Vliv zvednuté polohy hlavy vzadu na laryngeální vizualizaci.
Vliv zvednuté polohy hlavy vzadu na laryngeální vizualizaci pomocí videolaryngoskopu u pacientů se simulovanými potížemi s dýchacími cestami.
U pacientů s omezenou extenzí krku a otevřením úst z důvodů zahrnujících předchozí radiační terapii v oblasti hlavy a krku nebo patologii krční páteře je tracheální intubace s přímou laryngoskopií (DL) náročná, protože je obtížné zarovnat orální, faryngeální a laryngeální osy za účelem vizualizace provazců. Naproti tomu videolaryngoskopy (VL) vyžadují pouze zarovnání osy hltanu a hrtanu, které leží v mnohem podobnějších úhlech ve srovnání s osou ústní. VL tedy u těchto pacientů usnadňují provedení tracheální intubace.
Dobré umístění pacienta také maximalizuje šanci na úspěšnou laryngoskopii a tracheální intubaci. V guidelines obtížných dýchacích cest 2015 jsou zdůrazněny výhody polohování hlavou nahoru a rampingu, které přivádí hrudní kost pacienta do horizontální roviny zevního zvukovodu (EAM). U obézního pacienta by měla být rutinně používána „rampovaná“ poloha, protože to zlepšuje výhled během DL. Této polohy je obvykle dosaženo umístěním přikrývek nebo jiných zařízení pod hlavu a ramena pacienta, ale lze ji také dosáhnout jednoduše konfigurací stolu na operačním sále (OR) do polohy se zvednutou hlavou (BUHE). U obézních i neobézních dospělých pacientů v pozici BUHE bylo hlášeno signifikantně zlepšené glotické zobrazení DL. Účinek tohoto jednoduchého manévru na laryngeální vizualizaci pomocí VL u pacientů s omezenou extenzí krku a otevřením úst však nebyl popsán.
Vyšetřovatelé předpokládali, že poloha BUHE může zlepšit laryngeální pohledy a usnadnit intubaci ve srovnání s polohou na zádech s VL u pacientů se simulovanými obtížnými dýchacími cestami (aplikace krčního límce k omezení otevírání úst a pohybu krku). Vyšetřovatel zkoumal především zlepšení vizualizace hlasivkové štěrbiny a sekundárně snadnost tracheální intubace po zarovnání EAM a zářezu sterna.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s fyzickým stavem ASA 1-2, kteří byli naplánováni na elektivní operaci v celkové anestezii vyžadující tracheální intubaci
Kritéria vyloučení:
- pokud vyžadovaly rychlou indukci sekvence; měl v anamnéze předchozí obtížnou přímou laryngoskopii a vyžadoval bdělou tracheální intubaci; nebyli schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas; měl nekontrolovanou hypertenzi; měl v anamnéze ischemickou chorobu srdeční bez optimální kontroly symptomů; měl v anamnéze akutní nebo nedávnou mrtvici nebo infarkt myokardu; měl nestabilitu krční páteře nebo cervikální myelopatii; měli symptomatické astma nebo reaktivní onemocnění dýchacích cest vyžadující každodenní farmakologickou léčbu ke kontrole příznaků; nebo měl v anamnéze žaludeční reflux.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: neutrální pozici
Počáteční procento otevření glotické štěrbiny (POGO) pomocí laryngoskopie bylo zaznamenáno v rampované poloze.
Poté byl proveden druhý POGO (laryngeální pohled) v neutrální poloze a poté byla provedena intubace.
|
Pacient byl poté umístěn do zadní polohy, aby došlo k vyrovnání vnějšího zvukovodu a hrudního zářezu, čehož bylo dosaženo zlomením operačního stolu v kyčlích, aby se zabránilo sklouznutí pacientů ze stolu.
|
|
Experimentální: zpět nahoru hlava zvýšená poloha
Počáteční POGO bylo zaznamenáno v neutrální poloze.
Druhý POGO byl skórován v rampované poloze a poté byla trachea intubována.
|
Pacient byl poté umístěn do zadní polohy, aby došlo k vyrovnání vnějšího zvukovodu a hrudního zářezu, čehož bylo dosaženo zlomením operačního stolu v kyčlích, aby se zabránilo sklouznutí pacientů ze stolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre POGO
Časové okno: Během vizualizace hrtanu laryngoskopem po dobu 1 minuty
|
procento otevření glotické štěrbiny
|
Během vizualizace hrtanu laryngoskopem po dobu 1 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snadnost tracheální intubace
Časové okno: Doba od zavedení laryngoskopu do dutiny ústní do tracheální intubace po dobu 1 minuty
|
počet optimalizačních procedur pro usnadnění vizualizace hrtanu a tracheální intubace
|
Doba od zavedení laryngoskopu do dutiny ústní do tracheální intubace po dobu 1 minuty
|
|
doba intubace
Časové okno: Doba od zavedení laryngoskopu do dutiny ústní do jeho vyjmutí po dobu 1 minuty
|
čas potřebný k intubaci
|
Doba od zavedení laryngoskopu do dutiny ústní do jeho vyjmutí po dobu 1 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-09-009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zpět nahoru hlava zvýšená poloha
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
SG Devices LLCNational Institutes of Health (NIH); University of MinnesotaZatím nenabíráme
-
Hennepin Healthcare Research InstituteNáborSrdeční zástava, mimo nemocniciSpojené státy
-
University of MalayaNáborPediatrický management dýchacích cestMalajsie
-
University of AlbertaDokončeno
-
University of CalgaryNábor
-
University Hospital, GrenobleZatím nenabírámeSrdeční zástava | Kardiopulmonální resuscitace | Kardiopulmonální zástava | Srdeční zástava, mimo nemocniciFrancie
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončeno