Ablation af supraventrikulære arytmier med så lav som rimeligt opnåelig røntgeneksponering (AALARA)
2. september 2022 opdateret af: Mohamed Bin Khalifa Bin Sulman Al Khalifa Cardiac Centre
Ablation af supraventrikulære arytmier med så lav som rimeligt opnåelig røntgeneksponering (AALARA)
Observationsstudiet skal demonstrere en klinisk signifikant reduktion af eksponeringen for ioniserende stråling under transkateterablation af supraventrikulære takykardier ved hjælp af EnSite-præcisionskortlægningssystemet i et klinisk miljø uden at gå på kompromis med effektivitet og sikkerhed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
700
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: MOHAMMAD AMIN
- Telefonnummer: 0097317767739
- E-mail: drmohdamin@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ar Rifā', Bahrain
- Rekruttering
- Mohamed Bin Khalifa Cardiac Center
-
Kontakt:
- MOHAMMAD AMIN
- Telefonnummer: 17767739
- E-mail: drmohdamin@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige eller kvindelige patienter ≥ 18 år, indiceret til ablation af supraventrikulære arytmier i henhold til de gældende lokale retningslinjer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter ≥ 18 år
- Patient indiceret til ablation af supraventrikulære arytmier i henhold til de gældende retningslinjer
- Patienten er villig til at give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er gravid.
- Kontraindikationer til eksponering for ioniserende stråling
- Patientens forventede levetid er mindre end 1 år
- Associeret kompleks medfødt hjertesygdom
- Hjerteimplanterbare elektriske enheder
- Kendt patologisk venøs adgang til hjertet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strålingseksponeringsdosis
Tidsramme: Dagen for udførelse af proceduren
|
Dosis af eksponering for ioniserende stråling hos patienter, der gennemgår supraventrikulær takykardi-kateterablation ved hjælp af et ikke-fluoroskopisk EnSite Precision 3D-kortlægningssystem
|
Dagen for udførelse af proceduren
|
|
Forekomst af procedurerelaterede hjertebivirkninger (sikkerhed)
Tidsramme: 6 måneder
|
Hjerterelaterede alvorlige bivirkninger hyppighed under og efter ablationsprocedure af supraventrikulære arytmier
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fluoroskopi tid
Tidsramme: Dagen for udførelse af proceduren
|
Fluoroskopi tid under proceduren
|
Dagen for udførelse af proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammad Amin, MRCP(UK)FHRS, Mohamed Bin Khalifa Cardiac Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Version 1.0 of 2020-08-05
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Takykardi, supraventrikulær
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen
Kliniske forsøg med Elektrofysiologisk undersøgelse og ablation
-
Child Mind InstituteAktiv, ikke rekrutterendeAngst Symptomer | Depression SymptomerForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutteringVægtøgning | Sund frivillig | Metaboliske effekter | Integrase Strand Transfer InhibitorsForenede Stater