Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av upphöjd position av back-up-huvudet på visualisering av larynx.

28 januari 2026 uppdaterad av: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Effekt av upphöjd position av back-up huvud på larynxvisualisering med videolaryngoskopet hos patienter med simulerade svåra luftvägar.

Hos patienter med begränsad nackförlängning och munöppning på grund av orsaker, inklusive tidigare strålbehandling i huvud- och nackområdet eller patologi i cervikal ryggrad, är trakeal intubation med direkt laryngoskopi (DL) utmanande på grund av svårigheten att anpassa oral, svalg och larynx axlar för att visualisera sladdarna. Däremot kräver video-laryngoskop (VL) endast inriktning av svalget och struphuvudet, som ligger längs mycket mer liknande vinklar jämfört med den orala axeln. Således gör VL trakeal intubation lättare att utföra hos dessa patienter.

Bra patientpositionering maximerar också chansen för framgångsrik laryngoskopi och trakeal intubation. I riktlinjerna för svåra luftvägar från 2015 framhålls fördelarna med head-up positionering och ramping, som för patientens bröstben till horisontalplanet för den externa hörselgången (EAM). Hos den överviktiga patienten bör den "rampade" positionen användas rutinmässigt eftersom detta förbättrar sikten under DL. Denna position uppnås vanligtvis genom att placera filtar eller andra anordningar under patientens huvud och axlar, men kan också uppnås helt enkelt genom att konfigurera operationsrumsbordet (OR) till en back-up head elevated position (BUHE). Signifikant förbättrad glottisk syn på DL har rapporterats med både överviktiga och icke-överviktiga vuxna patienter i BUHE-position. Effekten av denna enkla manöver på larynxvisualisering med VL hos patienter med begränsad nackförlängning och munöppning har dock inte rapporterats.

Utredarna antog att BUHE-positionen skulle kunna förbättra synen på struphuvudet och göra intubationen lättare jämfört med ryggläge med VL hos patienter med simulerade svåra luftvägar (applicering av en cervikal krage för att begränsa munöppning och nackrörelse). Utredaren undersökte främst förbättringen av visualisering av glottis och, i andra hand, lättheten för trakeal intubation efter inriktning av EAM och sternala skåra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Sydkorea
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med ASA fysisk status 1-2 som var schemalagda för elektiv kirurgi under allmän anestesi som kräver trakeal intubation

Exklusions kriterier:

  • om de krävde snabb sekvensinduktion; hade en historia av tidigare svår direkt laryngoskopi och krävde vaken trakeal intubation; var oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke; hade okontrollerad hypertoni; hade en historia av ischemisk hjärtsjukdom utan optimal kontroll av symtomen; haft en historia av akut eller nyligen stroke eller hjärtinfarkt; hade cervikal ryggradsinstabilitet eller cervikal myelopati; hade symptomatisk astma eller reaktiv luftvägssjukdom som krävde daglig farmakologisk behandling för kontroll av symtom; eller haft gastrisk reflux i anamnesen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: neutralt läge
Den initiala procentandelen glottisk öppning (POGO) med laryngoskopi registrerades i rampat läge. Därefter gjordes en andra POGO (larynxvy) i neutral position och sedan utfördes intubation.
Patienten placerades sedan i back-up position för att rikta in den yttre hörselgången och bröstkorgen, vilket uppnåddes genom att bryta operationsbordet vid höfterna för att förhindra att patienterna glider från bordet.
Experimentell: backa upp huvudet i höjd position
Den initiala POGO spelades in i neutralt läge. Den andra POGO poängsattes i den rampade positionen och sedan intuberades luftstrupen.
Patienten placerades sedan i back-up position för att rikta in den yttre hörselgången och bröstkorgen, vilket uppnåddes genom att bryta operationsbordet vid höfterna för att förhindra att patienterna glider från bordet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
POGO poäng
Tidsram: Under larynxvisualisering med laryngoskop under 1 minuts period
procent av glottisk öppning
Under larynxvisualisering med laryngoskop under 1 minuts period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lätthet av trakeal intubation
Tidsram: Tiden från införandet av laryngoskopet i munhålan tills trakeal intubation under 1 minut
antal optimeringsprocedurer för att underlätta visualisering av larynx och trakeal intubation
Tiden från införandet av laryngoskopet i munhålan tills trakeal intubation under 1 minut
intubationstid
Tidsram: Tiden från införandet av laryngoskopet i munhålan tills det tas bort under 1 minut
tid som krävs för intubation
Tiden från införandet av laryngoskopet i munhålan tills det tas bort under 1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-09-009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera