Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forhøyet posisjon for sikkerhetskopiering av hode på larynxvisualisering.

28. januar 2026 oppdatert av: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Effekt av forhøyet posisjon for sikkerhetskopiering på larynxvisualisering med videolaryngoskopet hos pasienter med simulert vanskelig luftvei.

Hos pasienter med begrenset nakkeforlengelse og munnåpning på grunn av årsaker inkludert tidligere strålebehandling i hode- og nakkeområdet eller patologi i cervikal ryggrad, er trakeal intubasjon med direkte laryngoskopi (DL) utfordrende på grunn av vanskeligheten med å justere oral, svelg og strupehode. akser for å visualisere snorene. I kontrast krever video-laryngoskoper (VL) bare justering av svelg- og strupeaksen, som ligger langs mye mer like vinkler sammenlignet med den orale aksen. Dermed gjør VL trakeal intubasjon lettere å utføre hos disse pasientene.

God pasientposisjonering maksimerer også sjansen for vellykket laryngoskopi og trakeal intubasjon. I vanskelige luftveissamfunns retningslinjer fra 2015, fremheves fordelene med head-up-posisjonering og ramping, som bringer pasientens brystbenet inn på horisontalplanet til den eksterne auditive meatus (EAM). Hos overvektige pasienter bør den "rampede" posisjonen brukes rutinemessig fordi dette forbedrer sikten under DL. Denne posisjonen oppnås vanligvis ved å plassere tepper eller andre enheter under pasientens hode og skuldre, men kan også oppnås ganske enkelt ved å konfigurere operasjonsrommet (OR) bordet til en back-up head elevated (BUHE) posisjon. Betydelig forbedret glottisk syn på DL er rapportert med både overvektige og ikke-overvektige voksne pasienter i BUHE-stilling. Effekten av denne enkle manøveren på larynxvisualisering med VL hos pasienter med begrenset nakkeforlengelse og munnåpning er imidlertid ikke rapportert.

Etterforskerne antok at BUHE-posisjon kan forbedre strupehodet og gjøre intubasjon lettere sammenlignet med ryggleie med VL hos pasienter med simulert vanskelig luftvei (påføring av en cervikal krage for å begrense munnåpning og nakkebevegelse). Utforskeren undersøkte først og fremst forbedringen i visualisering av glottis og, sekundært, den enkle trakeal intubasjon etter justering av EAM og sternal hakk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Sør -Korea
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med ASA fysisk status 1-2 som var planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi som krever trakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • hvis de krevde rask sekvensinduksjon; hadde en historie med tidligere vanskelig direkte laryngoskopi og krevde våken trakeal intubasjon; var ute av stand til eller villige til å gi informert samtykke; hadde ukontrollert hypertensjon; hadde en historie med iskemisk hjertesykdom uten optimal kontroll av symptomene; hadde en historie med akutt eller nylig slag eller hjerteinfarkt; hadde cervical ryggrad ustabilitet eller cervical myelopati; hadde symptomatisk astma eller reaktiv luftveissykdom som krever daglig farmakologisk behandling for å kontrollere symptomene; eller hadde en historie med gastrisk refluks.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: nøytral posisjon
Den første prosentandelen av glottisk åpning (POGO) ved laryngoskopi ble registrert i rampet stilling. Deretter ble en andre POGO (laryngeal visning) skåret i nøytral posisjon og deretter ble intubering utført.
Pasienten ble deretter plassert i back-up posisjon for å justere den ytre øregangen og brystpartiet, noe som ble oppnådd ved å knekke operasjonsbordet ved hoftene for å hindre pasientene i å skli av bordet.
Eksperimentell: rygg opp hodet hevet stilling
Den første POGO ble registrert i nøytral posisjon. Den andre POGO ble skåret i rampeposisjon, og deretter ble luftrøret intubert.
Pasienten ble deretter plassert i back-up posisjon for å justere den ytre øregangen og brystpartiet, noe som ble oppnådd ved å knekke operasjonsbordet ved hoftene for å hindre pasientene i å skli av bordet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
POGO-score
Tidsramme: Under larynxvisualisering med laryngoskop over 1 minutts periode
prosentandel av glottisk åpning
Under larynxvisualisering med laryngoskop over 1 minutts periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
enkel luftrørsintubasjon
Tidsramme: Tiden fra innsetting av laryngoskop i munnhulen til trakeal intubasjon over 1 minutts periode
antall optimaliseringsprosedyrer for å lette larynxvisualisering og trakeal intubasjon
Tiden fra innsetting av laryngoskop i munnhulen til trakeal intubasjon over 1 minutts periode
intubasjonstid
Tidsramme: Tiden fra laryngoskopet settes inn i munnhulen til det fjernes over 1 minutt
tid som kreves for intubasjon
Tiden fra laryngoskopet settes inn i munnhulen til det fjernes over 1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-09-009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere