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Effet de la position surélevée de la tête de secours sur la visualisation laryngée.

28 janvier 2026 mis à jour par: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Effet de la position surélevée de la tête de secours sur la visualisation laryngée avec le vidéo-laryngoscope chez les patients présentant des voies respiratoires difficiles simulées.

Chez les patients dont l'extension du cou et l'ouverture de la bouche sont limitées pour des raisons telles qu'une radiothérapie antérieure dans la région de la tête et du cou ou une pathologie de la colonne cervicale, l'intubation trachéale avec laryngoscopie directe (DL) est difficile en raison de la difficulté à aligner les voies orale, pharyngée et laryngée. axes afin de visualiser les cordons. En revanche, les vidéo-laryngoscopes (VL) ne nécessitent que l'alignement des axes pharyngé et laryngé, qui se trouvent selon des angles beaucoup plus similaires par rapport à l'axe oral. Ainsi, la CV rend l'intubation trachéale plus facile à réaliser chez ces patients.

Un bon positionnement du patient maximise également les chances de réussite de la laryngoscopie et de l'intubation trachéale. Dans les directives 2015 de la société des voies respiratoires difficiles, les avantages du positionnement tête haute et de la rampe, qui amènent le sternum du patient sur le plan horizontal du méat auditif externe (EAM), sont mis en évidence. Chez le patient obèse, la position « en rampe » doit être utilisée systématiquement car elle améliore la vue pendant la DL. Cette position est généralement obtenue en plaçant des couvertures ou d'autres dispositifs sous la tête et les épaules du patient, mais peut également être obtenue simplement en configurant la table de la salle d'opération (OR) dans une position de secours à tête surélevée (BUHE). Des vues glottiques significativement améliorées sur DL ont été rapportées chez des patients adultes obèses et non obèses en position BUHE. Cependant, l'effet de cette manœuvre simple sur la visualisation laryngée avec la VL chez les patients ayant une extension du cou et une ouverture de la bouche limitées n'a pas été rapporté.

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la position BUHE pourrait améliorer les vues laryngées et faciliter l'intubation par rapport à la position couchée avec le VL chez les patients présentant des voies respiratoires difficiles simulées (application d'un collier cervical pour limiter l'ouverture de la bouche et les mouvements du cou). visualisation de la glotte et, accessoirement, la facilité d'intubation trachéale après alignement de l'EAM et de l'échancrure sternale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée du Sud
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • patients de statut physique ASA 1-2 qui devaient subir une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale nécessitant une intubation trachéale

Critère d'exclusion:

  • s'ils ont nécessité une induction à séquence rapide ; avait des antécédents de laryngoscopie directe difficile et avait besoin d'une intubation trachéale éveillée ; n'ont pas pu ou n'ont pas voulu donner leur consentement éclairé ; avait une hypertension non contrôlée; avait des antécédents de cardiopathie ischémique sans contrôle optimal des symptômes ; avait des antécédents d'accident vasculaire cérébral aigu ou récent ou d'infarctus du myocarde ; avait une instabilité de la colonne cervicale ou une myélopathie cervicale ; avait un asthme symptomatique ou une maladie réactive des voies respiratoires nécessitant un traitement pharmacologique quotidien pour le contrôle des symptômes ; ou avait des antécédents de reflux gastrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: position neutre
Le pourcentage initial d'ouverture glottique (POGO) par laryngoscopie a été enregistré en position rampe. Par la suite, un deuxième POGO (vue laryngée) a été marqué en position neutre, puis une intubation a été réalisée.
Le patient a ensuite été placé en position de recul pour aligner le méat auditif externe et l'encoche sternale, ce qui a été réalisé en cassant la table d'opération au niveau des hanches pour empêcher les patients de glisser de la table.
Expérimental: position surélevée de la tête de secours
Le POGO initial a été enregistré en position neutre. Le deuxième POGO a été marqué en position rampe puis la trachée a été intubée.
Le patient a ensuite été placé en position de recul pour aligner le méat auditif externe et l'encoche sternale, ce qui a été réalisé en cassant la table d'opération au niveau des hanches pour empêcher les patients de glisser de la table.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score POGO
Délai: Pendant la visualisation laryngée par laryngoscope sur une période de 1 minute
pourcentage d'ouverture glottique
Pendant la visualisation laryngée par laryngoscope sur une période de 1 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facilité d'intubation trachéale
Délai: Le temps depuis l'insertion du laryngoscope dans la cavité buccale jusqu'à l'intubation trachéale sur une période de 1 minute
nombre de procédures d'optimisation pour faciliter la visualisation laryngée et l'intubation trachéale
Le temps depuis l'insertion du laryngoscope dans la cavité buccale jusqu'à l'intubation trachéale sur une période de 1 minute
temps d'intubation
Délai: Le temps écoulé entre l'insertion du laryngoscope dans la cavité buccale et son retrait sur une période d'une minute
temps nécessaire à l'intubation
Le temps écoulé entre l'insertion du laryngoscope dans la cavité buccale et son retrait sur une période d'une minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2021

Première publication (Réel)

20 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-09-009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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