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Auswirkung der erhöhten Position des Stützkopfes auf die Larynxvisualisierung.

28. Januar 2026 aktualisiert von: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Auswirkung der erhöhten Position des Stützkopfes auf die Larynxvisualisierung mit dem Videolaryngoskop bei Patienten mit simuliertem schwierigem Atemweg.

Bei Patienten mit eingeschränkter Halsstreckung und Mundöffnung aufgrund von Gründen, einschließlich früherer Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich oder Halswirbelsäulenpathologie, ist die Trachealintubation mit direkter Laryngoskopie (DL) aufgrund der Schwierigkeit, Mund, Rachen und Kehlkopf auszurichten, eine Herausforderung Achsen, um die Schnüre zu visualisieren. Im Gegensatz dazu erfordern Video-Laryngoskope (VL) nur eine Ausrichtung der Pharynx- und Larynxachse, die im Vergleich zur Mundachse in viel ähnlicheren Winkeln liegen. Somit erleichtern VL die Trachealintubation bei diesen Patienten.

Eine gute Patientenpositionierung maximiert auch die Chance einer erfolgreichen Laryngoskopie und Trachealintubation. In den Richtlinien der Gesellschaft für schwierige Atemwege aus dem Jahr 2015 werden die Vorteile der Head-Up-Positionierung und Rampe hervorgehoben, die das Brustbein des Patienten auf die horizontale Ebene des äußeren Gehörgangs (EAM) bringt. Bei adipösen Patienten sollte routinemäßig die Rampenposition verwendet werden, da dies die Sicht während DL verbessert. Diese Position wird normalerweise erreicht, indem Decken oder andere Vorrichtungen unter den Kopf und die Schultern des Patienten gelegt werden, kann aber auch einfach dadurch erreicht werden, dass der OP-Tisch in eine Position mit erhöhtem Kopf nach oben (BUHE) konfiguriert wird. Sowohl bei adipösen als auch bei nicht adipösen erwachsenen Patienten in BUHE-Position wurde über signifikant verbesserte Glottisansichten auf DL berichtet. Die Wirkung dieses einfachen Manövers auf die Visualisierung des Kehlkopfes mit dem VL bei Patienten mit eingeschränkter Halsstreckung und Mundöffnung wurde jedoch nicht berichtet.

Die Prüfärzte stellten die Hypothese auf, dass die BUHE-Position die Sicht auf den Kehlkopf verbessern und die Intubation im Vergleich zur Rückenlage mit VL bei Patienten mit simuliertem schwierigem Atemweg (Anlegen einer Halskrause zur Begrenzung der Mundöffnung und der Halsbewegung) erleichtern könnte. Der Prüfarzt untersuchte hauptsächlich die Verbesserung in Visualisierung der Glottis und sekundär die Leichtigkeit der trachealen Intubation nach Ausrichtung von EAM und sternaler Kerbe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Südkorea
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ASA-Status 1-2, bei denen eine elektive Operation unter Vollnarkose geplant war, die eine tracheale Intubation erforderte

Ausschlusskriterien:

  • wenn sie eine schnelle Sequenzinduktion erforderten; hatte eine Vorgeschichte mit früherer schwieriger direkter Laryngoskopie und benötigte eine Trachealintubation im Wachzustand; nicht in der Lage oder nicht bereit waren, eine Einverständniserklärung abzugeben; hatte unkontrollierten Bluthochdruck; hatte eine Vorgeschichte von ischämischer Herzkrankheit ohne optimale Kontrolle der Symptome; in der Vorgeschichte einen akuten oder kürzlich erfolgten Schlaganfall oder Myokardinfarkt hatten; hatte eine Instabilität der Halswirbelsäule oder zervikale Myelopathie; symptomatisches Asthma oder eine reaktive Atemwegserkrankung hatten, die eine tägliche pharmakologische Behandlung zur Kontrolle der Symptome erforderten; oder hatte eine Geschichte von Magen-Reflux.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Neutrale Position
Der anfängliche Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO) durch Laryngoskopie wurde in der Rampenposition aufgezeichnet. Danach wurde ein zweiter POGO (Kehlkopfblick) in der neutralen Position erzielt und dann eine Intubation durchgeführt.
Der Patient wurde dann in die Backup-Position gebracht, um den äußeren Gehörgang und die Brustbeinkerbe auszurichten, was erreicht wurde, indem der Operationstisch an den Hüften gebrochen wurde, um zu verhindern, dass der Patient vom Tisch rutschte.
Experimental: Heben Sie den Kopf nach oben
Der anfängliche POGO wurde in der neutralen Position aufgezeichnet. Der zweite POGO wurde in der Rampenposition gepunktet und dann wurde die Trachea intubiert.
Der Patient wurde dann in die Backup-Position gebracht, um den äußeren Gehörgang und die Brustbeinkerbe auszurichten, was erreicht wurde, indem der Operationstisch an den Hüften gebrochen wurde, um zu verhindern, dass der Patient vom Tisch rutschte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
POGO-Score
Zeitfenster: Während der Larynxvisualisierung durch Laryngoskop über einen Zeitraum von 1 Minute
Prozentsatz der Stimmritzenöffnung
Während der Larynxvisualisierung durch Laryngoskop über einen Zeitraum von 1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leichtigkeit der trachealen Intubation
Zeitfenster: Die Zeit vom Einführen des Laryngoskops in die Mundhöhle bis zur trachealen Intubation über einen Zeitraum von 1 Minute
Anzahl von Optimierungsverfahren zur Erleichterung der Visualisierung des Kehlkopfes und der trachealen Intubation
Die Zeit vom Einführen des Laryngoskops in die Mundhöhle bis zur trachealen Intubation über einen Zeitraum von 1 Minute
Intubationszeit
Zeitfenster: Die Zeit vom Einführen des Laryngoskops in die Mundhöhle bis zu seiner Entfernung über einen Zeitraum von 1 Minute
benötigte Zeit für die Intubation
Die Zeit vom Einführen des Laryngoskops in die Mundhöhle bis zu seiner Entfernung über einen Zeitraum von 1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-09-009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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