Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ablation av supraventrikulära arytmier med så låg som rimligen möjlig röntgenexponering (AALARA)

2 september 2022 uppdaterad av: Mohamed Bin Khalifa Bin Sulman Al Khalifa Cardiac Centre

Ablation av supraventrikulära arytmier med så låg som rimligt uppnåbar röntgenexponering (AALARA)

Observationsstudien ska demonstrera en kliniskt signifikant minskning av exponeringen för joniserande strålning under transkateterablation av supraventrikulära takykardier med EnSite precisionskartläggningssystem i en verklig klinisk miljö utan att kompromissa med effektivitet och säkerhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Bahrain
      • Ar Rifā', Bahrain
        • Rekrytering
        • Mohamed Bin Khalifa Cardiac Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga eller kvinnliga patienter ≥ 18 år, indicerade för ablation av supraventrikulära arytmier enligt gällande lokala tillämpliga riktlinjer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter ≥ 18 år
  • Patient indicerad för ablation av supraventrikulära arytmier enligt gällande riktlinjer
  • Patienten är villig att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienten är gravid.
  • Kontraindikationer för exponering för joniserande strålning
  • Patientens förväntade livslängd är mindre än 1 år
  • Associerad komplex medfödd hjärtsjukdom
  • Hjärtimplanterbara elektriska enheter
  • Känd patologisk venös tillgång till hjärtat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exponeringsdos för strålning
Tidsram: Dagen då proceduren utförs
Dosen av exponering för joniserande strålning hos patienter som genomgår supraventrikulär takykardi-kateterablation med användning av ett icke-fluoroskopiskt EnSite Precision 3D-kartsystem
Dagen då proceduren utförs
Förekomst av procedurrelaterade hjärtbiverkningar (säkerhet)
Tidsram: 6 månader
Hjärtrelaterade allvarliga biverkningar frekvens under och efter ablationsproceduren av supraventrikulära arytmier
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fluoroskopi tid
Tidsram: Dagen då proceduren utförs
Fluoroskopitid under proceduren
Dagen då proceduren utförs

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mohamed Bin Khalifa Bin Sulman Al Khalifa Cardiac Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammad Amin, MRCP(UK)FHRS, Mohamed Bin Khalifa Cardiac Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Version 1.0 of 2020-08-05

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera