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喉頭の視覚化に対するバックアップ頭の挙上位置の影響。

2026年1月28日 更新者:Jun joohyun、Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

シミュレートされた困難な気道を有する患者におけるビデオ喉頭鏡による喉頭の視覚化に対するバックアップ頭の挙上位置の影響。

頭頸部領域での以前の放射線療法や頸椎の病状などの理由により、首の伸展と開口が制限されている患者では、口腔、咽頭、喉頭の位置合わせが難しいため、直接喉頭鏡検査 (DL) による気管挿管は困難です。コードを視覚化するための軸。 対照的に、ビデオ喉頭鏡 (VL) は、咽頭軸と喉頭軸の位置合わせのみを必要とし、口腔軸と比較すると、はるかに類似した角度に沿っています。 したがって、VL はこれらの患者の気管挿管を容易にします。

患者のポジショニングが良好であれば、喉頭鏡検査と気管挿管が成功する可能性も最大になります。 気道確保困難学会の 2015 年ガイドラインでは、患者の胸骨を外耳道 (EAM) の水平面に近づけるヘッドアップ ポジショニングとランピングの利点が強調されています。 肥満患者では、DL 中のビューが改善されるため、「傾斜」位置を日常的に使用する必要があります。 この位置は、通常、患者の頭と肩の下にブランケットまたはその他のデバイスを配置することによって実現されますが、手術室 (OR) テーブルをバックアップ頭上げ (BUHE) 位置に構成するだけで実現することもできます。 DL の声門ビューが大幅に改善されたことが、BUHE 体位の肥満および非肥満の成人患者の両方で報告されています。 ただし、首の伸展と口の開口部が制限されている患者の VL による喉頭の視覚化に対するこの単純な操作の効果は報告されていません。

研究者らは、シミュレートされた気道確保困難な患者(口の開口部と首の動きを制限するための頸部カラーの適用)において、VL を使用した仰臥位と比較して、BUHE 位が喉頭視野を改善し、挿管を容易にする可能性があるという仮説を立てました。声門の視覚化、および二次的に、EAM と胸骨ノッチの位置合わせ後の気管挿管の容易さ。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、韓国
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 気管挿管を必要とする全身麻酔下で待機的手術が予定されていた ASA 身体状態 1 ~ 2 の患者

除外基準:

  • 迅速な配列誘導が必要な場合。以前に困難な直接喉頭鏡検査の病歴があり、覚醒気管挿管が必要でした;インフォームドコンセントを提供できなかった、または提供したくない;コントロールされていない高血圧がありました。症状を最適に制御できない虚血性心疾患の病歴がある;急性または最近の脳卒中または心筋梗塞の病歴があった;頸椎不安定性または頸椎脊髄症を患っていた;症候性喘息または反応性気道疾患を患っており、症状をコントロールするために毎日の薬理学的治療が必要でした。または胃逆流の病歴がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:ニュートラルポジション
喉頭鏡検査による声門開口部 (POGO) の初期パーセンテージは傾斜位置で記録されました。 その後、中立位置で 2 回目の POGO (喉頭像) を採点し、挿管を行った。
その後、患者は外耳道と胸骨ノッチを揃えるためにバックアップ位置に置かれました。これは、患者がテーブルから滑り落ちるのを防ぐために腰で手術台を壊すことによって達成されました。
実験的:バックヘッドアップポジション
最初の POGO は中立位置で記録されました。 2 番目の POGO は傾斜した位置で採点され、気管に挿管されました。
その後、患者は外耳道と胸骨ノッチを揃えるためにバックアップ位置に置かれました。これは、患者がテーブルから滑り落ちるのを防ぐために腰で手術台を壊すことによって達成されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
POGOスコア
時間枠:喉頭鏡による 1 分間にわたる喉頭の視覚化中
声門開口率
喉頭鏡による 1 分間にわたる喉頭の視覚化中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管挿管の容易さ
時間枠:喉頭鏡を口腔内に挿入してから気管挿管までの1分間の時間
喉頭の視覚化と気管挿管を容易にするための最適化手順の数
喉頭鏡を口腔内に挿入してから気管挿管までの1分間の時間
挿管時間
時間枠:喉頭鏡を口腔内に挿入してから抜去するまでの1分間の時間
挿管に必要な時間
喉頭鏡を口腔内に挿入してから抜去するまでの1分間の時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月18日

一次修了 (実際)

2021年3月31日

研究の完了 (実際)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月15日

最初の投稿 (実際)

2021年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-09-009

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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