使用尽可能低的 X 射线曝光消融室上性心律失常 (AALARA)
2022年9月2日 更新者：Mohamed Bin Khalifa Bin Sulman Al Khalifa Cardiac Centre
用尽可能低的 X 射线曝光 (AALARA) 消融室上性心律失常
观察性研究旨在证明在真实世界的临床环境中使用 EnSite 精密绘图系统进行室上性心动过速经导管消融术期间电离辐射暴露的临床显着减少，同时不影响疗效和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：MOHAMMAD AMIN
- 电话号码：0097317767739
- 邮箱：drmohdamin@gmail.com
学习地点
-
-
-
Ar Rifā'、巴林
- 招聘中
- Mohamed Bin Khalifa Cardiac Center
-
接触：
- MOHAMMAD AMIN
- 电话号码：17767739
- 邮箱：drmohdamin@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
≥ 18 岁的男性或女性患者，根据当地现行适用指南指示进行室上性心律失常消融
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的男性或女性患者
- 根据现行指南指示进行室上性心律失常消融的患者
- 患者愿意提供书面知情同意书。
排除标准：
- 病人怀孕了。
- 电离辐射暴露的禁忌症
- 患者的预期寿命不到 1 年
- 相关的复杂先天性心脏病
- 心脏植入式电子设备
- 已知的心脏病理性静脉通路
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
辐射剂量
大体时间：执行程序之日
|
使用非荧光 EnSite Precision 3D 映射系统进行室上性心动过速导管消融术的患者的电离辐射暴露剂量
|
执行程序之日
|
|
手术相关心脏不良事件（安全性）的发生率
大体时间：6个月
|
室上性心律失常消融术中及术后心脏相关严重不良事件发生率
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
透视时间
大体时间：执行程序之日
|
手术过程中的透视时间
|
执行程序之日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammad Amin, MRCP(UK)FHRS、Mohamed Bin Khalifa Cardiac Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月20日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月16日
首次发布 (实际的)
2021年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月2日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.