Terveyttä parantava mukautettu liikuntaohjelma "Mon Stadessa" (SESAME)

Tausta:

Vaikka fyysinen passiivisuus on ensimmäinen muutettava riskitekijä (toinen on tupakointi) sydän- ja verisuonitauteihin sairastuville ja kuolleille sekä syöville, säännöllinen liikunta (PA) on tunnustettu interventio, josta on paljon näyttöä, hyvän terveyden keskeisenä tekijänä. monien kroonisten sairauksien hankkiminen, ylläpito tai toipuminen.

Seuraavat 3 kohtaa herättivät tutkijoiden kiinnostuksen:

Kohta 1: Ranskan kansallisen terveys- ja lääketieteellisen tutkimuslaitoksen (INSERM) vuoden 2019 kollektiivinen asiantuntemus "Fyysinen aktiivisuus: Kroonisten sairauksien ehkäisy ja hoito" raportoi seuraavat havainnot ihmisten säännöllisen tai ei-säännöllisen PA-harjoituksen motivoivista näkökohdista. kroonisesta sairaudesta kärsivät: 1) kroonista sairautta sairastavat harjoittavat vähemmän kuin samanikäinen väestö; 2) huomattava määrä potilaita ei osallistu ehdotettuihin PA-ohjelmiin, ja näiden ohjelmien aikana on raportoitu korkeita keskeyttämismääriä; 3) vain pieni osa potilaista ylläpitää PA:ta näiden ohjelmien päätyttyä. Kuitenkin puuttuu todisteita ja epäjohdonmukaisia ​​laatututkimuksia käyttäytymisen keston muutoksista PA-interventio-ohjelmien jälkeen. Yli 2 vuoden käyttäytymismuutosten seuranta on kirjallisuudessa erittäin harvinaista. Ongelma on siis luonteeltaan käyttäytymisluonteinen: yhtäältä siitä, noudattaako kroonista sairautta sairastava henkilö alkuperäistä terveyteen mukautettua PA-ohjelmaa (APA) vai ei, ja toisaalta, jatkuuko PA-käytäntö vai ei vai ei. säilyy ajan myötä. Esteiden ja vipujen tunnistaminen on avainasemassa määriteltäessä käytännöllisiä keinoja, joilla tuetaan sitoutumista ja parannetaan alkuperäisen ohjelman aiheuttaman hyödyllisen käyttäytymisen muutoksen kestävyyttä. Tätä tutkimustarvetta korostaa "[INSERM:n asiantuntijaryhmä, joka] suosittelee: 1) pitkäaikaisia ​​interventiotutkimuksia ohjatuilla harjoituksilla ja 2) pitkäaikaista intervention jälkeistä seurantaa, jotta voidaan arvioida paremmin hoidon jatkumista. ohjelman itsenäisyys", mutta myös "edistää motivaatiota ja pitkäaikaista noudattamista koskevaa tutkimusta".

Kohta 2: PA-ohjelmien hyötyjen osalta yksilöiden fyysiseen ja psykososiaaliseen kuntoon on osoitettu terveysvaikutukset. Tämän seurauksena on havaittavissa terveystapahtumien ja niiden komplikaatioiden esiintyvyyden vähenemistä sekä hoidon (lääkehoito, konsultaatiot ja sairaalahoidot) tarkempaa käyttöä sen mukaan, hyötyykö osallistuja APA-interventiosta vai ei. Tällaisen APA-toimenpiteen lääketieteellistä ja taloudellista vaikutusta on tutkittu vähän. Ongelma on siis luonteeltaan lääketieteellinen ja taloudellinen: kiinnostus kohdistuu aluksi hoitopolkujen kehitykseen ajan mittaan ja havaittuihin eroihin patologioiden, mutta myös osallistujien käyttäytymisen mukaan, noudattamisen tai pysyvyyden suhteen. tai ei alun perin hankitun suotuisan käyttäytymismuutoksen aikana. Hoidon kulutuksen ja hoitoreittien arviointi sen mukaan, ovatko yksilöt hyötyneet APA-ohjelmasta ehdotetulla tavalla (SESAME-kohortti) vai ei (kontrollit), ja se tehdään myöhemmin. Tätä tutkimusten tarvetta korostaa INSERM-asiantuntijaryhmä, joka suosittelee "interventioiden kustannustehokkuuden arvioimista käytetyn tekniikan tai tekniikoiden mukaan".

Kohta 3: Vaikka hoitava lääkäri voi määrätä kroonista sairautta sairastaville potilailleen APA-ohjelman 30 pitkäaikaissairauden (LTI) luettelon kautta (Ranskan kansanterveyslain pykälä L. 1172-1 ja asetus N ° 2016-1990, 30. joulukuuta 2016), lääkäri joutuu toisaalta LTI-luettelon ulkopuolisiin kroonisiin patologioihin, joihin APA:sta on todistetusti hyötyä (hypertensio (HTN), liikalihavuus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)) , ja toisaalta kokemuksen puutteesta tästä ei-lääkemääräyksestä. Ongelma on siis toiminnallinen ja käytännönläheinen APA:n määräämisessä, jolloin tarvitaan APA:n määräämiseen sovellettavien jarrujen ja vipujen keräämistä ja analysointia sekä lääketieteen toimijoiden koulutusta ja koordinointia APA-ammattilaisen kanssa. Tätä tarvetta korostaa INSERM-asiantuntijaryhmä, joka suosittelee "vaihdon ja yhteisen pohdinnan kehittämistä eri ammattien välillä APA:n harjoittamisen puolesta".

Tavoitteet:

Kaikki nämä tekijät huomioon ottaen SESAME-hanke koostuu kroonisesta patologiasta kärsivien ihmisten kohortin muodostamisesta, jotka ovat ilmoittautuneet 16 viikon yksilölliseen, koulutukselliseen ja rakenteelliseen APA-ohjelmaan, jonka seuranta on viisi vuotta. tuki havaintotutkimukselle, jonka päätavoitteena on jarrujen ja vipujen käyttäytymisanalyysi, joka liittyy alkuperäisen APA-ohjelman aiheuttaman suotuisan käyttäytymismuutoksen jatkumiseen ajan mittaan.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat: 1) analyysi ohjelman vaikutuksista fyysiseen ja psyykkiseen kuntoparametreihin; 2) jarrujen ja vipujen käyttäytymisanalyysi, jotka liittyvät alkuperäisen APA-ohjelman hyvään noudattamiseen; 3) lääketieteellis-taloudellinen analyysi: a) volyymiin perustuva hoidonkulutusanalyysi: osallistujien hoitopolun ja hoidon kulutuksen kehityksen seuranta ajan mittaan; b) kustannusanalyysi: hoitokulutuksen ilmaiseminen rahayksikköinä; c) talousarviovaikutusten analyysi: kustannuserojen arvioiminen SESAME-osallistujien "APA-strategian" ja ranskalaisen sairausvakuutuksen "Mutuelle Générale de l'Education Nationale" (MGEN) jäsenten "tavanomaisen hoitostrategian" välillä, joilla on vastaavat ominaisuudet. iän ja sukupuolen termit ja kuuluminen seuraaviin alaryhmiin; 4) analyysi APA:n määräämiskäytännöstä lääkäreiden keskuudessa sekä jarrut ja vivut tällaiseen reseptiin.

Menetelmät:

Yksikeskisen kohortin tuleva ja peräkkäinen muodostaminen APA:n ei-lääketieteellisen toimenpiteen vaikutusten käyttäytymis- ja lääketieteellis-taloudelliseen analyysiin (jotka luokitellaan tutkimukseksi, joka koskee tyypin 2 ihmishenkilöä "RIPH 2" artiklan L mukaisesti Ranskan kansanterveyslain 1121-1).

Osallistumisjakson kesto: 4 vuotta Osallistujan seurannan kesto: 5 vuotta Osallistujan käyntien lukumäärä: 7 (Osallistuminen; APA-ohjelman 48 istunnon loppu 16 viikon aikana (enintään 9 kuukautta alusta); 1 vuoden kuluttua ; 2 vuotta; 3 vuotta; 4 vuotta ja 5 vuotta) Osallistujamäärä: 2024 (506 vuodessa) Koska käyttäytymistutkimuksia ei ole tehty sellaisten yksilöiden populaatiossa, joilla on krooninen sairaus, johon APA:n hyöty on osoitettu, määrä tarvittavia aiheita ei voida laskea. Kun otetaan huomioon 600 kroonista patologiaa (mukaan lukien liikalihavuus) sairastavan ensimmäisen pilottiryhmän kokemus, jota hoidettiin alueellisen terveysviraston (ARS) Île-de-Francen tuella vuosina 2014–2016, SESAME:n perustamiseen osallistui 2024 henkilöä. kohortti on toteutettavissa ja rekrytoidaan 506 osallistujaa vuodessa neljän vuoden ajan.

Osallistujat rekrytoidaan peräkkäin Ranskan lain (asetus nro 2016-19990, 30.12.2016, hakemus tuli voimaan 01.3.2017) ehtojen mukaisesti, jotka liittyvät hoitavan lääkärin määräämien APA:n myöntämisehtoihin. LTI:ltä. Tutkimuksessa patologiset kriteerit ulotetaan koskemaan kroonisia patologioita, jotka eivät kuulu 30-LTI-luetteloon ja joiden osalta APA:n hyöty on osoitettu korkealla todisteella (luokka A), mukaan lukien muun muassa liikalihavuus, HTN, COPD sekä vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektion seurauksiin koronavirus 2019 -taudin (COVID-19) yhteydessä. Lääkärin määräyksen mukaan potilas siirtyy "Mon Stade" -urheilulääketieteen keskukseen ja hyötyy ohjelmaan osallistumisesta.

Mittaukset, keräykset, terveystarkastukset ja osallistujien seurannan suorittaa "Mon Staden" henkilökunta (lääkärit ja fyysiset valmistelijat/opettajat APA:ssa, APA:n master-harjoittelijat ja tohtoriopiskelijat, hallinto- tai sairaanhoitajat) ohjeiden mukaisesti. toimivaltaansa ja etuoikeuksiaan. He saavat erityisen koulutuksen kyselylomakkeiden ja testien läpäisemisestä tiedonkeruun standardoimiseksi ja näiden arviointien hoitotavan tuntemiseen.

APA-ohjelma on laadittu standardoidun, homogeenisen, jaetun ja koordinoidun käytännön mukaisesti kaikkien toimijoiden toimesta kurssin jokaiselle vaiheelle: osallistujan osallistuminen, alkuarviointi, koulutussuunnitelman suunnittelu, valvonta ja seuranta sekä lopputulos. arviointi. 16 viikon ohjelma koostuu 3 harjoituksesta viikossa, mukaan lukien 2 ohjattua istuntoa, joissa fyysinen valmentaja (MSc Sport Sciences, erikoistunut APA) seuraa yksilöllistä koulutusta "Mon Stadessa" ja 1 istunto itsenäisesti (voidaan tehdä kotona). Jokainen istunto sisältää: lämmittelyvaiheen, jossa nivel- ja lihasherätys suoritetaan itsenäisesti; 1 tunnin harjoittelu, jossa yhdistyvät 25 minuuttia intervalliaerobista harjoittelua (jaettu tyyppi) ja 25 minuuttia neuromuskulaarista vahvistusta piirissä. Harjoitusten intensiteetit ja modaliteetit on räätälöity alustavan kuntoarvioinnin tulosten mukaan.

Käyttäytymisanalyysissä tarkastellaan fyysisen ja henkisen kunnon, elämänlaadun ja käyttäytymisen ominaisuuksia ajan funktiona ja niitä verrataan seuraavien alaryhmien mukaan: 1) Yleiset ominaisuudet: sukupuoli, ikäryhmä, painoindeksi (BMI) ), sosioekonominen luokka, lapsuuden elämäntavat, APA-ohjelmaan osallistumisen historia; 2) Krooniset sairausryhmät sisällytettäväksi: metabolinen (lihavuus, diabetes); sydän- ja verisuonitauti (HTN, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, valtimotulehdus, aivohalvaus, munuaissairaus); hengitysteiden (COPD, astma, kystinen fibroosi); onkologinen (kiinteä ja ei-kiinteä neoplasia); neurologiset (epilepsia, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti); psykiatriset (masennusoireyhtymä, kaksisuuntaisuus, skitsofrenia); nivelrikko (krooninen alaselän kipu, krooninen tulehduksellinen reuma, niveltulehdus, osteoporoosi); tarttuva (ihmisen immuunikatovirus (HIV), virushepatiitti C, SARS-CoV-2); 3) Tarkkailija" vs. "ei-tarkkailija" -status alkuperäisessä APA-ohjelmassa, jossa on kerätty tietoja ohjelman osallistumisesta, valvotusti "Mon Stadessa" tai itsenäisesti suoritettujen istuntojen määrästä (ilmoitus), todellinen kesto ohjelman ja sen mahdollisen keskeytyksen syyt ("Tarkkailijat" = ≥90 % ensimmäisen APA-ohjelman kahdesta viikoittaisesta valvotusta istunnosta 4–9 kuukauden aikana); 4) "Jatkuva" vs. "ei-ei -pysyvä status 1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden kohdalla koskien alun perin hankittua suotuisaa käyttäytymismuutosta ("Pysyvä" = osallistujat, joilla on positiivinen kehityskulku "kohtalaisen tai voimakkaan" PA:n prosenttiosuuksille, jotka kerätään vuosittain käyttämällä kiihtyvyysmittaria. 7 päivää).

Lääketieteellinen ja taloudellinen analyysi sisältää: 1) analyysin hoidon kulutuksen määrästä (kulutus ja hoitoreitti ajan kuluessa); vertailu osallistujien alaryhmien mukaan; 2) kustannusanalyysi; keskimääräiset kustannukset osallistujien alaryhmittäin verrattuna kokonaiskustannuksiin; 3) budjettivaikutusanalyysi arvioimalla kustannuserot SESAME-osallistujien ja MGEN-jäsenten välillä, joilla on vertailukelpoiset ikä- ja sukupuoliominaisuudet ja jotka noudattavat tavallista hoitostrategiaa LTI-potilaiden, verenpainepotilaiden ja liikalihavien potilaiden kesken.

APA-lääkemääräyskäytännön analyysi sisältää: 1) vaiheen, jossa tunnistetaan mahdolliset lääkkeen määräävät lääkärit Pariisin keskuksista, jotka todennäköisesti lähettävät potilaita; 2) analyysi ammatinharjoittajien yleisistä ominaisuuksista sekä heidän PA-tasonsa kyselylomakkeella; 3) analyysi niiden esteistä ja vipuvaikutuksista PA:n käytäntöön; 4) analyysi APA:n määräämisen esteistä ja keinoista tätä tavoitetta koskevan kyselylomakkeen avulla; 5) resepti- ja potilasseurantatyökalujen osallistava kehittäminen.