「Mon Stade」での健康増進適応身体活動プログラム (SESAME)

バックグラウンド：

運動不足は、世界で心血管疾患の罹患率、死亡率、がんの最初の修正可能な危険因子 (2 番目はタバコの消費) ですが、定期的な運動 (PA) は、健康の重要な決定要因として、高いレベルのエビデンスを伴う認知された介入です。多数の慢性病状の取得、維持、または回復。

次の 3 点が調査員の関心を引きました。

ポイント n°1: フランス国立衛生医学研究所 (INSERM) の 2019 年の集合的専門知識「身体活動: 慢性疾患の予防と治療」は、人々による定期的または非定期的な PA 実践の動機付けの側面に関する以下の調査結果を報告しました。慢性疾患に苦しんでいる: 1) 慢性疾患を持つ人々は、同じ年齢の一般集団よりも練習が少ない。 2) かなりの数の患者が提案された PA プログラムに参加せず、これらのプログラム中に高いドロップアウト率が報告されています。 3) これらのプログラムの完了後に PA を維持する患者の割合はごくわずかです。 しかし、PA 介入プログラム後の行動持続時間の変化に関しては、エビデンスが不足しており、研究の質に一貫性がありません。 文献では、2 年を超える行動変化の追跡調査は非常にまれです。 したがって、問題は行動的な性質のものです。一方で、慢性疾患を持つ人が最初の健康に適応したPAプログラム（APA）を順守するかどうか、他方で、PAの実践が持続するかどうか、またはそうでないかどうかです。時間をかけて維持されます。 障壁とてこを特定することは、遵守をサポートし、初期プログラムによって引き起こされる有徳な行動変化の持続可能性を高めるための実行可能な手段を定義するのに役立つ鍵です。 この研究の必要性は、「[INSERM の] 専門家グループは次のことを推奨しています: 1) 監督下での演習による長期介入研究、および 2) 介入の継続をより適切に評価するための長期介入後のフォローアップ」によって強調されています。自律性におけるプログラムの実践」だけでなく、「モチベーションと長期的なコンプライアンスに関する研究を促進する」.

ポイント 2: 個人の身体的および心理社会的フィットネスに対する PA プログラムの利点に関連して、健康への影響が実証されています。 その結果、参加者がAPA介入の恩恵を受けるかどうかに応じて、健康事象とその合併症の有病率の減少、およびより詳細なケアの使用（薬物治療、相談、入院）が観察されます。 このような APA 介入の医療経済への影響は、ほとんど研究されていません。 したがって、問題は医療経済的な性質のものです。関心は、最初は時間の経過に伴うケア経路の進化、および病状に従って観察される違いに焦点を当てますが、コンプライアンスまたは持続性の観点から、参加者の行動に従っても観察されます。または、最初に獲得した行動の好ましい変化の期間中ではありません。 個人が提案されたAPAプログラムの恩恵を受けているか（SESAMEコホート）、そうでないか（コントロール）に応じたケア消費とケア経路の評価も正当化されているようであり、後で行われます. この研究の必要性は、INSERM の専門家グループによって強調されており、「使用される手法に従って介入の費用対効果を評価する」ことを推奨しています。

ポイント n°3: 主治医は、30 の長期疾患 (LTI) のリストを通じて、慢性疾患の患者に APA プログラムを処方することができますが、(フランス公衆衛生法の第 L. 1172-1 条および政令 N ° 2016 年 12 月 30 日の 2016 年から 1990 年）、開業医は一方で、APA が実証された利点を提供する LTI リスト以外の慢性病状に直面している（動脈性高血圧症（HTN）、肥満、慢性閉塞性肺疾患（COPD）） 、一方で、この非薬用処方の経験が不足しています。 したがって、この問題は、APA の処方における操作上の実際的な性質のものであり、APA の処方に適用できるブレーキとレバーの収集と分析、および医療関係者のトレーニングと APA 専門家との調整が必要です。 この必要性は、INSERM の専門家グループによって強調されており、「APA の実践を支持して、関与するさまざまな専門職の間で交流と共同の反省を発展させる」ことを推奨しています。

目的:

これらすべての要素を考慮して、SESAME プロジェクトは、慢性疾患の影響を受け、16 週間の個別化された、教育的で構造化された APA プログラムに登録された人々のコホートの将来の構成で構成され、5 年間のフォローアップを提供します。初期APAプログラムによって誘発された行動の好ましい変化の経時的な持続性に関連するブレーキとレバーの行動分析を主な目的とする観察研究のサポート。

二次的な目的は次のとおりです。1）身体的および心理的フィットネスパラメータに対するプログラムの効果の分析。 2) 初期の APA プログラムの順守に関連するブレーキとレバーの行動分析。 3) 医療経済分析: a) ボリュームベースのケア消費分析: 参加者のケア経路とケア消費の経時的変化のモニタリング; b) コスト分析: ケア消費を金額単位で表現する。 c) 予算影響分析: SESAME 参加者の「APA 戦略」と、フランスの健康保険「Mutuelle Générale de l'Education Nationale」(MGEN) のメンバーの「通常のケア戦略」との間の費用の差を見積もる。年齢と性別の用語であり、次のサブグループに属しています。 4) 医師の間での APA 処方の実践の分析、およびそのような処方に対する彼らのブレーキとてこ。

方法:

APAによる非医療介入の影響の行動および医療経済分析のための、単一中心コホートの将来的かつ連続的な構成（記事Lの意味での人間タイプ2「RIPH 2」を含む研究として認定） . フランス公衆衛生コードの 1121-1)。

包含期間の期間: 4 年 参加者の追跡期間: 5 年 参加者の訪問回数: 7 (包含; 16 週間にわたる APA プログラムの 48 セッションの終了 (開始から最大 9 か月); 1 年で; 2 年; 3 年; 4 年および 5 年) 参加者数: 2024 (年間 506 人)必要科目数は計算できません。 2014 年から 2016 年に地域保健庁 (ARS) イル ド フランスの支援を受けて治療を受けた慢性病状 (肥満を含む) を持つ 600 人の最初のパイロット コホートの経験を考えると、SESAME の構成のための 2024 人の数コホートは実現可能であり、4 年間で年間 506 人の参加者を募集します。

参加者は、主治医が苦しんでいる患者に処方したAPAの調剤条件に関するフランスの法律（2016年12月30日の政令n°2016-19990、2017年3月1日に申請された）の条件に従って連続的に募集されます。 LTIから。 この研究では、病理学的基準は、特に肥満、HTN、COPD、およびコロナウイルス 2019 疾患 (COVID-19) に関連した重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 感染の後遺症。 医師の処方箋によると、患者は「Mon Stade」スポーツ医学センターに行き、プログラムに参加することで恩恵を受けます。

参加者の測定、収集、健康診断、およびフォローアップは、「Mon Stade」の担当者 (APA の医師および理学療法士/教師、APA マスター研修生および博士課程の学生、行政機関または救急医療機関) によって実施されます。彼らの能力と特権の分野。 彼らは、データ収集を標準化し、これらの評価のためのケアのコースを知るために、アンケートとテストに合格する方法に関する特定のトレーニングを受けます。

APA プログラムは、コースの各段階 (参加者の参加、最初の評価、設計、トレーニング計画の監督と監視、および最終段階) について、すべてのオペレーターによって、標準化され、均質で、共有され、調整された実践プロトコルに従って確立されています。評価。 16 週間のプログラムは、「Mon Stade」でのフィジカル トレーナー (MSc Sport Sciences、APA を専門とする) による個別の教育フォローアップを伴う 2 つの監視付きセッション、および 1 つの自律性セッション (実行可能) を含む、週 3 セッションで構成されます。自宅で）。 各セッションには次のものが含まれます。関節と筋肉の覚醒が自律的に行​​われるウォームアップ段階。 25 分間のインターバル有酸素運動 (スプリットタイプ) と 25 分間のサーキットでの神経筋強化を組み合わせた 1 時間のセッション ボディワーク。 エクササイズの強度とモダリティは、最初のフィットネス評価の結果に従ってパーソナライズされます。

行動分析に関しては、身体的および精神的状態、生活の質、および行動の特徴が時間の関数として観察され、次のサブグループに従って比較されます。 1) 一般的な特徴: 性別、年齢層、BMI ）、社会経済的カテゴリー、子供時代の生活習慣、APAプログラムへの参加歴。 2) 含める慢性疾患群: 代謝性疾患 (肥満、糖尿病);心臓血管 - 腎臓 (HTN、冠動脈疾患、心不全、動脈炎、脳卒中、腎臓病);呼吸器（COPD、喘息、嚢胞性線維症）;腫瘍学的（固形および非固形腫瘍）;神経学的（てんかん、パーキンソン病、アルツハイマー病）;精神科（うつ病症候群、双極性障害、統合失調症）;骨関節症（慢性腰痛、慢性炎症性リウマチ、関節炎、骨粗鬆症）;感染性（ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、C型肝炎ウイルス、SARS-CoV-2）; 3) 最初のAPAプログラムにおける「オブザーバー」と「非オブザーバー」のステータス。プログラムへの参加、「Mon Stade」で監督下または独立して（宣言的）実施されたセッションの数、実際の期間に関するデータの収集プログラムの中断の可能性の理由 (「オブザーバー」 = 4 ～ 9 か月の期間にわたって、最初の APA プログラムの週 2 回の監視付きセッションの 90% 以上完了); 4) 「持続的」対「非持続的」最初に得られた好ましい行動の変化に関する1、2、3、4、および5年の「持続的」ステータス（「持続的」=​​加速度計を着用することによって毎年収集された「中程度から活発な」PAのパーセンテージの正の軌跡を持つ参加者7日）。

医療経済分析には次のものが含まれます。参加者のサブグループによる比較; 2) コスト分析;全体のコストと比較した、参加者のサブグループごとの平均コスト。 3) SESAME 参加者と、LTI、高血圧、および肥満患者の間で通常のケア戦略に従う同等の年齢および性別特性を持つ MGEN メンバーとの間の費用の差を推定することによる予算影響分析。

APA 処方業務の分析には次のものが含まれます。 2) 開業医の一般的な特徴の分析、およびアンケートによる彼らの PA レベル。 3) PA の実践に対する障壁と梃子の分析。 4) この目的専用のアンケートを使用して、APA の処方に対する障壁と梃子の分析。 5) 処方および患者フォローアップツールの参加型開発。