"Mon Stade"의 건강 증진 적응 신체 활동 프로그램 (SESAME)

배경:

신체 활동 부족은 세계에서 심혈관 이환율, 사망률 및 암에 대한 수정 가능한 첫 번째 위험 요소(두 번째는 담배 소비)이지만, 규칙적인 신체 활동(PA)은 좋은 건강을 결정하는 핵심 요소로서 높은 수준의 증거가 있는 인정된 개입입니다. 다수의 만성 병리학에 대한 획득, 유지 또는 회복.

다음 세 가지 사항이 조사관의 관심을 끌었습니다.

포인트 n°1: 프랑스 국립 보건 의학 연구소(INSERM)의 2019 집단 전문 지식 "신체 활동: 만성 질환의 예방 및 치료"는 사람들에 의한 정기적 또는 비정기적 PA 연습의 동기 부여 측면에 대한 결과에 따라 보고했습니다. 만성 질환을 앓고 있는 사람: 1) 만성 질환을 가진 사람들은 같은 연령의 일반 인구보다 적게 실천합니다. 2) 상당한 수의 환자가 제안된 PA 프로그램에 참여하지 않으며 이러한 프로그램 중에 높은 탈락률이 보고됩니다. 3) 이 프로그램을 마친 후 소수의 환자만이 PA를 유지합니다. 그러나 PA 개입 프로그램에 따른 행동 기간의 변화에 ​​관한 증거가 부족하고 품질 연구가 일관되지 않습니다. 2년 이상의 행동 변화에 대한 후속 조치는 문헌에서 극히 드뭅니다. 따라서 문제는 행동 특성에 있습니다. 한편으로는 만성 질환이 있는 사람이 초기 건강 적응형 PA 프로그램(APA)을 준수하는지 여부와 다른 한편으로는 PA 관행이 지속되는지 여부입니다. 시간이 지남에 따라 유지됩니다. 장벽과 지렛대를 식별하는 것은 순응을 지원하고 초기 프로그램에 의해 유도된 선결한 행동 변화의 지속 가능성을 강화하기 위한 실행 가능한 수단을 정의하는 데 도움이 되는 핵심입니다. 이러한 연구의 필요성은 "[INSERM의] 전문가 그룹이 다음을 권장합니다. 자율성의 프로그램 실습"뿐만 아니라 "동기 부여 및 장기적인 준수에 대한 연구를 촉진하기 위해".

포인트 n°2: 개인의 신체적 및 심리 사회적 건강에 대한 PA 프로그램의 이점과 관련하여 건강에 미치는 영향이 입증되었습니다. 그 결과 참가자가 APA 개입으로 혜택을 받는지 여부에 따라 건강 사건 및 그 합병증의 유병률 감소는 물론 보다 상세한 치료 사용(약물 치료, 상담 및 입원)을 관찰할 수 있습니다. 그러한 APA 개입의 의료-경제적 영향은 거의 연구되지 않았습니다. 따라서 문제는 의료-경제적 성격입니다. 관심은 처음에는 시간이 지남에 따라 치료 경로의 진화와 병리학에 따라 관찰되는 차이에 초점을 맞출 것입니다. 또는 처음에 획득한 행동의 호의적인 변화가 지속되는 동안이 아닙니다. 개인이 제안된 APA 프로그램의 혜택을 받았는지(SESAME 코호트) 또는 그렇지 않은지(대조군) 여부에 따라 치료 소비 및 치료 경로에 대한 평가도 정당한 것으로 보이며 나중에 나올 것입니다. 이러한 연구의 필요성은 INSERM 전문가 그룹에 의해 강조되며 "사용된 기술에 따라 개입의 비용 효율성 평가"를 권장합니다.

포인트 n°3: 주치의는 30가지 장기 질병(LTI) 목록을 통해 만성 질환이 있는 환자에게 APA 프로그램을 처방할 수 있지만(프랑스 공중 보건법 L. 1172-1조 및 법령 N ° 2016년 12월 30일의 2016-1990), 개업의는 APA가 입증된 이점을 제공하는 LTI 목록 이외의 만성 병리(동맥 고혈압(HTN), 비만, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD))에 직면해 있습니다. , 다른 한편으로는 이 비약물 처방에 대한 경험이 부족합니다. 따라서 문제는 APA 처방에 적용할 수 있는 브레이크와 지렛대의 수집과 분석, 그리고 APA 전문인력과 함께 의료 행위자의 훈련과 조정이 필요하다는 점에서 APA 처방에 있어 운영상의 실용성이다. 이러한 필요성은 INSERM 전문가 그룹에 의해 강조되며 "APA 실행에 찬성하는 다양한 직업 간의 교류 및 공동 성찰의 개발"을 권장합니다.

목표:

이러한 모든 요소를 ​​고려할 때, SESAME 프로젝트는 만성 병리학에 영향을 받고 16주 동안 개별화되고 교육적이며 구조화된 APA 프로그램에 등록한 사람들의 코호트의 예상 구성으로 구성되며 5년 후속 조치는 다음을 제공합니다. 초기 APA 프로그램에 의해 유발된 바람직한 행동 변화의 시간 경과에 따른 지속성과 관련된 브레이크 및 레버의 행동 분석이 주된 목적인 관찰 연구 지원.

2차 목표는 다음과 같습니다. 1) 신체적 및 심리적 피트니스 매개변수에 대한 프로그램의 효과 분석; 2) 초기 APA 프로그램을 잘 준수하는 것과 관련된 브레이크 및 레버의 행동 분석; 3) 의료-경제적 분석: a) 볼륨 기반 케어 소비 분석: 참가자의 케어 경로 및 케어 소비의 시간 경과에 따른 진화를 모니터링합니다. b) 비용 분석: 케어 소비를 화폐 단위로 표현; c) 예산 영향 분석: SESAME 참가자를 위한 "APA 전략"과 유사한 특성을 가진 프랑스 건강 보험 "Mutuelle Générale de l'Education Nationale"(MGEN) 회원의 "일반적인 치료 전략" 간의 비용 차이 추정 연령 및 성별 조건과 다음 하위 그룹에 속함; 4) 의사들 사이에서 APA를 처방하는 관행과 그러한 처방을 위한 브레이크와 지렛대에 대한 분석.

행동 양식:

APA(L조의 의미 내에서 인간 유형 2 "RIPH 2"를 포함하는 연구로 자격이 있음)에 의한 비의학적 개입의 효과에 대한 행동 및 의료 경제적 분석을 위한 단일 중심 코호트의 전향적이고 연속적인 구성 . 프랑스 공중 보건법 1121-1).

포함 기간: 4년 참가자 추적 기간: 5년 참가자 방문 횟수: 7(포함: 16주 동안 APA 프로그램의 48개 세션 종료(시작 후 최대 9개월), 1년 ; 2년, 3년, 4년 및 5년) 참가자 수: 2024(연간 506명) APA의 이점이 입증된 만성 질환이 있는 개인 인구에 대한 행동 연구가 부족하기 때문에 숫자 필요한 과목 수를 계산할 수 없습니다. 2014-2016년에 지역 보건국(ARS) 일드프랑스의 지원으로 치료받은 만성 병리(비만 포함)를 가진 600명의 1차 파일럿 코호트 경험을 고려할 때, SESAME 체질을 위한 2024명의 많은 사람들이 코호트는 4년 동안 매년 506명의 참가자를 모집하여 실현 가능합니다.

참가자는 주치의가 환자에게 처방한 APA 면제 조건과 관련된 프랑스 법률(2016년 12월 30일자 법령 n°2016-19990, 2017년 3월 1일에 적용됨)의 조건에 따라 연속적으로 모집됩니다. LTI에서. 연구를 위해 병리학 기준은 비만, HTN, COPD, 코로나바이러스 2019 질병(COVID-19)과 관련하여 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염의 후유증에. 의사의 처방에 따라 환자는 "Mon Stade" 스포츠 의학 센터로 이동하게 되며 프로그램에 포함되어 혜택을 받게 됩니다.

참가자의 측정, 수집, 건강 검진 및 후속 조치는 "Mon Stade"(APA의 의사 및 신체 준비자/교사, APA 마스터 연수생 및 박사 과정 학생, 행정 또는 준의료 요원)의 직원에 의해 수행됩니다. 그들의 능력과 특권 분야. 그들은 데이터 수집을 표준화하고 이러한 평가에 대한 치료 과정을 알기 위해 설문지 및 테스트를 통과하는 방법에 대한 특정 교육을 받게 됩니다.

APA 프로그램은 과정의 각 단계(참가자 포함, 초기 평가, 설계, 교육 계획의 감독 및 모니터링, 최종 평가. 16주 프로그램은 "Mon Stade"에서 물리 트레이너(APA 전문 MSc Sport Sciences)의 개별 교육 후속 조치가 포함된 감독 세션 2개와 자율적으로 1개 세션(수행 가능)을 포함하여 주당 3개의 세션으로 구성됩니다. 집에서). 각 세션에는 관절 및 근육 각성이 자율적으로 수행되는 워밍업 단계가 포함됩니다. 인터벌 에어로빅 운동(분할형) 25분과 서킷에서 신경근 강화 운동 25분을 결합한 1시간 세션 바디워크. 운동의 강도와 양식은 초기 피트니스 평가 결과에 따라 개인화됩니다.

행동분석은 신체적, 정신적 상태, 삶의 질, 행동의 특성을 시간의 함수로 관찰하고 다음 하위군에 따라 비교한다. 1) 일반적 특성: 성별, 연령군, 체질량지수(BMI) ), 사회경제적 범주, 아동기 생활 습관, APA 프로그램 참여 이력; 2) 포함을 위한 만성 질환 그룹: 대사성(비만, 당뇨병); 심혈관-신장(HTN, 관상 동맥 질환, 심부전, 동맥염, 뇌졸중, 신장 질환); 호흡기(COPD, 천식, 낭포성 섬유증); 종양학(고형 및 비고형 신생물); 신경학적(간질, 파킨슨병, 알츠하이머병); 정신과(우울증, 양극성, 정신분열증); 골관절염(만성 요통, 만성 염증성 류머티즘, 관절염, 골다공증); 감염성(인간 면역결핍 바이러스(HIV), 바이러스성 C형 간염, SARS-CoV-2); 3) 초기 APA 프로그램에서 관찰자" 대 "비 관찰자" 상태, 프로그램 참석에 대한 데이터 수집, "Mon Stade"에서 또는 독립적으로(선언적) 감독된 방식으로 수행된 세션 수, 실제 기간 프로그램 중단 가능성에 대한 이유("관찰자" = 4~9개월 동안 초기 APA 프로그램의 2주간 감독 세션을 90% 이상 완료), 4) "영구" 대 "비지원" -처음에 획득한 호의적인 행동 변화와 관련하여 1, 2, 3, 4 및 5년에 지속적인" 상태("지속적인" = 가속도계를 위에 착용하여 매년 수집된 "보통에서 활발한" PA 비율의 긍정적인 궤적을 가진 참가자 7 일).

의료 경제적 분석에는 다음이 포함됩니다. 1) 볼륨별 케어 소비 분석(시간 경과에 따른 소비 및 케어 경로); 참가자 하위 그룹별 비교; 2) 비용 분석; 전체 비용과 비교한 참가자 하위 그룹의 평균 비용; 3) LTI, 고혈압 및 비만 환자 중에서 일반적인 치료 전략을 따르는 비슷한 연령 및 성별 특성을 가진 SESAME 참가자와 MGEN 구성원 간의 비용 차이를 추정하여 예산 영향 분석.

APA 처방 관행 분석에는 다음이 포함됩니다. 2) 설문지에 의한 실무자의 일반적인 특성 및 PA 수준 분석; 3) PA 실행에 대한 장벽과 지렛대의 분석; 4) APA 처방에 대한 장벽과 지렛대 분석 5) 처방 및 환자 추적 도구의 참여 개발.