- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04716218
Effet de la position surélevée de la tête de secours sur la visualisation laryngée.
Effet de la position surélevée de la tête de secours sur la visualisation laryngée avec le vidéo-laryngoscope chez les patients présentant des voies respiratoires difficiles simulées.
Chez les patients dont l'extension du cou et l'ouverture de la bouche sont limitées pour des raisons telles qu'une radiothérapie antérieure dans la région de la tête et du cou ou une pathologie de la colonne cervicale, l'intubation trachéale avec laryngoscopie directe (DL) est difficile en raison de la difficulté à aligner les voies orale, pharyngée et laryngée. axes afin de visualiser les cordons. En revanche, les vidéo-laryngoscopes (VL) ne nécessitent que l'alignement des axes pharyngé et laryngé, qui se trouvent selon des angles beaucoup plus similaires par rapport à l'axe oral. Ainsi, la CV rend l'intubation trachéale plus facile à réaliser chez ces patients.
Un bon positionnement du patient maximise également les chances de réussite de la laryngoscopie et de l'intubation trachéale. Dans les directives 2015 de la société des voies respiratoires difficiles, les avantages du positionnement tête haute et de la rampe, qui amènent le sternum du patient sur le plan horizontal du méat auditif externe (EAM), sont mis en évidence. Chez le patient obèse, la position « en rampe » doit être utilisée systématiquement car elle améliore la vue pendant la DL. Cette position est généralement obtenue en plaçant des couvertures ou d'autres dispositifs sous la tête et les épaules du patient, mais peut également être obtenue simplement en configurant la table de la salle d'opération (OR) dans une position de secours à tête surélevée (BUHE). Des vues glottiques significativement améliorées sur DL ont été rapportées chez des patients adultes obèses et non obèses en position BUHE. Cependant, l'effet de cette manœuvre simple sur la visualisation laryngée avec la VL chez les patients ayant une extension du cou et une ouverture de la bouche limitées n'a pas été rapporté.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la position BUHE pourrait améliorer les vues laryngées et faciliter l'intubation par rapport à la position couchée avec le VL chez les patients présentant des voies respiratoires difficiles simulées (application d'un collier cervical pour limiter l'ouverture de la bouche et les mouvements du cou). visualisation de la glotte et, accessoirement, la facilité d'intubation trachéale après alignement de l'EAM et de l'échancrure sternale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients de statut physique ASA 1-2 qui devaient subir une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale nécessitant une intubation trachéale
Critère d'exclusion:
- s'ils ont nécessité une induction à séquence rapide ; avait des antécédents de laryngoscopie directe difficile et avait besoin d'une intubation trachéale éveillée ; n'ont pas pu ou n'ont pas voulu donner leur consentement éclairé ; avait une hypertension non contrôlée; avait des antécédents de cardiopathie ischémique sans contrôle optimal des symptômes ; avait des antécédents d'accident vasculaire cérébral aigu ou récent ou d'infarctus du myocarde ; avait une instabilité de la colonne cervicale ou une myélopathie cervicale ; avait un asthme symptomatique ou une maladie réactive des voies respiratoires nécessitant un traitement pharmacologique quotidien pour le contrôle des symptômes ; ou avait des antécédents de reflux gastrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: position neutre
Le pourcentage initial d'ouverture glottique (POGO) par laryngoscopie a été enregistré en position rampe.
Par la suite, un deuxième POGO (vue laryngée) a été marqué en position neutre, puis une intubation a été réalisée.
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Le patient a ensuite été placé en position de recul pour aligner le méat auditif externe et l'encoche sternale, ce qui a été réalisé en cassant la table d'opération au niveau des hanches pour empêcher les patients de glisser de la table.
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Expérimental: position surélevée de la tête de secours
Le POGO initial a été enregistré en position neutre.
Le deuxième POGO a été marqué en position rampe puis la trachée a été intubée.
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Le patient a ensuite été placé en position de recul pour aligner le méat auditif externe et l'encoche sternale, ce qui a été réalisé en cassant la table d'opération au niveau des hanches pour empêcher les patients de glisser de la table.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score POGO
Délai: Pendant la visualisation laryngée par laryngoscope sur une période de 1 minute
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pourcentage d'ouverture glottique
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Pendant la visualisation laryngée par laryngoscope sur une période de 1 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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facilité d'intubation trachéale
Délai: Le temps depuis l'insertion du laryngoscope dans la cavité buccale jusqu'à l'intubation trachéale sur une période de 1 minute
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nombre de procédures d'optimisation pour faciliter la visualisation laryngée et l'intubation trachéale
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Le temps depuis l'insertion du laryngoscope dans la cavité buccale jusqu'à l'intubation trachéale sur une période de 1 minute
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temps d'intubation
Délai: Le temps écoulé entre l'insertion du laryngoscope dans la cavité buccale et son retrait sur une période d'une minute
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temps nécessaire à l'intubation
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Le temps écoulé entre l'insertion du laryngoscope dans la cavité buccale et son retrait sur une période d'une minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-09-009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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