- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04716218
Wpływ uniesionej pozycji głowy do tyłu na wizualizację krtani.
Wpływ uniesionej pozycji głowy do tyłu na wizualizację krtani za pomocą wideolaryngoskopu u pacjentów z symulowanymi trudnymi drogami oddechowymi.
U pacjentów z ograniczonym wyprostem szyi i otwarciem ust z powodów obejmujących wcześniejszą radioterapię w okolicy głowy i szyi lub patologię kręgosłupa szyjnego, intubacja dotchawicza za pomocą laryngoskopii bezpośredniej (DL) jest trudna ze względu na trudności w wyrównaniu ust, gardła i krtani osie, aby zwizualizować sznury. Z kolei wideolaryngoskopy (VL) wymagają jedynie wyrównania osi gardła i krtani, które leżą pod znacznie bardziej podobnymi kątami w porównaniu z osią jamy ustnej. W ten sposób VL ułatwia wykonanie intubacji dotchawiczej u tych pacjentów.
Dobre ułożenie pacjenta maksymalizuje również szansę na udaną laryngoskopię i intubację dotchawiczą. W wytycznych z 2015 r. o trudnych drogach oddechowych podkreśla się zalety ułożenia głową w górę i rampą, która doprowadza mostek pacjenta do płaszczyzny poziomej przewodu słuchowego zewnętrznego (EAM). U pacjentów otyłych rutynowo należy stosować pozycję pochyloną, ponieważ poprawia to widoczność podczas DL. Pozycję tę zwykle uzyskuje się poprzez umieszczenie koców lub innych urządzeń pod głową i ramionami pacjenta, ale można ją również osiągnąć po prostu konfigurując stół sali operacyjnej (OR) w pozycji uniesionej z podniesioną głową (BUHE). Znacząco lepsze widoki głośni na DL zgłaszano zarówno u otyłych, jak i nieotyłych dorosłych pacjentów w pozycji BUHE. Jednak nie opisano wpływu tego prostego manewru na wizualizację krtani za pomocą VL u pacjentów z ograniczonym wyprostem szyi i otwarciem ust.
Badacze wysunęli hipotezę, że pozycja BUHE może poprawić widoczność krtani i ułatwić intubację w porównaniu z pozycją leżącą z VL u pacjentów z symulowanymi utrudnionymi drogami oddechowymi (założenie kołnierza szyjnego w celu ograniczenia otwierania ust i ruchów szyi). Badacz zbadał przede wszystkim poprawę w uwidocznienie głośni i, po drugie, łatwość intubacji dotchawiczej po wyrównaniu EAM i wcięcia mostka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w stanie fizycznym 1-2 wg ASA, którzy zostali zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym wymagającym intubacji dotchawiczej
Kryteria wyłączenia:
- jeśli wymagały szybkiej indukcji sekwencji; miał w przeszłości trudną bezpośrednią laryngoskopię i wymagał przytomnej intubacji dotchawiczej; nie byli w stanie lub nie chcieli wyrazić świadomej zgody; miał niekontrolowane nadciśnienie; miał historię choroby niedokrwiennej serca bez optymalnej kontroli objawów; miał w wywiadzie ostry lub niedawno przebyty udar lub zawał mięśnia sercowego; miał niestabilność odcinka szyjnego kręgosłupa lub mielopatię szyjną; miał objawową astmę lub reaktywną chorobę dróg oddechowych wymagającą codziennego leczenia farmakologicznego w celu opanowania objawów; lub miał historię refluksu żołądkowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: neutralna pozycja
Początkowy procent otwarcia głośni (POGO) za pomocą laryngoskopii rejestrowano w pochylonej pozycji.
Następnie wykonano drugie POGO (projekcja krtani) w pozycji neutralnej, a następnie wykonano intubację.
|
Następnie chorego ułożono w pozycji tylnej, aby wyrównać przewód słuchowy zewnętrzny i wcięcie w mostku, co osiągnięto poprzez złamanie stołu operacyjnego w okolicy bioder, aby uniemożliwić pacjentowi zsunięcie się ze stołu.
|
|
Eksperymentalny: cofnij głowę w uniesionej pozycji
Początkowe POGO zostało zarejestrowane w pozycji neutralnej.
Drugie POGO oceniano w pozycji pochylonej, a następnie intubowano tchawicę.
|
Następnie chorego ułożono w pozycji tylnej, aby wyrównać przewód słuchowy zewnętrzny i wcięcie w mostku, co osiągnięto poprzez złamanie stołu operacyjnego w okolicy bioder, aby uniemożliwić pacjentowi zsunięcie się ze stołu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik POGO
Ramy czasowe: Podczas wizualizacji krtani za pomocą laryngoskopu przez okres 1 minuty
|
procent otwarcia głośni
|
Podczas wizualizacji krtani za pomocą laryngoskopu przez okres 1 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
łatwość intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: Czas od wprowadzenia laryngoskopu do jamy ustnej do intubacji dotchawiczej w ciągu 1 minuty
|
liczba procedur optymalizacyjnych ułatwiających wizualizację krtani i intubację dotchawiczą
|
Czas od wprowadzenia laryngoskopu do jamy ustnej do intubacji dotchawiczej w ciągu 1 minuty
|
|
czas intubacji
Ramy czasowe: Czas od wprowadzenia laryngoskopu do jamy ustnej do jego wyjęcia w ciągu 1 minuty
|
czas potrzebny na intubację
|
Czas od wprowadzenia laryngoskopu do jamy ustnej do jego wyjęcia w ciągu 1 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-09-009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na cofnij głowę w uniesionej pozycji
-
University of MalayaRekrutacyjnyZarządzanie drogami oddechowymi u dzieciMalezja
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
Hennepin Healthcare Research InstituteRekrutacyjnyMiędzynarodowy rejestr resuscytacji kontrolowanych sekwencyjnych podniesień wspomaganych urządzeniemZatrzymanie krążenia poza szpitalemStany Zjednoczone
-
Taipei Medical University WanFang HospitalRekrutacyjnyUrazy zawodowe | Ergonomia | Ekspozycje EMS lub urazy personelu EMSTajwan
-
SG Devices LLCNational Institutes of Health (NIH); University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
University of Sao Paulo General HospitalFleuryJeszcze nie rekrutacjaNeuropatie amyloidowe | Choroba Autonomicznego Układu NerwowegoBrazylia
-
University of AlbertaZakończony
-
University of CalgaryRekrutacyjny
-
University Hospital, GrenobleJeszcze nie rekrutacjaZatrzymanie serca | Resuscytacja krążeniowo-oddechowa | Zatrzymanie krążenia | Zatrzymanie krążenia poza szpitalemFrancja
-
Ain Shams UniversityZakończonyKrwawienie śródoperacyjneEgipt