Supraventrikulaaristen rytmihäiriöiden ablaatio niin alhaisella kuin kohtuudella saavutettavissa olevalla röntgensäteilyllä (AALARA)
perjantai 2. syyskuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Bin Khalifa Bin Sulman Al Khalifa Cardiac Centre
Supraventrikulaaristen rytmihäiriöiden ablaatio niin alhaisella kuin kohtuullisen saavutettavissa olevalla röntgensäteilyllä (AALARA)
Havaintotutkimuksen tarkoituksena on osoittaa kliinisesti merkittävä ionisoivan säteilyn altistumisen väheneminen supraventrikulaaristen takykardioiden transkatetriablaation aikana käyttämällä EnSite-tarkkuuskartoitusjärjestelmää todellisessa kliinisessä ympäristössä tehokkuutta ja turvallisuutta vaarantamatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: MOHAMMAD AMIN
- Puhelinnumero: 0097317767739
- Sähköposti: drmohdamin@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ar Rifā', Bahrain
- Rekrytointi
- Mohamed Bin Khalifa Cardiac Center
-
Ottaa yhteyttä:
- MOHAMMAD AMIN
- Puhelinnumero: 17767739
- Sähköposti: drmohdamin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
≥ 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat, jotka on tarkoitettu supraventrikulaarisen rytmihäiriön ablaatioon voimassa olevien paikallisten ohjeiden mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat ≥ 18-vuotiaat
- Potilas on tarkoitettu supraventrikulaaristen rytmihäiriöiden ablaatioon nykyisten ohjeiden mukaan
- Potilas on valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on raskaana.
- Ionisoivalle säteilylle altistumisen vasta-aiheet
- Potilaan elinajanodote on alle 1 vuosi
- Siihen liittyvä monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
- Sydämen implantoitavat sähkölaitteet
- Tunnettu patologinen laskimopääsy sydämeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyaltistusannos
Aikaikkuna: Toimenpiteen suorittamispäivä
|
Ionisoivan säteilyn annos potilailla, joille suoritetaan supraventrikulaarinen takykardiakatetriablaatio käyttäen ei-fluoroskopista EnSite Precision 3D -kartoitusjärjestelmää
|
Toimenpiteen suorittamispäivä
|
|
Toimenpiteisiin liittyvien sydämen haittavaikutusten ilmaantuvuus (turvallisuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sydämeen liittyvien vakavien haittatapahtumien esiintyvyys supraventrikulaaristen rytmihäiriöiden ablaatiotoimenpiteen aikana ja sen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fluoroskopian aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen suorittamispäivä
|
Fluoroskopiaaika toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen suorittamispäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad Amin, MRCP(UK)FHRS, Mohamed Bin Khalifa Cardiac Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version 1.0 of 2020-08-05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .