Абляция суправентрикулярных аритмий с настолько низким, насколько это разумно достижимо, рентгеновским облучением (AALARA)
2 сентября 2022 г. обновлено: Mohamed Bin Khalifa Bin Sulman Al Khalifa Cardiac Centre
Абляция наджелудочковых аритмий с настолько низким, насколько это разумно достижимо, рентгеновским облучением (AALARA)
Обсервационное исследование должно продемонстрировать клинически значимое снижение воздействия ионизирующего излучения во время транскатетерной аблации наджелудочковых тахикардий с использованием системы точного картирования EnSite в реальных клинических условиях без ущерба для эффективности и безопасности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: MOHAMMAD AMIN
- Номер телефона: 0097317767739
- Электронная почта: drmohdamin@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ar Rifā', Бахрейн
- Рекрутинг
- Mohamed Bin Khalifa Cardiac Center
-
Контакт:
- MOHAMMAD AMIN
- Номер телефона: 17767739
- Электронная почта: drmohdamin@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет, которым показана абляция суправентрикулярных аритмий в соответствии с действующими местными применимыми рекомендациями.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет
- Пациент показан для аблации суправентрикулярных аритмий в соответствии с действующими рекомендациями.
- Пациент готов предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациентка беременна.
- Противопоказания к воздействию ионизирующего излучения
- Ожидаемая продолжительность жизни пациента менее 1 года
- Сопутствующий сложный врожденный порок сердца
- Кардиоимплантируемые электрические устройства
- Известный патологический венозный доступ к сердцу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза облучения
Временное ограничение: День проведения процедуры
|
Доза ионизирующего излучения у пациентов, перенесших катетерную аблацию наджелудочковой тахикардии с использованием нерентгеноскопической системы трехмерного картирования EnSite Precision
|
День проведения процедуры
|
|
Частота нежелательных явлений со стороны сердца, связанных с процедурой (безопасность)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота серьезных нежелательных явлений со стороны сердца во время и после процедуры аблации наджелудочковых аритмий
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время рентгеноскопии
Временное ограничение: День проведения процедуры
|
Время рентгеноскопии во время процедуры
|
День проведения процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mohammad Amin, MRCP(UK)FHRS, Mohamed Bin Khalifa Cardiac Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Version 1.0 of 2020-08-05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .