Program přizpůsobené fyzické aktivity pro zlepšení zdraví na "Mon Stade" (SESAME)

Pozadí:

Zatímco fyzická nečinnost je prvním ovlivnitelným rizikovým faktorem (druhým je konzumace tabáku) pro kardiovaskulární morbiditu, úmrtnost a rakovinu na světě, pravidelná fyzická aktivita (PA) je uznávanou intervencí s vysokou úrovní důkazů jako klíčový determinant dobrého zdraví. získání, udržení nebo zotavení velkého počtu chronických patologií.

Následující 3 body zaujaly vyšetřovatele:

Bod č. 1: Kolektivní expertizy francouzského Národního institutu pro zdraví a lékařský výzkum (INSERM) z roku 2019 „Fyzická aktivita: Prevence a léčba chronických nemocí“ přinesly následující zjištění o motivačních aspektech pravidelné nebo nepravidelné praxe PA lidmi trpící chronickým onemocněním: 1) lidé s chronickým onemocněním cvičí méně než běžná populace stejného věku; 2) značný počet pacientů se neúčastní navrhovaných programů PA a během těchto programů je hlášena vysoká míra ukončení studia; 3) pouze malé procento pacientů udržuje PA po dokončení těchto programů. Existuje však nedostatek důkazů a nekonzistentní studie kvality týkající se změn v trvání chování po intervenčních programech PA. Sledování změn chování po 2 letech je v literatuře extrémně vzácné. Problém je tedy behaviorální povahy: na jedné straně, zda osoba s chronickým onemocněním dodržuje nebo nedodržuje počáteční program PA přizpůsobený na zdraví (APA), a na druhé straně, zda praxe PA přetrvává nebo ne. se udržuje v průběhu času. Identifikace překážek a pák je klíčem k tomu, aby pomohla definovat akceschopné prostředky na podporu dodržování a posílení udržitelnosti změny ctnostného chování vyvolané počátečním programem. Tuto potřebu studií podtrhuje „Skupina odborníků [z INSERM, která] doporučuje: 1) dlouhodobé intervenční studie s cvičením pod dohledem a 2) dlouhodobé pointervenční sledování, aby bylo možné lépe vyhodnotit pokračování programová praxe v autonomii“, ale také „podporovat výzkum motivace a dlouhodobého dodržování“.

Bod č. 2: Ve vztahu k přínosu programů PA na fyzickou a psychosociální zdatnost jednotlivců jsou prokázány účinky na zdraví. V důsledku toho lze pozorovat pokles prevalence zdravotních příhod a jejich komplikací a také detailnější využívání péče (léčba drogami, konzultace, hospitalizace) v závislosti na tom, zda má účastník z intervence APA prospěch či nikoliv. Lékařsko-ekonomický dopad takové intervence APA byl málo studován. Problém je tedy medicínsko-ekonomické povahy: zájem se zpočátku zaměří na vývoj cest péče v průběhu času a na rozdíly pozorované podle patologií, ale také podle chování účastníků, pokud jde o dodržování nebo vytrvalost. nebo ne v době trvání příznivé změny chování původně získané. Hodnocení spotřeby péče a způsobů péče podle toho, zda jednotlivci měli prospěch z programu APA, jak je navrženo (kohorta SESAME) či nikoli (kontroly), se také jeví jako oprávněné a přijde později. Tuto potřebu studií zdůrazňuje expertní skupina INSERM, která doporučuje „hodnotit nákladovou efektivnost intervencí podle použité techniky (technik)“.

Bod č. 3: Zatímco ošetřující lékař může svým pacientům s chronickým onemocněním předepsat program APA prostřednictvím seznamu 30 dlouhodobých onemocnění (LTI), (článek L. 1172-1 francouzského zákoníku veřejného zdraví a vyhláška N ° 2016-1990 ze dne 30. prosince 2016) je praktický lékař konfrontován na jedné straně s chronickými patologickými stavy mimo seznam LTI, u kterých APA poskytuje prokázaný přínos (arteriální hypertenze (HTN), obezita, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)) , a na druhé straně s nedostatkem zkušeností s tímto neléčivým receptem. Problém je tedy operativní praktické povahy v předepisování APA, s potřebou shromažďování a analýzy brzd a pák, které lze použít na předpis APA, a pro školení a koordinaci lékařů s odborníky na APA. Tuto potřebu zdůrazňuje expertní skupina INSERM, která doporučuje „rozvoj výměn a společných úvah mezi různými zapojenými profesemi ve prospěch praxe APA“.

Cíle:

Vzhledem ke všem těmto prvkům spočívá projekt SESAME v prospektivním sestavení kohorty lidí postižených chronickou patologií a zapsaných do 16týdenního individualizovaného, ​​vzdělávacího a strukturovaného programu APA s 5letým sledováním, poskytujícím podpora observační studie, jejímž hlavním cílem je analýza chování brzd a pák spojených s přetrváváním příznivé změny v chování vyvolané počátečním programem APA v průběhu času.

Vedlejšími cíli jsou: 1) analýza účinků programu na parametry fyzické a psychické zdatnosti; 2) analýzu chování brzd a pák spojených s dobrým dodržováním původního programu APA; 3) lékařsko-ekonomická analýza: a) analýza spotřeby péče na základě objemu: sledování vývoje způsobu péče a spotřeby péče účastníků v průběhu času; b) analýza nákladů: vyjádření spotřeby péče v peněžních jednotkách; c) analýza dopadu na rozpočet: odhad rozdílu v nákladech mezi „strategií APA“ pro účastníky SESAME a „strategií obvyklé péče“ členů francouzské zdravotní pojišťovny „Mutuelle Générale de l'Education Nationale“ (MGEN) se srovnatelnými charakteristikami v z hlediska věku a pohlaví a příslušnosti k následujícím podskupinám; 4) rozbor praxe předepisování APA mezi lékaři a jejich brzd a pák pro takový předpis.

Metody:

Prospektivní a následné sestavení monocentrické kohorty pro behaviorální a medicínsko-ekonomickou analýzu účinků nelékařské intervence ze strany APA (kvalifikované jako výzkum zahrnující lidskou osobu typu 2 „RIPH 2“ ve smyslu článku L 1121-1 francouzského zákoníku veřejného zdraví).

Délka období začlenění: 4 roky Délka sledování účastníka: 5 let Počet návštěv účastníka: 7 (Zařazení; ukončení 48 sezení programu APA po dobu 16 týdnů (maximálně 9 měsíců od začátku); po 1 roce ; 2 roky; 3 roky; 4 roky a 5 let) Počet účastníků: 2024 (506 ročně) Vzhledem k nedostatku behaviorálních studií v populaci jedinců s chronickým onemocněním, u kterých byl prokázán přínos APA, počet požadovaných předmětů nelze vypočítat. Vzhledem ke zkušenostem z první pilotní kohorty 600 lidí s chronickými patologiemi (včetně obezity) léčených s podporou Regionální zdravotnické agentury (ARS) Île-de-France v letech 2014–2016, počet 2024 lidí pro vytvoření SESAME kohorty je proveditelné, s náborem 506 účastníků ročně po dobu 4 let.

Účastníci budou nabíráni postupně podle podmínek francouzského zákona (vyhláška č. 2016-19990 ze dne 30. prosince 2016, vstoupila v platnost 1. března 2017) týkající se podmínek výdeje APA předepsané ošetřujícím lékařem pacientům trpícím od LTI. Pro tuto studii jsou patologická kritéria rozšířena na chronické patologické stavy mimo seznam 30-LTI, pro které byl přínos APA prokázán s vysokou úrovní důkazů (stupeň A), včetně, mimo jiné, obezity, HTN, COPD, jakož i k následkům infekce koronavirem 2 (SARS-CoV-2) těžkého akutního respiračního syndromu v souvislosti s onemocněním koronavirem 2019 (COVID-19). Podle předpisu svého lékaře bude pacient navštěvovat centrum sportovní medicíny "Mon Stade" a bude mít prospěch ze zařazení do programu.

Měření, odběry, zdravotní prohlídky a sledování účastníků provedou pracovníci „Mon Stade“ (lékaři a fyzioterapeuti/učitelé v APA, magisterští studenti a doktorandi APA, administrativní nebo nelékařští pracovníci) podle jejich kompetence a výsady. Dostanou specifické školení, jak složit dotazníky a testy za účelem standardizace sběru dat a znát průběh péče o tato hodnocení.

Program APA byl vytvořen podle standardizovaného, ​​homogenního, sdíleného a koordinovaného praktického protokolu všemi provozovateli pro každou fázi kurzu: zařazení účastníka, počáteční hodnocení, návrh, dohled a monitorování plánu školení a závěrečná hodnocení. 16týdenní program se skládá ze 3 lekcí týdně, včetně 2 lekcí pod dohledem s individuálním vzdělávacím následným fyzickým trenérem (MSc Sport Sciences, specializovaný na APA) v „Mon Stade“ a 1 sezení v autonomii (lze provést doma). Každé sezení zahrnuje: zahřívací fázi s autonomním probuzením kloubů a svalů; 1-hodinové sezení bodywork kombinující 25 minut intervalového aerobního cvičení (typ split) a 25 minut neuromuskulárního posilování v okruhu. Intenzity a modality cvičení budou přizpůsobeny podle výsledků počátečního hodnocení zdatnosti.

Pokud jde o analýzu chování, charakteristiky fyzického a duševního stavu, kvality života a chování budou sledovány jako funkce času a porovnány podle následujících podskupin: 1) Obecné charakteristiky: pohlaví, věková skupina, index tělesné hmotnosti (BMI ), socioekonomická kategorie, dětské životní návyky, historie účasti v programu APA; 2) Skupiny chronických onemocnění pro zahrnutí: metabolické (obezita, diabetes); kardiovaskulární-renální (HTN, onemocnění koronárních tepen, srdeční selhání, arteritida, mrtvice, onemocnění ledvin); respirační (CHOPN, astma, cystická fibróza); onkologické (solidní a nesolidní neoplazie); neurologické (epilepsie, Parkinsonova, Alzheimerova choroba); psychiatrické (depresivní syndrom, bipolarita, schizofrenie); osteoartikulární (chronická bolest dolní části zad, chronický zánětlivý revmatismus, artritida, osteoporóza); infekční (virus lidské imunodeficience (HIV), virová hepatitida C, SARS-CoV-2); 3) Status pozorovatele vs. „nepozorujícího“ v počátečním programu APA se shromažďováním údajů o návštěvnosti programu, počtu sezení uskutečněných pod dohledem v „Mon Stade“ nebo nezávisle (deklarativní), skutečné trvání programu a důvody jeho možného přerušení („Pozorovatelé“ = ≥90 % dokončení 2 týdenních kontrolovaných sezení úvodního programu APA po dobu 4 až 9 měsíců); 4) „Trvalý“ vs. „Ne -trvalý" stav v 1., 2., 3., 4. a 5. roce týkající se původně získané příznivé změny chování ("Trvalý" = účastníci s pozitivní trajektorií procenta "střední až silné" PA shromážděných každý rok nošením akcelerometru přes 7 dní).

Medico-ekonomická analýza zahrnuje: 1) analýzu spotřeby péče podle objemu (spotřeba a cesta péče v čase); srovnání podle podskupin účastníků; 2) analýza nákladů; průměrné náklady podle podskupin účastníků v porovnání s celkovými náklady; 3) analýza dopadu na rozpočet pomocí odhadu rozdílu v nákladech mezi účastníky SESAME a členy MGEN se srovnatelnými věkovými a genderovými charakteristikami, kteří dodržují obvyklou strategii péče mezi pacienty s LTI, hypertenzí a obézními pacienty.

Analýza praxe předepisování APA zahrnuje: 1) fázi identifikace potenciálních předepisujících lékařů z pařížských center, kteří pravděpodobně doporučují pacienty; 2) analýza obecných charakteristik praktikujících, jakož i jejich úrovně PA pomocí dotazníku; 3) analýza jejich bariér a pák pro praxi PA; 4) analýzu jejich překážek a pák pro předepisování APA s dotazníkem věnovaným tomuto cíli; 5) participativní vývoj nástrojů preskripce a sledování pacientů.