Effect van een verhoogde positie van het hoofd op de larynxvisualisatie.
Effect van een verhoogde positie van het hoofd op de larynxvisualisatie met de videolaryngoscoop bij patiënten met een gesimuleerde moeilijke luchtweg.
Bij patiënten met een beperkte nekextensie en mondopening als gevolg van onder meer eerdere bestralingstherapie in het hoofd-halsgebied of cervicale wervelkolompathologie, is tracheale intubatie met directe laryngoscopie (DL) een uitdaging vanwege de moeilijkheid om de orale, faryngeale en laryngeale assen om de koorden te visualiseren. Video-laryngoscopen (VL) vereisen daarentegen alleen uitlijning van de faryngeale en larynx-assen, die in veel meer vergelijkbare hoeken liggen in vergelijking met de orale as. VL maakt dus tracheale intubatie gemakkelijker uit te voeren bij deze patiënten.
Een goede positionering van de patiënt maximaliseert ook de kans op succesvolle laryngoscopie en tracheale intubatie. In de richtlijnen van 2015 van de maatschappij met moeilijke luchtwegen worden de voordelen van head-up positionering en ramping, waarbij het borstbeen van de patiënt op het horizontale vlak van de uitwendige gehoorgang (EAM) wordt gebracht, benadrukt. Bij obese patiënten moet routinematig de 'oplopende' positie worden gebruikt, omdat dit het zicht tijdens DL verbetert. Deze positie wordt meestal bereikt door dekens of andere apparaten onder het hoofd en de schouders van de patiënt te plaatsen, maar kan ook eenvoudig worden bereikt door de operatiekamer (OK)-tafel in een back-up hoofd verhoogd (BUHE) positie te zetten. Aanzienlijk verbeterde glottisweergaven op DL zijn gemeld bij zowel zwaarlijvige als niet-zwaarlijvige volwassen patiënten in BUHE-positie. Het effect van deze eenvoudige manoeuvre op de larynxvisualisatie met de VL bij patiënten met beperkte nekextensie en mondopening is echter niet gerapporteerd.
De onderzoekers veronderstelden dat de positie van de BUHE het zicht op de larynx zou kunnen verbeteren en intubatie gemakkelijker zou kunnen maken in vergelijking met de rugligging met de VL bij patiënten met een gesimuleerde moeilijke luchtweg (aanbrengen van een halskraag om het openen van de mond en nekbewegingen te beperken). De onderzoeker onderzocht in de eerste plaats de verbetering van visualisatie van de glottis en, secundair, het gemak van tracheale intubatie na uitlijning van de EAM en sternale inkeping.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met ASA fysieke status 1-2 die gepland waren voor een electieve operatie onder algemene anesthesie waarvoor tracheale intubatie nodig was
Uitsluitingscriteria:
- als ze snelle sequentie-inductie nodig hadden; had een voorgeschiedenis van eerdere moeilijke directe laryngoscopie en vereiste wakkere tracheale intubatie; waren niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven; had ongecontroleerde hypertensie; een voorgeschiedenis had van ischemische hartziekte zonder optimale controle van de symptomen; een voorgeschiedenis had van een acute of recente beroerte of een hartinfarct; had cervicale wervelkolominstabiliteit of cervicale myelopathie; had symptomatische astma of reactieve luchtwegaandoening waarvoor dagelijkse farmacologische behandeling nodig was om de symptomen onder controle te krijgen; of had een voorgeschiedenis van maagreflux.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: neutrale positie
Het initiële percentage glottisopening (POGO) door laryngoscopie werd opgenomen in de hellende positie.
Daarna werd een tweede POGO (larynxweergave) gescoord in de neutrale positie en vervolgens werd intubatie uitgevoerd.
|
De patiënt werd vervolgens in de back-uppositie geplaatst om de uitwendige gehoorgang en de sternale inkeping op één lijn te brengen, wat werd bereikt door de operatietafel bij de heupen te breken om te voorkomen dat patiënten van de tafel glijden.
|
|
Experimenteel: back-up hoofd verhoogde positie
De eerste POGO werd opgenomen in de neutrale stand.
De tweede POGO werd gescoord in de hellende positie en vervolgens werd de luchtpijp geïntubeerd.
|
De patiënt werd vervolgens in de back-uppositie geplaatst om de uitwendige gehoorgang en de sternale inkeping op één lijn te brengen, wat werd bereikt door de operatietafel bij de heupen te breken om te voorkomen dat patiënten van de tafel glijden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
POGO-score
Tijdsspanne: Tijdens laryngeale visualisatie door laryngoscoop gedurende 1 minuut
|
percentage glottisopening
|
Tijdens laryngeale visualisatie door laryngoscoop gedurende 1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemak van tracheale intubatie
Tijdsspanne: De tijd vanaf het inbrengen van de laryngoscoop in de mondholte tot de tracheale intubatie gedurende een periode van 1 minuut
|
aantal optimalisatieprocedures om larynxvisualisatie en tracheale intubatie te vergemakkelijken
|
De tijd vanaf het inbrengen van de laryngoscoop in de mondholte tot de tracheale intubatie gedurende een periode van 1 minuut
|
|
intubatie tijd
Tijdsspanne: De tijd vanaf het inbrengen van de laryngoscoop in de mondholte tot het moment van verwijderen gedurende een periode van 1 minuut
|
tijd die nodig is voor intubatie
|
De tijd vanaf het inbrengen van de laryngoscoop in de mondholte tot het moment van verwijderen gedurende een periode van 1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-09-009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .