Оздоровительная программа адаптированной физической активности в «Мон Стаде» (SESAME)

Фон:

В то время как отсутствие физической активности является первым поддающимся изменению фактором риска (вторым является потребление табака) сердечно-сосудистой заболеваемости, смертности и рака в мире, регулярная физическая активность (ФА) является признанным вмешательством с высоким уровнем доказательности в качестве ключевого фактора, определяющего хорошее здоровье. приобретение, поддержание или выздоровление при большом количестве хронических патологий.

Интерес исследователей привлекли следующие 3 пункта:

Пункт № 1: Коллективная экспертиза Французского национального института здравоохранения и медицинских исследований (INSERM) 2019 г. «Физическая активность: профилактика и лечение хронических заболеваний» сообщила о следующих выводах о мотивационных аспектах регулярной или нерегулярной практики физкультуры людьми. страдающие хроническим заболеванием: 1) люди с хроническим заболеванием практикуют меньше, чем население того же возраста в целом; 2) значительное количество пациентов не участвует в предлагаемых программах ФА, и сообщается о высоких показателях отсева во время этих программ; 3) лишь небольшой процент пациентов сохраняет ФА после завершения этих программ. Тем не менее, существует недостаток доказательств и непоследовательные исследования качества в отношении изменений продолжительности поведения после программ вмешательства PA. Последующее наблюдение поведенческих изменений в течение более 2 лет крайне редко встречается в литературе. Таким образом, проблема носит поведенческий характер: с одной стороны, придерживается ли человек с хроническим заболеванием первоначальной адаптированной к здоровью программы ФА (АПА), а с другой стороны, сохраняется ли практика ПА или нет. сохраняется во времени. Выявление барьеров и рычагов является ключевым моментом, помогающим определить действенные средства поддержки приверженности и повышения устойчивости добродетельного изменения поведения, вызванного первоначальной программой. Эта потребность в исследованиях подчеркивается «группой экспертов [из INSERM, которая] рекомендует: 1) долгосрочные интервенционные исследования с упражнениями под наблюдением и 2) долгосрочное наблюдение после вмешательства, чтобы лучше оценить продолжение программная практика в автономии», но и «содействовать исследованиям в области мотивации и долгосрочного соблюдения».

Пункт № 2: Что касается пользы программ физической активности для физической и психосоциальной подготовленности людей, то продемонстрировано их влияние на здоровье. В результате можно наблюдать снижение распространенности событий со здоровьем и их осложнений, а также более детальное использование помощи (медикаментозное лечение, консультации и госпитализации) в зависимости от того, получает ли участник пользу от вмешательства АПА. Медико-экономические последствия такого вмешательства АПА мало изучены. Таким образом, проблема носит медико-экономический характер: сначала интерес будет сосредоточен на эволюции путей оказания медицинской помощи с течением времени и различиях, наблюдаемых в зависимости от патологии, а также в зависимости от поведения участников с точки зрения соблюдения или настойчивости. или не в течение первоначально приобретенного благоприятного изменения в поведении. Оценка потребления ухода и путей ухода в зависимости от того, получили ли люди пользу от программы APA, как предложено (когорта СЕЗАМЕ) или нет (контрольная группа), также представляется оправданной и будет проведена позже. Эта потребность в исследованиях подчеркивается экспертной группой INSERM, которая рекомендует «оценивать экономическую эффективность вмешательств в соответствии с используемыми методами».

Пункт № 3: В то время как лечащий врач может назначить программу APA своим пациентам с хроническим заболеванием через список из 30 хронических заболеваний (LTI) (статья L. 1172-1 французского Кодекса общественного здравоохранения и Указ N ° 2016-1990 от 30.12.2016) практикующий врач сталкивается, с одной стороны, с хроническими патологиями, не входящими в список ЛТИ, при которых АПА дает доказанную пользу (артериальная гипертензия (АГ), ожирение, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)) , а с другой стороны с отсутствием опыта в этом нелекарственном назначении. Таким образом, задача носит оперативно-практический характер при назначении АПА, с необходимостью сбора и анализа тормозов и рычагов, которые можно применить к назначению АПА, а также обучения и координации медицинских работников со специалистом АПА. Эта необходимость подчеркивается экспертной группой INSERM, которая рекомендует «развитие обменов и совместных размышлений между представителями различных профессий в пользу практики APA».

Цели:

Принимая во внимание все эти элементы, проект СЕЗАМЕ состоит в перспективном формировании когорты людей, страдающих хронической патологией и включенных в 16-недельную индивидуализированную, образовательную и структурированную программу APA с последующим 5-летним наблюдением, обеспечивающим поддержка обсервационного исследования, основной целью которого является поведенческий анализ тормозов и рычагов, связанных с сохранением во времени благоприятных изменений в поведении, вызванных первоначальной программой АРА.

Второстепенными задачами являются: 1) анализ влияния программы на параметры физической и психологической подготовленности; 2) поведенческий анализ тормозов и рычагов, связанный с хорошим соблюдением начальной программы АПА; 3) медико-экономический анализ: а) анализ потребления помощи на основе объема: отслеживание эволюции путей оказания помощи участниками и потребления помощи с течением времени; б) анализ затрат: выражение потребления ухода в денежных единицах; c) анализ влияния на бюджет: оценка разницы в затратах между «стратегией APA» для участников SESAME и «стратегией обычного медицинского обслуживания» членов французской системы медицинского страхования Mutuelle Générale de l'Education Nationale (MGEN) с сопоставимыми характеристиками в с точки зрения возраста и пола и принадлежности к следующим подгруппам; 4) анализ практики назначения АПА среди врачей, их тормозов и рычагов для такого назначения.

Методы:

Перспективное и последовательное формирование моноцентрической когорты для поведенческого и медико-экономического анализа последствий немедикаментозного вмешательства APA (квалифицированного как исследование с участием человека типа 2 «RIPH 2» по смыслу статьи L 1121-1 французского Кодекса общественного здравоохранения).

Продолжительность периода включения: 4 года Продолжительность наблюдения за участником: 5 лет Количество посещений участника: 7 (включение; окончание 48 занятий программы АРА в течение 16 недель (максимум 9 месяцев от начала); через 1 год ; 2 года; 3 года; 4 года и 5 лет) Количество участников: 2024 (506 в год) Требуемые предметы не могут быть рассчитаны. С учетом опыта 1-й пилотной группы из 600 человек с хроническими патологиями (включая ожирение), пролеченных при поддержке Регионального агентства здравоохранения (АРЗ) Иль-де-Франс в 2014-2016 гг., число 2024 человек для конституции СЕЗАМЕ когорта возможна, с набором 506 участников в год в течение 4 лет.

Участники будут набираться последовательно в соответствии с положениями французского Закона (Указ № 2016-19990 от 30 декабря 2016 г., вступил в силу 01 марта 2017 г.), касающегося условий выдачи APA, предписанных лечащим врачом пациентам, страдающим из ЛТИ. Для исследования критерии патологии расширены до хронических патологий, не входящих в список 30-LTI, для которых польза APA была продемонстрирована с высоким уровнем доказательности (уровень A), включая, среди прочего, ожирение, АГ, ХОБЛ, а также к последствиям тяжелого острого респираторного синдрома коронавирусной инфекции 2 (SARS-CoV-2) в контексте заболевания коронавирусом 2019 (COVID-19). По назначению врача пациент будет обращаться в Центр спортивной медицины «Мон Стаде» и получит пользу от включения в программу.

Измерения, сборы, медицинские осмотры и последующее наблюдение за участниками будут осуществляться персоналом «Мон Стаде» (врачи и физиотерапевты/преподаватели в АПА, мастера-стажеры и докторанты АПА, административные или парамедицинские агенты) в соответствии с области их компетенции и прерогатив. Они пройдут специальное обучение тому, как проходить анкеты и тесты, чтобы стандартизировать сбор данных и узнать, как ухаживать за этими оценками.

Программа APA была разработана в соответствии со стандартизированным, однородным, общим и скоординированным протоколом практики всеми операторами для каждого этапа курса: включение участника, начальная оценка, разработка, контроль и мониторинг плана обучения и заключительный этап. оценка. 16-недельная программа состоит из 3 занятий в неделю, в том числе 2 занятий под наблюдением с индивидуальным сопровождением тренером по физкультуре (магистр спортивных наук, специалист по APA) в «Мон Стаде» и 1 занятие в автономном режиме (можно проводить дома). Каждая сессия включает в себя: фазу разогрева с суставным и мышечным пробуждением, осуществляемым автономно; 1-часовой сеанс работы с телом, сочетающий 25 минут интервальных аэробных упражнений (сплит-тип) и 25 минут нервно-мышечного укрепления по кругу. Интенсивность и режимы упражнений будут персонализированы в соответствии с результатами первоначальной оценки пригодности.

Что касается поведенческого анализа, характеристики физического и психического состояния, качества жизни и поведения будут наблюдаться в зависимости от времени и сравниваться по следующим подгруппам: 1) Общие характеристики: пол, возрастная группа, индекс массы тела (ИМТ). ), социально-экономическая категория, образ жизни в детстве, история участия в программе APA; 2) Группы хронических заболеваний для включения: метаболические (ожирение, сахарный диабет); сердечно-сосудистые (АГ, ИБС, сердечная недостаточность, артериит, инсульт, заболевания почек); респираторные (ХОБЛ, астма, муковисцидоз); онкологические (солидные и несолидные новообразования); неврологические (эпилепсия, болезни Паркинсона, Альцгеймера); психиатрические (депрессивный синдром, биполярность, шизофрения); костно-суставной (хронический остеохондроз, хронический воспалительный ревматизм, артрит, остеопороз); инфекционные (вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусный гепатит С, SARS-CoV-2); 3) Статус «наблюдатель» и «не наблюдатель» в начальной программе APA, со сбором данных о посещаемости программы, количестве занятий, проведенных под наблюдением в «Мон Стаде» или самостоятельно (декларативное), фактическая продолжительность программы и причины ее возможного прерывания («Наблюдатели» = завершение ≥90% 2-х еженедельных контролируемых занятий начальной программы APA в течение периода от 4 до 9 месяцев); 4) «Постоянные» и «Нет». -постоянный» статус через 1, 2, 3, 4 и 5 лет в отношении изначально приобретенного благоприятного изменения поведения («Постоянный» = участники с положительной траекторией процентного соотношения ФА «от умеренного до сильного», собираемого каждый год при ношении акселерометра поверх 7 дней).

Медико-экономический анализ включает: 1) анализ потребления помощи по объему (потребление и пути оказания помощи во времени); сравнение по подгруппам участников; 2) анализ затрат; средняя стоимость по подгруппам участников по сравнению с общей стоимостью; 3) анализ влияния на бюджет путем оценки разницы в затратах между участниками SESAME и членами MGEN с сопоставимыми возрастными и гендерными характеристиками, которые следуют обычной стратегии лечения пациентов с длительным отитом, гипертонической болезнью и ожирением.

Анализ практики назначения АПА включает: 1) этап выявления потенциальных практикующих врачей из парижских центров, которые могут направлять пациентов; 2) анализ общей характеристики практикующих, а также уровня их ФА по анкете; 3) анализ их барьеров и рычагов для практики ПА; 4) анализ их барьеров и рычагов к назначению АПА с анкетой, посвященной этой цели; 5) совместная разработка рецептов и инструментов наблюдения за пациентами.