- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04716218
Efeito da Posição Elevada da Cabeça de Apoio na Visualização Laríngea.
Efeito da posição elevada da cabeça apoiada na visualização laríngea com o videolaringoscópio em pacientes com via aérea difícil simulada.
Em pacientes com extensão limitada do pescoço e abertura da boca devido a razões que incluem radioterapia prévia na área de cabeça e pescoço ou patologia da coluna cervical, a intubação traqueal com laringoscopia direta (DL) é desafiadora devido à dificuldade de alinhar as vias oral, faríngea e laríngea eixos para visualizar as cordas. Em contrapartida, os videolaringoscópios (VL) requerem apenas o alinhamento dos eixos faríngeo e laríngeo, que se situam em ângulos muito mais semelhantes quando comparados com o eixo oral. Assim, os VL facilitam a realização da intubação traqueal nesses pacientes.
O bom posicionamento do paciente também maximiza a chance de sucesso da laringoscopia e da intubação traqueal. Nas diretrizes da Sociedade de Vias Aéreas Difíceis de 2015, destacam-se as vantagens do posicionamento da cabeça erguida e da rampa, que traz o esterno do paciente para o plano horizontal do meato acústico externo (MAE). No paciente obeso, a posição 'em rampa' deve ser usada rotineiramente porque melhora a visão durante o DL. Essa posição geralmente é alcançada colocando cobertores ou outros dispositivos sob a cabeça e os ombros do paciente, mas também pode ser alcançada simplesmente configurando a mesa da sala de operação (SO) em uma posição de cabeça elevada (BUHE). Visões glóticas significativamente melhoradas em DL foram relatadas com pacientes adultos obesos e não obesos na posição BUHE. No entanto, o efeito dessa manobra simples na visualização laríngea com o VL em pacientes com limitação da extensão do pescoço e abertura da boca não foi relatado.
Os investigadores levantaram a hipótese de que a posição BUHE pode melhorar as visualizações laríngeas e facilitar a intubação em comparação com a posição supina com o VL em pacientes com via aérea difícil simulada (aplicação de um colar cervical para limitar a abertura da boca e o movimento do pescoço). visualização da glote e, secundariamente, a facilidade de intubação traqueal após alinhamento do MAE e fúrcula esternal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com estado físico ASA 1-2 que foram agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral, necessitando de intubação traqueal
Critério de exclusão:
- se eles precisaram de indução de sequência rápida; tinha história de laringoscopia direta difícil anterior e necessitou de intubação traqueal acordado; foram incapazes ou não quiseram fornecer consentimento informado; tinha hipertensão não controlada; tinha história de cardiopatia isquêmica sem controle ideal dos sintomas; tinha história de acidente vascular cerebral agudo ou recente ou infarto do miocárdio; tinha instabilidade da coluna cervical ou mielopatia cervical; apresentavam asma sintomática ou doença reativa das vias aéreas requerendo tratamento farmacológico diário para controle dos sintomas; ou tinha história de refluxo gástrico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: posição neutra
A porcentagem inicial de abertura glótica (POGO) por laringoscopia foi registrada na posição de rampa.
A seguir, um segundo POGO (visão laríngea) foi marcado na posição neutra e, em seguida, a intubação foi realizada.
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O paciente foi então colocado na posição de apoio para alinhar o meato acústico externo e a incisura esternal, o que foi obtido quebrando a mesa cirúrgica nos quadris para evitar que os pacientes escorregassem da mesa.
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Experimental: posição elevada de cabeça para trás
O POGO inicial foi registrado na posição neutra.
O segundo POGO foi marcado na posição de rampa e então a traqueia foi intubada.
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O paciente foi então colocado na posição de apoio para alinhar o meato acústico externo e a incisura esternal, o que foi obtido quebrando a mesa cirúrgica nos quadris para evitar que os pacientes escorregassem da mesa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação POGO
Prazo: Durante a visualização laríngea pelo laringoscópio durante um período de 1 minuto
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porcentagem de abertura glótica
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Durante a visualização laríngea pelo laringoscópio durante um período de 1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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facilidade de intubação traqueal
Prazo: O tempo desde a inserção do laringoscópio na cavidade oral até a intubação traqueal durante o período de 1 minuto
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número de procedimentos de otimização para facilitar a visualização laríngea e a intubação traqueal
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O tempo desde a inserção do laringoscópio na cavidade oral até a intubação traqueal durante o período de 1 minuto
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tempo de intubação
Prazo: O tempo desde a inserção do laringoscópio na cavidade oral até sua remoção durante o período de 1 minuto
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tempo necessário para intubação
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O tempo desde a inserção do laringoscópio na cavidade oral até sua remoção durante o período de 1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- 2020-09-009
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