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Efeito da Posição Elevada da Cabeça de Apoio na Visualização Laríngea.

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Efeito da posição elevada da cabeça apoiada na visualização laríngea com o videolaringoscópio em pacientes com via aérea difícil simulada.

Em pacientes com extensão limitada do pescoço e abertura da boca devido a razões que incluem radioterapia prévia na área de cabeça e pescoço ou patologia da coluna cervical, a intubação traqueal com laringoscopia direta (DL) é desafiadora devido à dificuldade de alinhar as vias oral, faríngea e laríngea eixos para visualizar as cordas. Em contrapartida, os videolaringoscópios (VL) requerem apenas o alinhamento dos eixos faríngeo e laríngeo, que se situam em ângulos muito mais semelhantes quando comparados com o eixo oral. Assim, os VL facilitam a realização da intubação traqueal nesses pacientes.

O bom posicionamento do paciente também maximiza a chance de sucesso da laringoscopia e da intubação traqueal. Nas diretrizes da Sociedade de Vias Aéreas Difíceis de 2015, destacam-se as vantagens do posicionamento da cabeça erguida e da rampa, que traz o esterno do paciente para o plano horizontal do meato acústico externo (MAE). No paciente obeso, a posição 'em rampa' deve ser usada rotineiramente porque melhora a visão durante o DL. Essa posição geralmente é alcançada colocando cobertores ou outros dispositivos sob a cabeça e os ombros do paciente, mas também pode ser alcançada simplesmente configurando a mesa da sala de operação (SO) em uma posição de cabeça elevada (BUHE). Visões glóticas significativamente melhoradas em DL foram relatadas com pacientes adultos obesos e não obesos na posição BUHE. No entanto, o efeito dessa manobra simples na visualização laríngea com o VL em pacientes com limitação da extensão do pescoço e abertura da boca não foi relatado.

Os investigadores levantaram a hipótese de que a posição BUHE pode melhorar as visualizações laríngeas e facilitar a intubação em comparação com a posição supina com o VL em pacientes com via aérea difícil simulada (aplicação de um colar cervical para limitar a abertura da boca e o movimento do pescoço). visualização da glote e, secundariamente, a facilidade de intubação traqueal após alinhamento do MAE e fúrcula esternal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Coréia do Sul
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com estado físico ASA 1-2 que foram agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral, necessitando de intubação traqueal

Critério de exclusão:

  • se eles precisaram de indução de sequência rápida; tinha história de laringoscopia direta difícil anterior e necessitou de intubação traqueal acordado; foram incapazes ou não quiseram fornecer consentimento informado; tinha hipertensão não controlada; tinha história de cardiopatia isquêmica sem controle ideal dos sintomas; tinha história de acidente vascular cerebral agudo ou recente ou infarto do miocárdio; tinha instabilidade da coluna cervical ou mielopatia cervical; apresentavam asma sintomática ou doença reativa das vias aéreas requerendo tratamento farmacológico diário para controle dos sintomas; ou tinha história de refluxo gástrico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: posição neutra
A porcentagem inicial de abertura glótica (POGO) por laringoscopia foi registrada na posição de rampa. A seguir, um segundo POGO (visão laríngea) foi marcado na posição neutra e, em seguida, a intubação foi realizada.
O paciente foi então colocado na posição de apoio para alinhar o meato acústico externo e a incisura esternal, o que foi obtido quebrando a mesa cirúrgica nos quadris para evitar que os pacientes escorregassem da mesa.
Experimental: posição elevada de cabeça para trás
O POGO inicial foi registrado na posição neutra. O segundo POGO foi marcado na posição de rampa e então a traqueia foi intubada.
O paciente foi então colocado na posição de apoio para alinhar o meato acústico externo e a incisura esternal, o que foi obtido quebrando a mesa cirúrgica nos quadris para evitar que os pacientes escorregassem da mesa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação POGO
Prazo: Durante a visualização laríngea pelo laringoscópio durante um período de 1 minuto
porcentagem de abertura glótica
Durante a visualização laríngea pelo laringoscópio durante um período de 1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
facilidade de intubação traqueal
Prazo: O tempo desde a inserção do laringoscópio na cavidade oral até a intubação traqueal durante o período de 1 minuto
número de procedimentos de otimização para facilitar a visualização laríngea e a intubação traqueal
O tempo desde a inserção do laringoscópio na cavidade oral até a intubação traqueal durante o período de 1 minuto
tempo de intubação
Prazo: O tempo desde a inserção do laringoscópio na cavidade oral até sua remoção durante o período de 1 minuto
tempo necessário para intubação
O tempo desde a inserção do laringoscópio na cavidade oral até sua remoção durante o período de 1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-09-009

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em posição elevada de cabeça para trás

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