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Effetto della posizione sollevata della testa all'indietro sulla visualizzazione laringea.

28 gennaio 2026 aggiornato da: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Effetto della posizione sollevata della testa all'indietro sulla visualizzazione laringea con il videolaringoscopio in pazienti con vie aeree difficili simulate.

Nei pazienti con limitata estensione del collo e apertura della bocca a causa di motivi che includono una precedente radioterapia nell'area della testa e del collo o patologia del rachide cervicale, l'intubazione tracheale con laringoscopia diretta (DL) è impegnativa a causa della difficoltà nell'allineamento del cavo orale, faringeo e laringeo assi per visualizzare le corde. Al contrario, i video-laringoscopi (VL) richiedono solo l'allineamento degli assi faringeo e laringeo, che giacciono lungo angoli molto più simili rispetto all'asse orale. Pertanto, VL rende più facile l'intubazione tracheale in questi pazienti.

Un buon posizionamento del paziente massimizza anche le possibilità di successo della laringoscopia e dell'intubazione tracheale. Nelle linee guida della società delle vie aeree difficili 2015, vengono evidenziati i vantaggi del posizionamento head-up e del ramping, che porta lo sterno del paziente sul piano orizzontale del meato uditivo esterno (EAM). Nel paziente obeso, la posizione "a rampa" dovrebbe essere usata di routine perché migliora la vista durante il DL. Questa posizione si ottiene solitamente posizionando coperte o altri dispositivi sotto la testa e le spalle del paziente, ma può anche essere ottenuta semplicemente configurando il tavolo della sala operatoria (OR) in una posizione rialzata della testa di backup (BUHE). Sono state riportate visualizzazioni glottiche significativamente migliorate su DL sia con pazienti adulti obesi che non obesi in posizione BUHE. Tuttavia, l'effetto di questa semplice manovra sulla visualizzazione laringea con il VL in pazienti con limitata estensione del collo e apertura della bocca non è stato riportato.

I ricercatori hanno ipotizzato che la posizione BUHE potrebbe migliorare le visualizzazioni laringee e rendere più facile l'intubazione rispetto alla posizione supina con VL in pazienti con vie aeree difficili simulate (applicazione di un collare cervicale per limitare l'apertura della bocca e il movimento del collo). visualizzazione della glottide e, secondariamente, la facilità di intubazione tracheale dopo l'allineamento dell'EAM e della tacca sternale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea del Sud
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con stato fisico ASA 1-2 che erano programmati per chirurgia elettiva in anestesia generale che richiedeva intubazione tracheale

Criteri di esclusione:

  • se richiedevano un'induzione di sequenze rapide; aveva una storia di precedente laringoscopia diretta difficile e necessitava di intubazione tracheale da sveglio; non erano in grado o non volevano fornire il consenso informato; aveva ipertensione incontrollata; aveva una storia di cardiopatia ischemica senza un controllo ottimale dei sintomi; aveva una storia di ictus acuto o recente o infarto del miocardio; aveva instabilità del rachide cervicale o mielopatia cervicale; aveva asma sintomatico o malattia reattiva delle vie aeree che richiedeva un trattamento farmacologico quotidiano per il controllo dei sintomi; o aveva una storia di reflusso gastrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: posizione neutra
La percentuale iniziale di apertura glottica (POGO) mediante laringoscopia è stata registrata nella posizione a rampa. Successivamente, è stato segnato un secondo POGO (vista laringea) in posizione neutra e quindi è stata eseguita l'intubazione.
Il paziente è stato quindi posto in posizione di appoggio per allineare il meato uditivo esterno e l'incisura sternale, il che è stato ottenuto rompendo il tavolo operatorio all'altezza delle anche per impedire ai pazienti di scivolare giù dal tavolo.
Sperimentale: eseguire il backup della posizione elevata della testa
Il POGO iniziale è stato registrato in posizione neutra. Il secondo POGO è stato segnato nella posizione rampa e poi la trachea è stata intubata.
Il paziente è stato quindi posto in posizione di appoggio per allineare il meato uditivo esterno e l'incisura sternale, il che è stato ottenuto rompendo il tavolo operatorio all'altezza delle anche per impedire ai pazienti di scivolare giù dal tavolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio POGO
Lasso di tempo: Durante la visualizzazione laringea mediante laringoscopio per un periodo di 1 minuto
percentuale di apertura glottica
Durante la visualizzazione laringea mediante laringoscopio per un periodo di 1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
facilità di intubazione tracheale
Lasso di tempo: Il tempo dall'inserimento del laringoscopio nella cavità orale fino all'intubazione tracheale per un periodo di 1 minuto
numero di procedure di ottimizzazione per facilitare la visualizzazione laringea e l'intubazione tracheale
Il tempo dall'inserimento del laringoscopio nella cavità orale fino all'intubazione tracheale per un periodo di 1 minuto
tempo di intubazione
Lasso di tempo: Il tempo dall'inserimento del laringoscopio nella cavità orale fino alla sua rimozione in un periodo di 1 minuto
tempo necessario per l'intubazione
Il tempo dall'inserimento del laringoscopio nella cavità orale fino alla sua rimozione in un periodo di 1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-09-009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su eseguire il backup della posizione elevata della testa

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