Ablação de arritmias supraventriculares com exposição a raios X tão baixa quanto razoavelmente possível (AALARA)
2 de setembro de 2022 atualizado por: Mohamed Bin Khalifa Bin Sulman Al Khalifa Cardiac Centre
Ablação de arritmias supraventriculares com exposição aos raios X tão baixa quanto razoavelmente possível (AALARA)
O estudo observacional é demonstrar uma redução clinicamente significativa da exposição à radiação ionizante durante a ablação transcateter de taquicardias supraventriculares usando o sistema de mapeamento de precisão EnSite em um ambiente clínico do mundo real sem comprometer a eficácia e a segurança.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: MOHAMMAD AMIN
- Número de telefone: 0097317767739
- E-mail: drmohdamin@gmail.com
Locais de estudo
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Ar Rifā', Bahrein
- Recrutamento
- Mohamed Bin Khalifa Cardiac Center
-
Contato:
- MOHAMMAD AMIN
- Número de telefone: 17767739
- E-mail: drmohdamin@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino ou feminino ≥ 18 anos de idade, indicados para ablação de arritmias supraventriculares de acordo com as diretrizes locais aplicáveis atuais
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino ≥ 18 anos de idade
- Paciente indicado para ablação de arritmias supraventriculares de acordo com as diretrizes atuais
- O paciente está disposto a fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Paciente está grávida.
- Contra-indicações à exposição à radiação ionizante
- A expectativa de vida do paciente é inferior a 1 ano
- Cardiopatia congênita complexa associada
- Dispositivos elétricos implantáveis cardíacos
- Acesso venoso patológico conhecido ao coração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de exposição à radiação
Prazo: O dia da realização do procedimento
|
A dose de exposição à radiação ionizante em pacientes submetidos a ablação por cateter de taquicardia supraventricular utilizando um sistema de mapeamento 3D EnSite Precision não fluoroscópico
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O dia da realização do procedimento
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Incidência de eventos adversos cardíacos relacionados ao procedimento (segurança)
Prazo: 6 meses
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Frequência de eventos adversos graves relacionados ao coração durante e após o procedimento de ablação de arritmias supraventriculares
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de fluoroscopia
Prazo: O dia da realização do procedimento
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Tempo de fluoroscopia durante o procedimento
|
O dia da realização do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Amin, MRCP(UK)FHRS, Mohamed Bin Khalifa Cardiac Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Version 1.0 of 2020-08-05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .