합리적으로 달성 가능한 낮은 수준의 X-선 노출로 심실상성 부정맥의 절제 (AALARA)
2022년 9월 2일 업데이트: Mohamed Bin Khalifa Bin Sulman Al Khalifa Cardiac Centre
AALARA(최소 합리적으로 달성 가능한 X선 노출)로 상심실성 부정맥의 절제
관찰 연구는 실제 임상 환경에서 EnSite 정밀 매핑 시스템을 사용하여 효능과 안전성을 손상시키지 않고 상심실성 빈맥의 경피적 절제 동안 이온화 방사선 노출의 임상적으로 유의미한 감소를 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MOHAMMAD AMIN
- 전화번호: 0097317767739
- 이메일: drmohdamin@gmail.com
연구 장소
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Ar Rifā', 바레인
- 모병
- Mohamed Bin Khalifa Cardiac Center
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연락하다:
- MOHAMMAD AMIN
- 전화번호: 17767739
- 이메일: drmohdamin@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 현지 적용 가능한 가이드라인에 따라 상심실성 부정맥 절제술이 필요한 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 현재 가이드라인에 따라 상심실성 부정맥 절제가 필요한 환자
- 환자는 서면 동의서를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 환자가 임신 중입니다.
- 이온화 방사선 노출에 대한 금기 사항
- 환자의 기대 수명은 1년 미만입니다.
- 관련 복합 선천성 심장병
- 심장 이식형 전기 장치
- 심장에 대한 알려진 병리학적 정맥 접근
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 노출량
기간: 시술 당일
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비형광 투시 EnSite Precision 3D 매핑 시스템을 사용하여 상심실성 빈맥 카테터 절제술을 받는 환자의 이온화 방사선 노출량
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시술 당일
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절차 관련 심장 이상 반응의 발생률(안전성)
기간: 6 개월
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심실상성 부정맥의 절제 시술 중 및 시술 후 심장 관련 심각한 부작용 빈도
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투시 시간
기간: 시술 당일
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절차 중 투시 시간
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시술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohammad Amin, MRCP(UK)FHRS, Mohamed Bin Khalifa Cardiac Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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