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合理的に達成可能な限り低いX線被ばくによる上室性不整脈のアブレーション (AALARA)

2022年9月2日更新者：Mohamed Bin Khalifa Bin Sulman Al Khalifa Cardiac Centre

合理的に達成可能な限り低い X 線被爆による上室性不整脈のアブレーション (AALARA)

観察研究は、有効性と安全性を損なうことなく、実世界の臨床環境で EnSite 精密マッピングシステムを使用して、上室頻拍の経カテーテルアブレーション中に電離放射線被曝が臨床的に有意に減少することを実証することです。

調査の概要

状態

募集

条件

上室性頻脈

介入・治療

手順：電気生理学の研究とアブレーション

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：MOHAMMAD AMIN
電話番号：0097317767739
メール：drmohdamin@gmail.com

研究場所

バーレーン
- - Ar Rifā'、バーレーン
    - 募集
    - Mohamed Bin Khalifa Cardiac Center
    - コンタクト：
      
      MOHAMMAD AMIN
      
      電話番号：17767739
      
      メール：drmohdamin@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-18歳以上の男性または女性の患者は、現在の地域の該当するガイドラインに従って上室性不整脈のアブレーションが必要です

説明

包含基準:

-18歳以上の男性または女性の患者
-現在のガイドラインに従って上室性不整脈のアブレーションが必要な患者
-患者は書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供します。

除外基準:

患者は妊娠しています。
電離放射線被ばくの禁忌
患者の平均余命は1年未満です
関連する複雑な先天性心疾患
心臓埋め込み型電子機器
-心臓への既知の病理学的静脈アクセス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
被ばく線量時間枠：手続きをした日	非透視 EnSite Precision 3D マッピングシステムを利用した上室性頻脈カテーテルアブレーションを受けている患者の電離放射線被ばくの線量	手続きをした日
手技関連の心臓有害事象（安全性）の発生率時間枠：6ヵ月	上室性不整脈のアブレーション処置中およびアブレーション処置後の心臓関連の重篤な有害事象の頻度	6ヵ月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
透視時間時間枠：手続きをした日	処置中の透視時間	手続きをした日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mohamed Bin Khalifa Bin Sulman Al Khalifa Cardiac Centre

捜査官

主任研究者：Mohammad Amin, MRCP(UK)FHRS、Mohamed Bin Khalifa Cardiac Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月20日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月16日

最初の投稿 (実際)