Programme d'Activité Physique Adaptée pour la Santé à "Mon Stade" (SESAME)

Arrière-plan:

Alors que l'inactivité physique est le premier facteur de risque modifiable (le 2e est la consommation de tabac) de morbi-mortalité cardiovasculaire et de cancer dans le monde, l'activité physique (AP) régulière est une intervention reconnue avec un haut niveau de preuve, comme déterminant clé d'une bonne santé l'acquisition, le maintien ou la guérison d'un grand nombre de pathologies chroniques.

Les 3 points suivants ont retenu l'attention des enquêteurs :

Point n°1 : L'expertise collective 2019 de l'Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM) "Activité Physique : Prévention et Traitement des Maladies Chroniques" fait suite à des constats sur les aspects motivationnels de la pratique régulière ou non régulière de l'AP par les personnes souffrant d'une maladie chronique : 1) les personnes atteintes d'une maladie chronique pratiquent moins que la population générale du même âge ; 2) un nombre important de patients ne participent pas aux programmes d'AP proposés et des taux d'abandon élevés sont signalés au cours de ces programmes ; 3) seul un petit pourcentage de patients maintiennent l'AP après la fin de ces programmes. Cependant, il y a un manque de preuves et des études de qualité incohérente concernant les changements dans la durée du comportement après les programmes d'intervention en AP. Le suivi des changements de comportement au-delà de 2 ans est extrêmement rare dans la littérature. Ainsi, le problème est de nature comportementale : d'une part, si une personne atteinte d'une maladie chronique adhère ou non à un programme initial d'AP adapté à la santé (AAP), et d'autre part, si une pratique d'AP persiste ou non ou est maintenu dans le temps. L'identification des barrières et des leviers est essentielle pour aider à définir des moyens actionnables pour soutenir l'adhésion et renforcer la durabilité du changement de comportement vertueux induit par un programme initial. Ce besoin d'études est souligné par « Le groupe d'experts [de l'INSERM, qui] recommande : 1) des études d'intervention à long terme avec des exercices supervisés et 2) un suivi post-intervention à long terme afin de mieux évaluer la poursuite des pratique du programme en autonomie », mais aussi « de favoriser la recherche sur la motivation et l'observance à long terme ».

Point n°2 : Par rapport au bénéfice des programmes d'AP sur la forme physique et psychosociale des individus, les effets sur la santé sont démontrés. On observe ainsi une diminution de la prévalence des événements de santé et de leurs complications, ainsi qu'un recours plus détaillé aux soins (traitements médicamenteux, consultations et hospitalisations) selon que le participant bénéficie ou non d'une intervention en APA. L'impact médico-économique d'une telle intervention APA a été peu étudié. Ainsi, la problématique est de nature médico-économique : l'intérêt portera dans un premier temps sur l'évolution des parcours de soins dans le temps, et les différences observées selon les pathologies, mais aussi selon les comportements des participants, en termes d'observance, ou de persistance ou non dans la durée du changement de comportement favorable initialement acquis. Une évaluation des consommations de soins et des parcours de soins selon que les individus ont bénéficié d'un programme APA tel que proposé (cohorte SESAME) ou non (témoins) apparaît également justifiée et viendra plus tard. Ce besoin d'études est souligné par le groupe d'experts de l'INSERM, qui recommande "d'évaluer le rapport coût-efficacité des interventions en fonction de la ou des techniques utilisées".

Point n°3 : Si le médecin traitant peut prescrire un programme d'APA à ses patients atteints d'une maladie chronique au travers d'une liste de 30 maladies de longue durée (LTI), (article L. 1172-1 du code de la santé publique et décret N ° 2016-1990 du 30 décembre 2016), le praticien est confronté d'une part à des pathologies chroniques hors liste ALD pour lesquelles l'AAP apporte un bénéfice démontré (hypertension artérielle (HTN), obésité, bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)) , et d'autre part avec un manque d'expérience dans cette prescription non médicamenteuse. Ainsi, le problème est d'ordre pratique opérationnel dans la prescription des APA, avec un besoin de recueil et d'analyse des freins et leviers pouvant s'appliquer à la prescription des APA, et de formation et coordination des acteurs médicaux avec les professionnels de l'APA. Cette nécessité est soulignée par le groupe d'experts de l'INSERM, qui recommande « le développement d'échanges et de réflexions communes entre les différentes professions impliquées en faveur de la pratique des APA ».

Objectifs:

Au vu de tous ces éléments, le projet SESAME consiste en la constitution prospective d'une cohorte de personnes atteintes d'une pathologie chronique et inscrites dans un programme d'APA individualisé, éducatif et structuré de 16 semaines, avec un suivi de 5 ans, offrant support d'une étude observationnelle dont l'objectif principal est l'analyse comportementale des freins et leviers associés à la persistance dans le temps d'un changement de comportement favorable induit par un programme initial d'APA.

Les objectifs secondaires sont : 1) une analyse des effets du programme sur les paramètres physiques et psychologiques de la condition physique ; 2) une analyse comportementale des freins et leviers associée à une bonne adhésion au programme APA initial ; 3) une analyse médico-économique : a) analyse volumique de la consommation de soins : suivi de l'évolution du parcours de soins et de la consommation de soins des participants dans le temps ; b) analyse des coûts : exprimer la consommation de soins en unités monétaires ; c) analyse d'impact budgétaire : estimation de la différence de coûts entre la "stratégie APA" pour les participants SESAME et la "stratégie de soins habituels" des membres de la Mutuelle Générale de l'Éducation Nationale (MGEN) ayant des caractéristiques comparables en termes d'âge et de sexe et d'appartenance aux sous-groupes suivants ; 4) une analyse de la pratique de la prescription d'AAP chez les médecins, et de leurs freins et leviers à une telle prescription.

Méthodes :

Constitution prospective et consécutive d'une cohorte monocentrique, pour l'analyse comportementale et médico-économique des effets d'une intervention non médicamenteuse par l'APA (qualifiée de recherche impliquant la personne humaine de type 2 « RIPH 2 » au sens de l'article L 1121-1 du code de la santé publique).

Durée de la période d'inclusion : 4 ans Durée du suivi du participant : 5 ans Nombre de visites du participant : 7 (Inclusion ; fin des 48 séances du programme APA sur 16 semaines (maximum 9 mois depuis le début) ; à 1 an ; 2 ans ; 3 ans ; 4 ans et 5 ans) Nombre de participants : 2024 (506 par an) En raison du manque d'études comportementales dans la population d'individus atteints d'une maladie chronique pour lesquels le bénéfice de l'APA a été démontré, le nombre de matières requises ne peuvent pas être calculées. Compte tenu de l'expérience d'une 1ère cohorte pilote de 600 personnes atteintes de pathologies chroniques (dont l'obésité) prises en charge avec le soutien de l'Agence Régionale de Santé (ARS) Île-de-France en 2014-2016, un effectif de 2024 personnes pour la constitution du SESAME cohorte est faisable, avec un recrutement de 506 participants par an pendant 4 ans.

Les participants seront recrutés consécutivement selon les termes de la loi française (Décret n°2016-19990 du 30 décembre 2016, entré en application le 01 mars 2017) relative aux conditions de dispense d'APA prescrites par le médecin traitant aux patients souffrant de LTI. Pour l'étude, les critères de pathologie sont étendus aux pathologies chroniques hors liste 30-LTI pour lesquelles le bénéfice de l'APA a été démontré avec un haut niveau de preuve (grade A) comprenant entre autres l'obésité, l'HTN, la BPCO, ainsi que aux séquelles de l'infection par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2) dans le contexte de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Selon la prescription de son médecin, le patient ira au Centre de Médecine du Sport "Mon Stade", et bénéficiera de l'inclusion dans le programme.

Les mensurations, prélèvements, examens de santé et suivi des participants seront effectués par le personnel de « Mon Stade » (médecins et préparateurs physiques/enseignants en APA, stagiaires en master APA et doctorants, agents administratifs ou paramédicaux) selon leurs domaines de compétence et prérogatives. Ils recevront une formation spécifique sur la façon de passer des questionnaires et des tests afin d'uniformiser la collecte de données et de connaître le déroulement des soins pour ces évaluations.

Le programme APA a été établi selon un protocole de pratique standardisé, homogène, partagé et coordonné par tous les opérateurs, pour chaque étape du parcours : insertion du participant, évaluation initiale, conception, encadrement et suivi du plan de formation, et final évaluation. Le programme de 16 semaines se compose de 3 séances par semaine, dont 2 séances encadrées avec suivi pédagogique individualisé par un préparateur physique (MSc Sciences du Sport, spécialisé en APA) à "Mon Stade", et 1 séance en autonomie (peut se faire à la maison). Chaque séance comprend : une phase d'échauffement avec réveil articulaire et musculaire réalisé en autonomie ; une séance de musculation d'une heure combinant 25 minutes d'exercices aérobies fractionnés (type fractionné) et 25 minutes de renforcement neuromusculaire en circuit. Les intensités et les modalités des exercices auront été personnalisées en fonction des résultats de l'évaluation initiale de la condition physique.

Concernant l'analyse comportementale, les caractéristiques de condition physique et mentale, de qualité de vie et de comportement seront observées en fonction du temps, et comparées selon les sous-groupes suivants : 1) Caractéristiques générales : sexe, tranche d'âge, indice de masse corporelle (IMC ), catégorie socioéconomique, habitudes de vie de l'enfance, historique de participation à un programme APA; 2) Groupes de maladies chroniques à inclure : métaboliques (obésité, diabète) ; cardiovasculaire-rénal (HTN, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, artérite, accident vasculaire cérébral, maladie rénale); respiratoire (MPOC, asthme, fibrose kystique); oncologiques (néoplasies solides et non solides); neurologique (épilepsie, Parkinson, Alzheimer); psychiatrique (syndrome dépressif, bipolarité, schizophrénie) ; ostéoarticulaire (lombalgies chroniques, rhumatismes inflammatoires chroniques, arthrite, ostéoporose) ; infectieux (virus de l'immunodéficience humaine (VIH), hépatite virale C, SRAS-CoV-2) ; 3) Statut « observateur » vs « non-observateur » dans le programme APA initial, avec collecte de données sur la fréquentation du programme, le nombre de séances réalisées de manière encadrée à « Mon Stade » ou en autonomie (déclaratif), la durée réelle du programme, et les raisons de son interruption éventuelle ("Observateurs" = ≥90 % d'achèvement des 2 sessions supervisées hebdomadaires du programme APA initial sur une période de 4 à 9 mois) ; 4) "Persistant" vs "Non -statut "persistant" à 1, 2, 3, 4 et 5 ans concernant le changement de comportement favorable initialement acquis ("Persistant" = participants ayant une trajectoire positive des pourcentages d'AP "modérés à vigoureux" collectés chaque année par le port d'un accéléromètre sur 7 jours).

L'analyse médico-économique comprend : 1) une analyse de la consommation de soins en volume (consommation et parcours de soins dans le temps) ; comparaison par sous-groupes de participants ; 2) une analyse des coûts ; coût moyen par sous-groupes de participants par rapport au coût global ; 3) une analyse d'impact budgétaire en estimant la différence de coûts entre les participants SESAME et les membres MGEN ayant des caractéristiques d'âge et de sexe comparables qui suivent la stratégie de prise en charge habituelle chez les patients LTI, hypertendus et obèses.

L'analyse des pratiques de prescription des APA comprend : 1) une phase d'identification des potentiels prescripteurs des centres parisiens susceptibles de référer des patients ; 2) une analyse des caractéristiques générales des praticiens, ainsi que leur niveau d'AP par questionnaire ; 3) une analyse de leurs freins et leviers à la pratique des AP ; 4) une analyse de leurs freins et leviers à la prescription des APA avec un questionnaire dédié à cet objectif ; 5) l'élaboration participative des outils de prescription et de suivi des patients.