Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Database voor toekomstige endodontie (REone)

5 mei 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Oprichting van een prospectieve endodontische database

Endodontische behandeling is noodzakelijk na een bepaald tandtrauma of in aanwezigheid van een grote carieuze laesie, geassocieerd met tekenen van onomkeerbare pulpa-ontsteking. De behandeling van apicale parodontitis is een echt probleem voor de volksgezondheid. Het endodontische slagingspercentage ligt tussen de 68 en 85%. Sommige onderzoeken tonen inderdaad aan dat systemische ziekten zoals diabetes de prevalentie en het botverlies geassocieerd met apicale parodontitis kunnen verhogen. Andere studies identificeren apicale parodontitis als een factor die symptomen veroorzaakt door ontstekingsziekten zoals hart- en vaatziekten en diabetes kan versterken door het niveau van ontstekingscellen in het bloed te verhogen.

Sinds 2014 heeft de European Society of Endodontology echter aanbevolen om een ​​hoger bewijsniveau vast te stellen om het verband tussen deze pathologieën te verzekeren. Hiervoor is het noodzakelijk om de criteria te beoordelen die de genezing van apicale parodontitis kunnen beïnvloeden.

Endodata is ontwikkeld door kaakchirurgen die gespecialiseerd zijn in endodontie. Het doel van deze software is om de klinische follow-up van patiënten te verbeteren en om een ​​klinische en radiologische database op te zetten. In deze context is de oprichting van een klinische database met gegevens voor alle wortelkanaalbehandelingen van groot belang.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • CHU de Bordeaux, Service de Médecine Buccodentaire
        • Contact:
          • Raphaël Devillard, DDS
      • Brest, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • CHU de Brest, Service d'Odontologie
        • Contact:
          • Karen Vallaeys, DDS
      • Lyon, Frankrijk
        • Werving
        • Cabinet du Dr Baptiste Rivory
        • Contact:
          • Baptiste Rivory, DDS
      • Lyon, Frankrijk
        • Werving
        • Cabinet du Dr Matthieu Durand
        • Contact:
          • Matthieu Durand, DDS
      • Lyon, Frankrijk
        • Werving
        • Cabinet du Dr Oussama Bouamar
        • Contact:
          • Oussama Bouamar, DDS
      • Lyon, Frankrijk
        • Werving
        • Cabinet du Dr Paul-Marie Oliva
        • Contact:
          • Paul-Marie Oliva, DDS
      • Lyon, Frankrijk
        • Werving
        • Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
        • Contact:
          • JC Maurin, DDS
      • Lyon, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • UFR d'Odontologie, Laboratoire des Multimatériaux et Interfaces
      • Nancy, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • CHRU de Nancy, Service d'Odontologie
        • Contact:
          • Rémy Baltazard, DDS
      • Nantes, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Nantes, Service d'Odontologie
        • Contact:
          • Fabienne Perez, DDS
      • Nice, Frankrijk
        • Werving
        • Cabinet du Dr Catherine Ricci
        • Contact:
          • Catherine Ricci, DDS
      • Paris, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Service d'Odontologie
        • Contact:
          • Fleur BERES, DDS
      • Paris, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Charles Foix, Service d'Odontologie
        • Contact:
          • Tchilalo Boukpessi
      • Paris, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Service d'Odontologie
        • Contact:
          • Catherine Besnault, DDS
      • Paris, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié Salpêtrière, Service d'Odontologie
        • Contact:
          • Marjorie Zanini, DDS
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Cabinet du Dr Cauris Couvrechel
        • Contact:
          • Cauris Couvrechel, DDS
      • Paris, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Cabinet du Dr Francois Bronnec
        • Contact:
          • Francois Bronnec, DDS
      • Paris, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Cabinet du Dr Sandrine Dahan
        • Contact:
          • Sandrine Dahan, DDS
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Cabinet du Dr Valentin Marchi,
        • Contact:
          • Valentin Marchi, DDS
      • Toulouse, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
        • Contact:
          • Diemer Franck, DDS
      • Tours, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Cabinet du Dr Stéphanie Lapon
        • Contact:
          • Stéphanie Lapon, DDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënt met apicale parodontitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt van ≥ 18 jaar,
  • Nieuwe patiënten die in overleg zijn ontvangen door studenten die zijn ingeschreven voor een diploma in endodontie in een van de deelnemende centra (Brest, Bordeaux, Lyon, Nancy, Nantes, Nice, Parijs, Toulouse) of zijn ontvangen door een van de privébeoefenaars die aan de studie deelnemen;
  • Patiënt met een indicatie voor endodontische behandeling of endodontische herbehandeling van minimaal één blijvende tand.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt kan het doel en de uitvoering van het onderzoek niet begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt die endodontische zorg nodig heeft
Ander: Verzameling van klinische en radiologische gegevens
Geen specifieke tussenkomst. Gegevens van de gebruikelijke zorg worden verzameld zoals de demografische gegevens, de medische geschiedenis, het beeldvormingsrapport, enz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het belangrijkste doel is om een ​​database op te bouwen met de nodige, relevante en kwalitatieve gegevens die de ontwikkeling van een diagnostisch en therapeutisch hulpmiddel in de endodontie mogelijk zullen maken.
Tijdsspanne: follow-up na 6 maanden.
Tijdens de routinezorg worden de medische pathologieën van de patiënt, de resultaten van testen en klinisch onderzoek, radiologische analyse en diagnostiek geregistreerd. Per gebruikte techniek, product of materiaal wordt het behandelprotocol beschreven.
follow-up na 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL20_0833

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Apicale parodontitis

Klinische onderzoeken op Verzameling van klinische en radiologische gegevens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren