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Efecto de la posición elevada de la cabeza de respaldo en la visualización laríngea.

28 de enero de 2026 actualizado por: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Efecto de la posición elevada de la cabeza de respaldo en la visualización laríngea con el videolaringoscopio en pacientes con vía aérea difícil simulada.

En pacientes con extensión del cuello y apertura de la boca limitadas debido a razones que incluyen radioterapia previa en el área de la cabeza y el cuello o patología de la columna cervical, la intubación traqueal con laringoscopia directa (DL) es un desafío debido a la dificultad para alinear los conductos oral, faríngeo y laríngeo. ejes para visualizar las cuerdas. Por el contrario, los videolaringoscopios (VL) solo requieren la alineación de los ejes faríngeo y laríngeo, que se encuentran en ángulos mucho más similares en comparación con el eje oral. Por lo tanto, la VL facilita la realización de la intubación traqueal en estos pacientes.

Un buen posicionamiento del paciente también maximiza la posibilidad de una laringoscopia e intubación traqueal exitosas. En las directrices de 2015 de la sociedad de vías respiratorias difíciles, se destacan las ventajas del posicionamiento con la cabeza hacia arriba y la rampa, que lleva el esternón del paciente al plano horizontal del meato auditivo externo (EAM). En el paciente obeso, la posición "en rampa" debe usarse de forma rutinaria porque mejora la visión durante la LD. Esta posición generalmente se logra colocando mantas u otros dispositivos debajo de la cabeza y los hombros del paciente, pero también se puede lograr simplemente configurando la mesa de la sala de operaciones (OR) en una posición elevada de cabeza de respaldo (BUHE). Se han informado vistas glóticas significativamente mejoradas en DL con pacientes adultos obesos y no obesos en posición BUHE. Sin embargo, no se ha informado el efecto de esta simple maniobra sobre la visualización laríngea con el VL en pacientes con extensión del cuello y apertura de la boca limitadas.

Los investigadores plantearon la hipótesis de que la posición BUHE podría mejorar las vistas laríngeas y facilitar la intubación en comparación con la posición supina con el VL en pacientes con vía aérea difícil simulada (aplicación de un collarín cervical para limitar la apertura de la boca y el movimiento del cuello). El investigador investigó principalmente la mejora en visualización de la glotis y, secundariamente, la facilidad de la intubación traqueal tras la alineación del EAM y la escotadura esternal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea del Sur
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de estado físico ASA 1-2 que fueron programados para cirugía electiva bajo anestesia general que requirió intubación traqueal

Criterio de exclusión:

  • si requerían inducción de secuencia rápida; tenía antecedentes de laringoscopia directa difícil previa y requería intubación traqueal despierto; no pudieron o no quisieron dar su consentimiento informado; tenía hipertensión no controlada; tenía antecedentes de cardiopatía isquémica sin control óptimo de los síntomas; tenía antecedentes de accidente cerebrovascular o infarto de miocardio agudo o reciente; tenía inestabilidad de la columna cervical o mielopatía cervical; tenía asma sintomática o enfermedad reactiva de las vías respiratorias que requería tratamiento farmacológico diario para el control de los síntomas; o tenía antecedentes de reflujo gástrico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: posición neutral
El porcentaje inicial de apertura glótica (POGO) por laringoscopia se registró en la posición de rampa. A partir de entonces, se anotó una segunda POGO (vista laríngea) en posición neutra y luego se realizó la intubación.
Luego, se colocó al paciente en la posición de respaldo para alinear el meato auditivo externo y la escotadura esternal, lo que se logró rompiendo la mesa de operaciones en las caderas para evitar que los pacientes se resbalaran de la mesa.
Experimental: posición elevada de la cabeza de respaldo
El POGO inicial se registró en la posición neutral. El segundo POGO se anotó en la posición en rampa y luego se intubó la tráquea.
Luego, se colocó al paciente en la posición de respaldo para alinear el meato auditivo externo y la escotadura esternal, lo que se logró rompiendo la mesa de operaciones en las caderas para evitar que los pacientes se resbalaran de la mesa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación POGO
Periodo de tiempo: Durante la visualización laríngea por laringoscopio durante un período de 1 minuto
porcentaje de apertura glótica
Durante la visualización laríngea por laringoscopio durante un período de 1 minuto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
facilidad de intubación traqueal
Periodo de tiempo: El tiempo desde la inserción del laringoscopio en la cavidad oral hasta la intubación traqueal durante un período de 1 minuto
número de procedimientos de optimización para facilitar la visualización laríngea y la intubación traqueal
El tiempo desde la inserción del laringoscopio en la cavidad oral hasta la intubación traqueal durante un período de 1 minuto
tiempo de intubación
Periodo de tiempo: El tiempo desde la inserción del laringoscopio en la cavidad bucal hasta su extracción durante un período de 1 minuto
tiempo requerido para la intubación
El tiempo desde la inserción del laringoscopio en la cavidad bucal hasta su extracción durante un período de 1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-09-009

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre posición elevada de la cabeza de respaldo

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