- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04716218
Effetto della posizione sollevata della testa all'indietro sulla visualizzazione laringea.
Effetto della posizione sollevata della testa all'indietro sulla visualizzazione laringea con il videolaringoscopio in pazienti con vie aeree difficili simulate.
Nei pazienti con limitata estensione del collo e apertura della bocca a causa di motivi che includono una precedente radioterapia nell'area della testa e del collo o patologia del rachide cervicale, l'intubazione tracheale con laringoscopia diretta (DL) è impegnativa a causa della difficoltà nell'allineamento del cavo orale, faringeo e laringeo assi per visualizzare le corde. Al contrario, i video-laringoscopi (VL) richiedono solo l'allineamento degli assi faringeo e laringeo, che giacciono lungo angoli molto più simili rispetto all'asse orale. Pertanto, VL rende più facile l'intubazione tracheale in questi pazienti.
Un buon posizionamento del paziente massimizza anche le possibilità di successo della laringoscopia e dell'intubazione tracheale. Nelle linee guida della società delle vie aeree difficili 2015, vengono evidenziati i vantaggi del posizionamento head-up e del ramping, che porta lo sterno del paziente sul piano orizzontale del meato uditivo esterno (EAM). Nel paziente obeso, la posizione "a rampa" dovrebbe essere usata di routine perché migliora la vista durante il DL. Questa posizione si ottiene solitamente posizionando coperte o altri dispositivi sotto la testa e le spalle del paziente, ma può anche essere ottenuta semplicemente configurando il tavolo della sala operatoria (OR) in una posizione rialzata della testa di backup (BUHE). Sono state riportate visualizzazioni glottiche significativamente migliorate su DL sia con pazienti adulti obesi che non obesi in posizione BUHE. Tuttavia, l'effetto di questa semplice manovra sulla visualizzazione laringea con il VL in pazienti con limitata estensione del collo e apertura della bocca non è stato riportato.
I ricercatori hanno ipotizzato che la posizione BUHE potrebbe migliorare le visualizzazioni laringee e rendere più facile l'intubazione rispetto alla posizione supina con VL in pazienti con vie aeree difficili simulate (applicazione di un collare cervicale per limitare l'apertura della bocca e il movimento del collo). visualizzazione della glottide e, secondariamente, la facilità di intubazione tracheale dopo l'allineamento dell'EAM e della tacca sternale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Seoul, Corea del Sud
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con stato fisico ASA 1-2 che erano programmati per chirurgia elettiva in anestesia generale che richiedeva intubazione tracheale
Criteri di esclusione:
- se richiedevano un'induzione di sequenze rapide; aveva una storia di precedente laringoscopia diretta difficile e necessitava di intubazione tracheale da sveglio; non erano in grado o non volevano fornire il consenso informato; aveva ipertensione incontrollata; aveva una storia di cardiopatia ischemica senza un controllo ottimale dei sintomi; aveva una storia di ictus acuto o recente o infarto del miocardio; aveva instabilità del rachide cervicale o mielopatia cervicale; aveva asma sintomatico o malattia reattiva delle vie aeree che richiedeva un trattamento farmacologico quotidiano per il controllo dei sintomi; o aveva una storia di reflusso gastrico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: posizione neutra
La percentuale iniziale di apertura glottica (POGO) mediante laringoscopia è stata registrata nella posizione a rampa.
Successivamente, è stato segnato un secondo POGO (vista laringea) in posizione neutra e quindi è stata eseguita l'intubazione.
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Il paziente è stato quindi posto in posizione di appoggio per allineare il meato uditivo esterno e l'incisura sternale, il che è stato ottenuto rompendo il tavolo operatorio all'altezza delle anche per impedire ai pazienti di scivolare giù dal tavolo.
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Sperimentale: eseguire il backup della posizione elevata della testa
Il POGO iniziale è stato registrato in posizione neutra.
Il secondo POGO è stato segnato nella posizione rampa e poi la trachea è stata intubata.
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Il paziente è stato quindi posto in posizione di appoggio per allineare il meato uditivo esterno e l'incisura sternale, il che è stato ottenuto rompendo il tavolo operatorio all'altezza delle anche per impedire ai pazienti di scivolare giù dal tavolo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio POGO
Lasso di tempo: Durante la visualizzazione laringea mediante laringoscopio per un periodo di 1 minuto
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percentuale di apertura glottica
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Durante la visualizzazione laringea mediante laringoscopio per un periodo di 1 minuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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facilità di intubazione tracheale
Lasso di tempo: Il tempo dall'inserimento del laringoscopio nella cavità orale fino all'intubazione tracheale per un periodo di 1 minuto
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numero di procedure di ottimizzazione per facilitare la visualizzazione laringea e l'intubazione tracheale
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Il tempo dall'inserimento del laringoscopio nella cavità orale fino all'intubazione tracheale per un periodo di 1 minuto
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tempo di intubazione
Lasso di tempo: Il tempo dall'inserimento del laringoscopio nella cavità orale fino alla sua rimozione in un periodo di 1 minuto
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tempo necessario per l'intubazione
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Il tempo dall'inserimento del laringoscopio nella cavità orale fino alla sua rimozione in un periodo di 1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 2020-09-009
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