Ablazione delle aritmie sopraventricolari con esposizione ai raggi X ragionevolmente bassa (AALARA)
2 settembre 2022 aggiornato da: Mohamed Bin Khalifa Bin Sulman Al Khalifa Cardiac Centre
Ablazione delle aritmie sopraventricolari con esposizione ai raggi X ragionevolmente bassa (AALARA)
Lo studio osservazionale ha lo scopo di dimostrare una riduzione clinicamente significativa dell'esposizione alle radiazioni ionizzanti durante l'ablazione transcatetere delle tachicardie sopraventricolari utilizzando il sistema di mappatura di precisione EnSite in un ambiente clinico reale senza compromettere l'efficacia e la sicurezza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: MOHAMMAD AMIN
- Numero di telefono: 0097317767739
- Email: drmohdamin@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ar Rifā', Bahrein
- Reclutamento
- Mohamed Bin Khalifa Cardiac Center
-
Contatto:
- MOHAMMAD AMIN
- Numero di telefono: 17767739
- Email: drmohdamin@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥ 18 anni, indicati per l'ablazione delle aritmie sopraventricolari secondo le attuali linee guida locali applicabili
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥ 18 anni
- Paziente indicato per ablazione delle aritmie sopraventricolari secondo le attuali linee guida
- Il paziente è disposto a fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- La paziente è incinta.
- Controindicazioni all'esposizione alle radiazioni ionizzanti
- L'aspettativa di vita del paziente è inferiore a 1 anno
- Cardiopatie congenite complesse associate
- Dispositivi elettrici impiantabili cardiaci
- Accesso venoso patologico noto al cuore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dose di esposizione alle radiazioni
Lasso di tempo: Il giorno dell'esecuzione della procedura
|
La dose di esposizione alle radiazioni ionizzanti nei pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere per tachicardia sopraventricolare utilizzando un sistema di mappatura 3D EnSite Precision non fluoroscopico
|
Il giorno dell'esecuzione della procedura
|
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Incidenza di eventi avversi cardiaci correlati alla procedura (sicurezza)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Frequenza di eventi avversi gravi correlati al cuore durante e dopo la procedura di ablazione delle aritmie sopraventricolari
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6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di fluoroscopia
Lasso di tempo: Il giorno dell'esecuzione della procedura
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Tempo di fluoroscopia durante la procedura
|
Il giorno dell'esecuzione della procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammad Amin, MRCP(UK)FHRS, Mohamed Bin Khalifa Cardiac Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Version 1.0 of 2020-08-05
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Reclutamento