento:

Le donne di età compresa tra 50 e 65 anni senza striscio cervicale o senza esame ginecologico per più di tre anni saranno reclutate in due siti: in un'unità mobile per lo screening del cancro al seno implementata in tutto il dipartimento dell'Hérault e in un'assistenza medica e sociale situata a una zona particolarmente svantaggiata dell'Aude (Limoux-Quillan). Alle donne non partecipanti verrà proposto un dispositivo per l'autoprelievo vaginale (spazzolino Evalyn®) da eseguire a casa e rispedire per posta al laboratorio dell'Ospedale di Montpellier, che eseguirà il test HR-HPV utilizzando il rilevamento Cobas 4800 HPV DNA test. Alle donne con test del DNA HR-HPV positivo verrà chiesto di eseguire uno striscio cervicale e verrà monitorato il completamento del follow-up.

Durante il reclutamento, le donne completeranno un questionario con l'aiuto di un'ostetrica sul loro ambiente socio-economico, sui determinanti motivazionali e sulla loro disponibilità a eseguire l'autocampionamento vaginale. Questi dati saranno analizzati in base alla loro partecipazione alla strategia di screening proposta. Inoltre, saranno condotte interviste semi-direttive in un sottogruppo di donne (45 donne per ogni sito) per identificare le barriere e le leve della partecipazione allo screening.

Il numero di donne da assumere (es. donne di età compresa tra 50 e 65 anni non frequentanti, che hanno accettato il dispositivo per l'autoprelievo vaginale tra quelle a cui è stato proposto) è di 300 per ogni sede.

La durata totale stimata del progetto è di 48 mesi, sulla base di 12 mesi per la preparazione dei questionari, il pacchetto di approvazione dei soggetti di studio e il reclutamento e la formazione del personale, 24 mesi per il reclutamento delle donne, 12 mesi per il follow-up delle donne con HR-HPV positivo Test del DNA, per analisi dati e referto finale.

L'impatto pubblico previsto sulla salute è (a) un aumento della partecipazione allo screening del cancro del collo dell'utero delle donne di età compresa tra 50 e 65 anni nei dipartimenti dell'Hérault e dell'Aude (b) lo sviluppo di una strategia di incentivi di prossimità per aumentare lo screening del cancro del collo dell'utero nelle popolazioni vulnerabili e popolazioni con accesso limitato all'assistenza sanitaria in quei Dipartimenti (c) l'identificazione dei determinanti psicosociali coinvolti nella partecipazione allo screening del cancro del collo dell'utero (es. fattori motivazionali, autoefficacia) (d) la costruzione di una rete regionale di professionisti coinvolti nello screening del cancro del collo dell'utero, inclusi operatori sanitari, gruppi di lavoro, associazioni di comitato e ricercatori (e) lo sviluppo di ipotesi e modelli per la futura trasferibilità di questo intervento ad altri Dipartimenti della Regione Occitania a complemento del programma nazionale DO CCU.