Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uniesionej pozycji głowy do tyłu na wizualizację krtani.

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Wpływ uniesionej pozycji głowy do tyłu na wizualizację krtani za pomocą wideolaryngoskopu u pacjentów z symulowanymi trudnymi drogami oddechowymi.

U pacjentów z ograniczonym wyprostem szyi i otwarciem ust z powodów obejmujących wcześniejszą radioterapię w okolicy głowy i szyi lub patologię kręgosłupa szyjnego, intubacja dotchawicza za pomocą laryngoskopii bezpośredniej (DL) jest trudna ze względu na trudności w wyrównaniu ust, gardła i krtani osie, aby zwizualizować sznury. Z kolei wideolaryngoskopy (VL) wymagają jedynie wyrównania osi gardła i krtani, które leżą pod znacznie bardziej podobnymi kątami w porównaniu z osią jamy ustnej. W ten sposób VL ułatwia wykonanie intubacji dotchawiczej u tych pacjentów.

Dobre ułożenie pacjenta maksymalizuje również szansę na udaną laryngoskopię i intubację dotchawiczą. W wytycznych z 2015 r. o trudnych drogach oddechowych podkreśla się zalety ułożenia głową w górę i rampą, która doprowadza mostek pacjenta do płaszczyzny poziomej przewodu słuchowego zewnętrznego (EAM). U pacjentów otyłych rutynowo należy stosować pozycję pochyloną, ponieważ poprawia to widoczność podczas DL. Pozycję tę zwykle uzyskuje się poprzez umieszczenie koców lub innych urządzeń pod głową i ramionami pacjenta, ale można ją również osiągnąć po prostu konfigurując stół sali operacyjnej (OR) w pozycji uniesionej z podniesioną głową (BUHE). Znacząco lepsze widoki głośni na DL zgłaszano zarówno u otyłych, jak i nieotyłych dorosłych pacjentów w pozycji BUHE. Jednak nie opisano wpływu tego prostego manewru na wizualizację krtani za pomocą VL u pacjentów z ograniczonym wyprostem szyi i otwarciem ust.

Badacze wysunęli hipotezę, że pozycja BUHE może poprawić widoczność krtani i ułatwić intubację w porównaniu z pozycją leżącą z VL u pacjentów z symulowanymi utrudnionymi drogami oddechowymi (założenie kołnierza szyjnego w celu ograniczenia otwierania ust i ruchów szyi). Badacz zbadał przede wszystkim poprawę w uwidocznienie głośni i, po drugie, łatwość intubacji dotchawiczej po wyrównaniu EAM i wcięcia mostka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Korea Południowa
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w stanie fizycznym 1-2 wg ASA, którzy zostali zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym wymagającym intubacji dotchawiczej

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli wymagały szybkiej indukcji sekwencji; miał w przeszłości trudną bezpośrednią laryngoskopię i wymagał przytomnej intubacji dotchawiczej; nie byli w stanie lub nie chcieli wyrazić świadomej zgody; miał niekontrolowane nadciśnienie; miał historię choroby niedokrwiennej serca bez optymalnej kontroli objawów; miał w wywiadzie ostry lub niedawno przebyty udar lub zawał mięśnia sercowego; miał niestabilność odcinka szyjnego kręgosłupa lub mielopatię szyjną; miał objawową astmę lub reaktywną chorobę dróg oddechowych wymagającą codziennego leczenia farmakologicznego w celu opanowania objawów; lub miał historię refluksu żołądkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: neutralna pozycja
Początkowy procent otwarcia głośni (POGO) za pomocą laryngoskopii rejestrowano w pochylonej pozycji. Następnie wykonano drugie POGO (projekcja krtani) w pozycji neutralnej, a następnie wykonano intubację.
Następnie chorego ułożono w pozycji tylnej, aby wyrównać przewód słuchowy zewnętrzny i wcięcie w mostku, co osiągnięto poprzez złamanie stołu operacyjnego w okolicy bioder, aby uniemożliwić pacjentowi zsunięcie się ze stołu.
Eksperymentalny: cofnij głowę w uniesionej pozycji
Początkowe POGO zostało zarejestrowane w pozycji neutralnej. Drugie POGO oceniano w pozycji pochylonej, a następnie intubowano tchawicę.
Następnie chorego ułożono w pozycji tylnej, aby wyrównać przewód słuchowy zewnętrzny i wcięcie w mostku, co osiągnięto poprzez złamanie stołu operacyjnego w okolicy bioder, aby uniemożliwić pacjentowi zsunięcie się ze stołu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik POGO
Ramy czasowe: Podczas wizualizacji krtani za pomocą laryngoskopu przez okres 1 minuty
procent otwarcia głośni
Podczas wizualizacji krtani za pomocą laryngoskopu przez okres 1 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
łatwość intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: Czas od wprowadzenia laryngoskopu do jamy ustnej do intubacji dotchawiczej w ciągu 1 minuty
liczba procedur optymalizacyjnych ułatwiających wizualizację krtani i intubację dotchawiczą
Czas od wprowadzenia laryngoskopu do jamy ustnej do intubacji dotchawiczej w ciągu 1 minuty
czas intubacji
Ramy czasowe: Czas od wprowadzenia laryngoskopu do jamy ustnej do jego wyjęcia w ciągu 1 minuty
czas potrzebny na intubację
Czas od wprowadzenia laryngoskopu do jamy ustnej do jego wyjęcia w ciągu 1 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-09-009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cofnij głowę w uniesionej pozycji

Subskrybuj