- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04716218
Efecto de la posición elevada de la cabeza de respaldo en la visualización laríngea.
Efecto de la posición elevada de la cabeza de respaldo en la visualización laríngea con el videolaringoscopio en pacientes con vía aérea difícil simulada.
En pacientes con extensión del cuello y apertura de la boca limitadas debido a razones que incluyen radioterapia previa en el área de la cabeza y el cuello o patología de la columna cervical, la intubación traqueal con laringoscopia directa (DL) es un desafío debido a la dificultad para alinear los conductos oral, faríngeo y laríngeo. ejes para visualizar las cuerdas. Por el contrario, los videolaringoscopios (VL) solo requieren la alineación de los ejes faríngeo y laríngeo, que se encuentran en ángulos mucho más similares en comparación con el eje oral. Por lo tanto, la VL facilita la realización de la intubación traqueal en estos pacientes.
Un buen posicionamiento del paciente también maximiza la posibilidad de una laringoscopia e intubación traqueal exitosas. En las directrices de 2015 de la sociedad de vías respiratorias difíciles, se destacan las ventajas del posicionamiento con la cabeza hacia arriba y la rampa, que lleva el esternón del paciente al plano horizontal del meato auditivo externo (EAM). En el paciente obeso, la posición "en rampa" debe usarse de forma rutinaria porque mejora la visión durante la LD. Esta posición generalmente se logra colocando mantas u otros dispositivos debajo de la cabeza y los hombros del paciente, pero también se puede lograr simplemente configurando la mesa de la sala de operaciones (OR) en una posición elevada de cabeza de respaldo (BUHE). Se han informado vistas glóticas significativamente mejoradas en DL con pacientes adultos obesos y no obesos en posición BUHE. Sin embargo, no se ha informado el efecto de esta simple maniobra sobre la visualización laríngea con el VL en pacientes con extensión del cuello y apertura de la boca limitadas.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la posición BUHE podría mejorar las vistas laríngeas y facilitar la intubación en comparación con la posición supina con el VL en pacientes con vía aérea difícil simulada (aplicación de un collarín cervical para limitar la apertura de la boca y el movimiento del cuello). El investigador investigó principalmente la mejora en visualización de la glotis y, secundariamente, la facilidad de la intubación traqueal tras la alineación del EAM y la escotadura esternal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea del Sur
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de estado físico ASA 1-2 que fueron programados para cirugía electiva bajo anestesia general que requirió intubación traqueal
Criterio de exclusión:
- si requerían inducción de secuencia rápida; tenía antecedentes de laringoscopia directa difícil previa y requería intubación traqueal despierto; no pudieron o no quisieron dar su consentimiento informado; tenía hipertensión no controlada; tenía antecedentes de cardiopatía isquémica sin control óptimo de los síntomas; tenía antecedentes de accidente cerebrovascular o infarto de miocardio agudo o reciente; tenía inestabilidad de la columna cervical o mielopatía cervical; tenía asma sintomática o enfermedad reactiva de las vías respiratorias que requería tratamiento farmacológico diario para el control de los síntomas; o tenía antecedentes de reflujo gástrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: posición neutral
El porcentaje inicial de apertura glótica (POGO) por laringoscopia se registró en la posición de rampa.
A partir de entonces, se anotó una segunda POGO (vista laríngea) en posición neutra y luego se realizó la intubación.
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Luego, se colocó al paciente en la posición de respaldo para alinear el meato auditivo externo y la escotadura esternal, lo que se logró rompiendo la mesa de operaciones en las caderas para evitar que los pacientes se resbalaran de la mesa.
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Experimental: posición elevada de la cabeza de respaldo
El POGO inicial se registró en la posición neutral.
El segundo POGO se anotó en la posición en rampa y luego se intubó la tráquea.
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Luego, se colocó al paciente en la posición de respaldo para alinear el meato auditivo externo y la escotadura esternal, lo que se logró rompiendo la mesa de operaciones en las caderas para evitar que los pacientes se resbalaran de la mesa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación POGO
Periodo de tiempo: Durante la visualización laríngea por laringoscopio durante un período de 1 minuto
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porcentaje de apertura glótica
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Durante la visualización laríngea por laringoscopio durante un período de 1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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facilidad de intubación traqueal
Periodo de tiempo: El tiempo desde la inserción del laringoscopio en la cavidad oral hasta la intubación traqueal durante un período de 1 minuto
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número de procedimientos de optimización para facilitar la visualización laríngea y la intubación traqueal
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El tiempo desde la inserción del laringoscopio en la cavidad oral hasta la intubación traqueal durante un período de 1 minuto
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tiempo de intubación
Periodo de tiempo: El tiempo desde la inserción del laringoscopio en la cavidad bucal hasta su extracción durante un período de 1 minuto
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tiempo requerido para la intubación
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El tiempo desde la inserción del laringoscopio en la cavidad bucal hasta su extracción durante un período de 1 minuto
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2020-09-009
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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