- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04716218
Takapään kohotetun asennon vaikutus kurkunpään visualisointiin.
Takapään kohotetun asennon vaikutus kurkunpään visualisointiin videolaryngoskoopilla potilailla, joilla on simuloituja vaikeita hengitysteitä.
Potilailla, joilla on rajoitettu kaulan pidennys ja suun avautuminen esimerkiksi pään ja kaulan alueella tai kaularangan patologiasta johtuvista syistä, henkitorven intubaatio suoralla laryngoskopialla (DL) on haastavaa, koska suun, nielun ja kurkunpään kohdistaminen on vaikeaa. akseleita johtojen visualisoimiseksi. Sitä vastoin videolaryngoskoopit (VL) edellyttävät vain nielun ja kurkunpään akselien kohdistamista, jotka sijaitsevat paljon samankaltaisissa kulmissa verrattuna suun akseliin. Siten VL helpottaa henkitorven intubaatiota näillä potilailla.
Potilaan hyvä sijainti maksimoi myös onnistuneen kurkunpään ja henkitorven intuboinnin mahdollisuuden. Vaikeassa hengitystieyhteiskunnassa 2015 ohjeistuksessa korostetaan head up -asennon ja rampauksen etuja, jotka tuovat potilaan rintalastan ulkoisen kuulokanavan (EAM) vaakatasoon. Lihavalla potilaalla "ramped"-asentoa tulee käyttää rutiininomaisesti, koska tämä parantaa näkymää DL:n aikana. Tämä asento saavutetaan yleensä asettamalla peitot tai muut laitteet potilaan pään ja hartioiden alle, mutta se voidaan saavuttaa myös yksinkertaisesti konfiguroimalla leikkaussalin (OR) pöytä BUHE-asentoon. Merkittävästi parantuneet Glottic näkemykset DL:stä on raportoitu sekä lihavilla että ei-lihavilla aikuisilla potilailla BUHE-asennossa. Tämän yksinkertaisen liikkeen vaikutusta kurkunpään visualisointiin VL:n kanssa potilailla, joilla on rajoitettu kaulan pidennys ja suun avautuminen, ei kuitenkaan ole raportoitu.
Tutkijat olettivat, että BUHE-asento saattaa parantaa kurkunpäänäkymiä ja tehdä intubaatiosta helpompaa kuin makuuasennossa VL:n kanssa potilailla, joilla on simuloitu vaikeita hengitysteitä (kauluspanta rajoittaa suun avautumista ja kaulan liikettä). Tutkija tutki ensisijaisesti Glottiksen visualisointi ja toissijaisesti henkitorven intuboinnin helppous EAM:n ja rintalastan loven kohdistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden fyysinen tila ASA oli 1-2 ja joille oli varattu elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa, joka vaati henkitorven intubaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- jos ne vaativat nopeaa sekvenssiinduktiota; hänellä oli aiemmin ollut vaikea suora laryngoskopia ja hän vaati valveilla olevaa henkitorven intubaatiota; eivät voineet tai halunneet antaa tietoon perustuvaa suostumusta; hänellä oli hallitsematon verenpaine; hänellä on ollut iskeeminen sydänsairaus ilman optimaalista oireiden hallintaa; sinulla on ollut akuutti tai äskettäin ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti; oli kohdunkaulan selkärangan epävakaus tai kohdunkaulan myelopatia; oli oireinen astma tai reaktiivinen hengitystiesairaus, joka vaati päivittäistä farmakologista hoitoa oireiden hallitsemiseksi; tai sinulla on ollut mahalaukun refluksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: neutraali asento
Kurkunpään avautumisen (POGO) alkuperäinen prosenttiosuus laryngoskopialla kirjattiin ramped-asennossa.
Sen jälkeen pisteytettiin toinen POGO (laryngeal view) neutraalissa asennossa ja sitten suoritettiin intubaatio.
|
Potilas asetettiin sitten taka-asentoon ulkoisen kuuloalueen ja rintalastan loven kohdistamiseksi, mikä saavutettiin murtamalla leikkauspöytä lantiosta, jotta potilaat eivät liukuisi pois pöydältä.
|
|
Kokeellinen: nostaa pään kohotettuun asentoon
Alkuperäinen POGO tallennettiin neutraaliin asentoon.
Toinen POGO mitattiin ramped-asennossa ja sitten henkitorvi intuboitiin.
|
Potilas asetettiin sitten taka-asentoon ulkoisen kuuloalueen ja rintalastan loven kohdistamiseksi, mikä saavutettiin murtamalla leikkauspöytä lantiosta, jotta potilaat eivät liukuisi pois pöydältä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POGO-pisteet
Aikaikkuna: Kurkunpään visualisoinnin aikana laryngoskoopilla 1 minuutin ajan
|
prosenttiosuus kielekkeen avautumisesta
|
Kurkunpään visualisoinnin aikana laryngoskoopilla 1 minuutin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
henkitorven intuboinnin helppous
Aikaikkuna: Aika laryngoskoopin asettamisesta suuonteloon henkitorven intubaatioon 1 minuutin aikana
|
useita optimointitoimenpiteitä kurkunpään visualisoinnin ja henkitorven intuboinnin helpottamiseksi
|
Aika laryngoskoopin asettamisesta suuonteloon henkitorven intubaatioon 1 minuutin aikana
|
|
intubaatioaika
Aikaikkuna: Aika laryngoskoopin suuonteloon asettamisesta sen poistamiseen 1 minuutin aikana
|
intubaatioon tarvittava aika
|
Aika laryngoskoopin suuonteloon asettamisesta sen poistamiseen 1 minuutin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-09-009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset nostaa pään kohotettuun asentoon
-
University of MalayaRekrytointiLasten hengitysteiden hoitoMalesia
-
University of California, San DiegoPeruutettuParkinsonin tauti | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen muutos | Kognitiivinen heikkeneminen | Ortostaattinen hypertensio
-
National Taiwan University HospitalRekrytointi
-
Radboud University Medical CenterLeiden University Medical Center; Michael J. Fox Foundation for Parkinson...Aktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | ParkinsonismiAlankomaat
-
Hennepin Healthcare Research InstituteRekrytointiSydämenpysähdys, sairaalan ulkopuolellaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalFleuryEi vielä rekrytointiaAmyloidin neuropatiat | Autonominen hermoston sairausBrasilia
-
Federal University of PiauiAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of CalgaryRekrytointi
-
University Hospital, GrenobleEi vielä rekrytointiaSydänpysähdys | Elvytys | Kardiopulmonaalipysähdys | Sydämenpysähdys, sairaalan ulkopuolellaRanska
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityEi vielä rekrytointiaVakavasti sairas | Mekaaninen ilmanvaihto | Varhainen mobilisointi | Kalvon toimintahäiriö