- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04716218
백업 헤드 상승 위치가 후두 시각화에 미치는 영향.
가상 기도 곤란 환자에서 백업 헤드 상승 위치가 비디오 후두경을 사용한 후두 시각화에 미치는 영향.
이전에 두경부 방사선 치료를 받았거나 경추 병리 등의 이유로 목의 신전과 입 벌림이 제한된 환자의 경우 구강, 인두, 후두의 정렬이 어려워 직접 후두경(DL)을 이용한 기관 삽관이 어렵다. 코드를 시각화하기 위해 축. 대조적으로, 비디오 후두경(VL)은 구강 축과 비교할 때 훨씬 더 유사한 각도를 따라 놓여 있는 인두 및 후두 축의 정렬만 필요로 합니다. 따라서 VL은 이러한 환자에서 기관 삽관을 더 쉽게 수행할 수 있도록 합니다.
좋은 환자 위치는 또한 성공적인 후두경 검사 및 기관 삽관의 기회를 최대화합니다. Hard airway Society 2015 가이드라인에서는 환자의 흉골을 외이도(EAM)의 수평면으로 가져오는 헤드업 포지셔닝 및 램프핑의 이점이 강조됩니다. 비만 환자의 경우 DL 동안 시야를 개선하기 때문에 '경사' 위치를 일상적으로 사용해야 합니다. 이 위치는 일반적으로 환자의 머리와 어깨 아래에 담요 또는 기타 장치를 배치하여 달성하지만 수술실(OR) 테이블을 백업 머리 상승(BUHE) 위치로 구성하여 간단히 달성할 수도 있습니다. BUHE 위치에서 비만 및 비만이 아닌 성인 환자 모두에서 DL에 대한 크게 개선된 성문 시야가 보고되었습니다. 그러나 제한된 목 확장 및 입 벌림이 있는 환자의 VL을 사용한 후두 시각화에 대한 이 간단한 조작의 효과는 보고되지 않았습니다.
조사관은 BUHE 위치가 기도가 어려운 모의 환자에서 VL을 사용한 앙와위 자세에 비해 후두 시야를 개선하고 삽관을 더 쉽게 할 수 있다는 가설을 세웠습니다(입을 벌리고 목의 움직임을 제한하기 위해 경추 보호대 적용). 성문의 시각화 및 이차적으로 EAM과 흉골 노치의 정렬 후 기관 삽관의 용이성.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기관 삽관을 필요로 하는 전신마취 하의 선택적 수술이 예정된 ASA 신체 상태 1-2의 환자
제외 기준:
- 빠른 시퀀스 유도가 필요한 경우; 이전에 어려운 직접 후두경 검사의 병력이 있었고 깨어있는 기관 삽관이 필요했습니다. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없었습니다. 조절되지 않는 고혈압이 있었다; 최적의 증상 조절이 없는 허혈성 심장 질환의 병력이 있거나; 급성 또는 최근의 뇌졸중 또는 심근 경색의 병력이 있었습니다. 경추 불안정성 또는 경추 척수증이 있었고; 증상 조절을 위해 매일 약리학적 치료를 요하는 증상이 있는 천식 또는 반응성 기도 질환이 있는 경우; 또는 위 역류의 병력이 있었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 중립 위치
후두경 검사에 의한 초기 성문 개구율(POGO)은 램프 위치에서 기록되었습니다.
그 후, 중립 위치에서 두 번째 POGO(후두 보기)를 채점한 다음 삽관을 수행했습니다.
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그런 다음 환자를 백업 위치에 배치하여 외이도와 흉골 노치를 정렬했습니다. 이는 환자가 테이블에서 미끄러지는 것을 방지하기 위해 엉덩이에서 수술대를 깨뜨려 달성했습니다.
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실험적: 백업 헤드 높은 위치
초기 POGO는 중립 위치에서 기록되었습니다.
두 번째 POGO는 램프 위치에서 채점한 다음 기관을 삽관했습니다.
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그런 다음 환자를 백업 위치에 배치하여 외이도와 흉골 노치를 정렬했습니다. 이는 환자가 테이블에서 미끄러지는 것을 방지하기 위해 엉덩이에서 수술대를 깨뜨려 달성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POGO 점수
기간: 1분 동안 후두경으로 후두를 시각화하는 동안
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성문 개방 비율
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1분 동안 후두경으로 후두를 시각화하는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관 삽관의 용이성
기간: 후두경을 구강에 삽입한 후부터 기관삽관까지 1분간의 시간
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후두 시각화 및 기관 삽관을 촉진하기 위한 최적화 절차의 수
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후두경을 구강에 삽입한 후부터 기관삽관까지 1분간의 시간
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삽관 시간
기간: 후두경을 구강에 삽입한 후 제거할 때까지의 시간 1분 이상
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삽관에 필요한 시간
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후두경을 구강에 삽입한 후 제거할 때까지의 시간 1분 이상
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-09-009
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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