- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04716218
Effekt af forhøjet position af hovedet på larynxvisualisering.
Effekt af forhøjet position af back-up hoved på larynxvisualisering med video-laryngoskopet hos patienter med simuleret luftvejsbesvær.
Hos patienter med begrænset nakkeforlængelse og mundåbning på grund af årsager, herunder tidligere strålebehandling i hoved- og nakkeområdet eller patologi af cervikal rygsøjle, er tracheal intubation med direkte laryngoskopi (DL) udfordrende på grund af vanskeligheden med at justere oral, pharyngeal og larynx akser for at visualisere snorene. I modsætning hertil kræver video-laryngoskoper (VL) kun justering af pharyngeal og laryngeal akser, som ligger langs meget mere ens vinkler sammenlignet med den orale akse. VL gør således trakeal intubation lettere at udføre hos disse patienter.
God patientpositionering maksimerer også chancen for vellykket laryngoskopi og tracheal intubation. I vanskelige luftvejssamfunds retningslinjer fra 2015 fremhæves fordelene ved head-up positionering og ramping, som bringer patientens brystben op på det horisontale plan af den eksterne auditive meatus (EAM). Hos den overvægtige patient bør den "rampede" position bruges rutinemæssigt, fordi dette forbedrer udsynet under DL. Denne position opnås normalt ved at placere tæpper eller andre anordninger under patientens hoved og skuldre, men kan også opnås ved blot at konfigurere operationsstuebordet (OR) til en back-up hovedet hævet (BUHE) position. Signifikant forbedrede glottiske syn på DL er blevet rapporteret med både overvægtige og ikke-overvægtige voksne patienter i BUHE-position. Effekten af denne simple manøvre på larynxvisualisering med VL hos patienter med begrænset nakkeforlængelse og mundåbning er dog ikke blevet rapporteret.
Efterforskerne antog, at BUHE-position kunne forbedre strubehovedet og gøre intubation lettere sammenlignet med liggende stilling med VL hos patienter med simulerede vanskelige luftveje (anvendelse af en cervikal krave for at begrænse mundåbning og nakkebevægelse). Undersøgeren undersøgte primært forbedringen i visualisering af glottis og sekundært den lette tracheal intubation efter justering af EAM og sternal notch.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med ASA fysisk status 1-2, som var planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi, der kræver trakeal intubation
Ekskluderingskriterier:
- hvis de krævede hurtig sekvensinduktion; havde en historie med tidligere vanskelig direkte laryngoskopi og krævede vågen tracheal intubation; var ude af stand til eller villige til at give informeret samtykke; havde ukontrolleret hypertension; havde en historie med iskæmisk hjertesygdom uden optimal kontrol af symptomer; havde en historie med akut eller nylig slagtilfælde eller myokardieinfarkt; havde cervikal rygsøjle ustabilitet eller cervikal myelopati; havde symptomatisk astma eller reaktiv luftvejssygdom, der krævede daglig farmakologisk behandling til kontrol af symptomer; eller havde en historie med gastrisk refluks.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: neutral position
Den indledende procentdel af glottisk åbning (POGO) ved laryngoskopi blev registreret i den rampede position.
Derefter blev en anden POGO (laryngeal visning) scoret i den neutrale position, og derefter blev intubation udført.
|
Patienten blev derefter placeret i back-up position for at justere den ydre auditive meatus og sternal hak, hvilket blev opnået ved at brække operationsbordet ved hofterne for at forhindre patienter i at glide af bordet.
|
|
Eksperimentel: ryg hovedet i hævet position
Den indledende POGO blev optaget i neutral position.
Den anden POGO blev scoret i den rampede position, og derefter blev luftrøret intuberet.
|
Patienten blev derefter placeret i back-up position for at justere den ydre auditive meatus og sternal hak, hvilket blev opnået ved at brække operationsbordet ved hofterne for at forhindre patienter i at glide af bordet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
POGO score
Tidsramme: Under larynxvisualisering med laryngoskop over 1 minuts periode
|
procentdel af glottisk åbning
|
Under larynxvisualisering med laryngoskop over 1 minuts periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
let tracheal intubation
Tidsramme: Tiden fra indsættelse af laryngoskop i mundhulen til tracheal intubation over 1 minuts periode
|
antal optimeringsprocedurer for at lette larynxvisualisering og tracheal intubation
|
Tiden fra indsættelse af laryngoskop i mundhulen til tracheal intubation over 1 minuts periode
|
|
intubationstid
Tidsramme: Tiden fra indsættelse af laryngoskop i mundhulen til dets fjernelse over 1 minuts periode
|
den nødvendige tid til intubation
|
Tiden fra indsættelse af laryngoskop i mundhulen til dets fjernelse over 1 minuts periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-09-009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubation; Svært
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
Kliniske forsøg med ryg hovedet i hævet position
-
University of MalayaRekrutteringPædiatrisk luftvejsstyringMalaysia
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalAfsluttetIntubation; Svært eller mislykketSydkorea
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelse | Kognitiv forandring | Kognitiv tilbagegang | Ortostatisk hypertension
-
Radboud University Medical CenterLeiden University Medical Center; Michael J. Fox Foundation for Parkinson...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | ParkinsonismeHolland
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Barts & The London NHS TrustAktiv, ikke rekrutterendeKardiomyopati, hypertrofiskDet Forenede Kongerige
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesAfsluttet
-
University Hospital, LilleAfsluttetHypovolæmi | Somatisk smerteFrankrig