Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forhøjet position af hovedet på larynxvisualisering.

28. januar 2026 opdateret af: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Effekt af forhøjet position af back-up hoved på larynxvisualisering med video-laryngoskopet hos patienter med simuleret luftvejsbesvær.

Hos patienter med begrænset nakkeforlængelse og mundåbning på grund af årsager, herunder tidligere strålebehandling i hoved- og nakkeområdet eller patologi af cervikal rygsøjle, er tracheal intubation med direkte laryngoskopi (DL) udfordrende på grund af vanskeligheden med at justere oral, pharyngeal og larynx akser for at visualisere snorene. I modsætning hertil kræver video-laryngoskoper (VL) kun justering af pharyngeal og laryngeal akser, som ligger langs meget mere ens vinkler sammenlignet med den orale akse. VL gør således trakeal intubation lettere at udføre hos disse patienter.

God patientpositionering maksimerer også chancen for vellykket laryngoskopi og tracheal intubation. I vanskelige luftvejssamfunds retningslinjer fra 2015 fremhæves fordelene ved head-up positionering og ramping, som bringer patientens brystben op på det horisontale plan af den eksterne auditive meatus (EAM). Hos den overvægtige patient bør den "rampede" position bruges rutinemæssigt, fordi dette forbedrer udsynet under DL. Denne position opnås normalt ved at placere tæpper eller andre anordninger under patientens hoved og skuldre, men kan også opnås ved blot at konfigurere operationsstuebordet (OR) til en back-up hovedet hævet (BUHE) position. Signifikant forbedrede glottiske syn på DL er blevet rapporteret med både overvægtige og ikke-overvægtige voksne patienter i BUHE-position. Effekten af ​​denne simple manøvre på larynxvisualisering med VL hos patienter med begrænset nakkeforlængelse og mundåbning er dog ikke blevet rapporteret.

Efterforskerne antog, at BUHE-position kunne forbedre strubehovedet og gøre intubation lettere sammenlignet med liggende stilling med VL hos patienter med simulerede vanskelige luftveje (anvendelse af en cervikal krave for at begrænse mundåbning og nakkebevægelse). Undersøgeren undersøgte primært forbedringen i visualisering af glottis og sekundært den lette tracheal intubation efter justering af EAM og sternal notch.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Sydkorea
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med ASA fysisk status 1-2, som var planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi, der kræver trakeal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • hvis de krævede hurtig sekvensinduktion; havde en historie med tidligere vanskelig direkte laryngoskopi og krævede vågen tracheal intubation; var ude af stand til eller villige til at give informeret samtykke; havde ukontrolleret hypertension; havde en historie med iskæmisk hjertesygdom uden optimal kontrol af symptomer; havde en historie med akut eller nylig slagtilfælde eller myokardieinfarkt; havde cervikal rygsøjle ustabilitet eller cervikal myelopati; havde symptomatisk astma eller reaktiv luftvejssygdom, der krævede daglig farmakologisk behandling til kontrol af symptomer; eller havde en historie med gastrisk refluks.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: neutral position
Den indledende procentdel af glottisk åbning (POGO) ved laryngoskopi blev registreret i den rampede position. Derefter blev en anden POGO (laryngeal visning) scoret i den neutrale position, og derefter blev intubation udført.
Patienten blev derefter placeret i back-up position for at justere den ydre auditive meatus og sternal hak, hvilket blev opnået ved at brække operationsbordet ved hofterne for at forhindre patienter i at glide af bordet.
Eksperimentel: ryg hovedet i hævet position
Den indledende POGO blev optaget i neutral position. Den anden POGO blev scoret i den rampede position, og derefter blev luftrøret intuberet.
Patienten blev derefter placeret i back-up position for at justere den ydre auditive meatus og sternal hak, hvilket blev opnået ved at brække operationsbordet ved hofterne for at forhindre patienter i at glide af bordet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
POGO score
Tidsramme: Under larynxvisualisering med laryngoskop over 1 minuts periode
procentdel af glottisk åbning
Under larynxvisualisering med laryngoskop over 1 minuts periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
let tracheal intubation
Tidsramme: Tiden fra indsættelse af laryngoskop i mundhulen til tracheal intubation over 1 minuts periode
antal optimeringsprocedurer for at lette larynxvisualisering og tracheal intubation
Tiden fra indsættelse af laryngoskop i mundhulen til tracheal intubation over 1 minuts periode
intubationstid
Tidsramme: Tiden fra indsættelse af laryngoskop i mundhulen til dets fjernelse over 1 minuts periode
den nødvendige tid til intubation
Tiden fra indsættelse af laryngoskop i mundhulen til dets fjernelse over 1 minuts periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-09-009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation; Svært

Kliniske forsøg med ryg hovedet i hævet position

Abonner