- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04716478
Base de datos de endodoncia prospectiva (REone)
Creación de una Base de Datos de Endodoncia Prospectiva
El tratamiento endodóntico es necesario después de ciertos traumatismos dentarios o ante la presencia de una gran lesión cariosa, asociada a signos de inflamación pulpar irreversible. El tratamiento de la periodontitis apical es un verdadero problema de salud pública. La tasa de éxito endodóntico está entre el 68 y el 85%. De hecho, algunos estudios muestran que enfermedades sistémicas como la diabetes pueden aumentar la prevalencia y la pérdida ósea asociada con la periodontitis apical. Otros estudios identifican la periodontitis apical como un factor que puede potenciar los síntomas causados por enfermedades inflamatorias como las enfermedades cardiovasculares y la diabetes al aumentar el nivel de células inflamatorias en la sangre.
Sin embargo, desde 2014 la Sociedad Europea de Endodoncia recomienda establecer un mayor nivel de evidencia para asegurar el vínculo que pueden tener estas patologías. Para ello, es necesario valorar los criterios que pueden influir en la cicatrización de la periodontitis apical.
Endodata ha sido desarrollado por cirujanos dentales especializados en endodoncia. El objetivo de este software es mejorar el seguimiento clínico de los pacientes y establecer una base de datos clínicos y radiológicos. En este contexto, la creación de una base de datos clínica que incluya datos para todos los tratamientos de conducto es de gran interés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brigitte GROSGOGEAT, DDS
- Número de teléfono: 003362162525
- Correo electrónico: brigitte.grosgogeat@univ-lyon1.fr
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- Aún no reclutando
- CHU de Bordeaux, Service de Médecine Buccodentaire
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Contacto:
- Raphaël Devillard, DDS
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Brest, Francia
- Aún no reclutando
- CHU de Brest, Service d'Odontologie
-
Contacto:
- Karen Vallaeys, DDS
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Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Cabinet du Dr Baptiste Rivory
-
Contacto:
- Baptiste Rivory, DDS
-
Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Cabinet du Dr Matthieu Durand
-
Contacto:
- Matthieu Durand, DDS
-
Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Cabinet du Dr Oussama Bouamar
-
Contacto:
- Oussama Bouamar, DDS
-
Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Cabinet du Dr Paul-Marie Oliva
-
Contacto:
- Paul-Marie Oliva, DDS
-
Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
-
Contacto:
- JC Maurin, DDS
-
Lyon, Francia
- Aún no reclutando
- UFR d'Odontologie, Laboratoire des Multimatériaux et Interfaces
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Nancy, Francia
- Aún no reclutando
- CHRU de Nancy, Service d'Odontologie
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Contacto:
- Rémy Baltazard, DDS
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Nantes, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Nantes, Service d'Odontologie
-
Contacto:
- Fabienne Perez, DDS
-
Nice, Francia
- Reclutamiento
- Cabinet du Dr Catherine Ricci
-
Contacto:
- Catherine Ricci, DDS
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Paris, Francia
- Aún no reclutando
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Service d'Odontologie
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Contacto:
- Fleur BERES, DDS
-
Paris, Francia
- Aún no reclutando
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Charles Foix, Service d'Odontologie
-
Contacto:
- Tchilalo Boukpessi
-
Paris, Francia
- Aún no reclutando
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Service d'Odontologie
-
Contacto:
- Catherine Besnault, DDS
-
Paris, Francia
- Aún no reclutando
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié Salpêtrière, Service d'Odontologie
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Contacto:
- Marjorie Zanini, DDS
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Paris, Francia
- Reclutamiento
- Cabinet du Dr Cauris Couvrechel
-
Contacto:
- Cauris Couvrechel, DDS
-
Paris, Francia
- Aún no reclutando
- Cabinet du Dr Francois Bronnec
-
Contacto:
- Francois Bronnec, DDS
-
Paris, Francia
- Aún no reclutando
- Cabinet du Dr Sandrine Dahan
-
Contacto:
- Sandrine Dahan, DDS
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- Cabinet du Dr Valentin Marchi,
-
Contacto:
- Valentin Marchi, DDS
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Toulouse, Francia
- Aún no reclutando
- CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
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Contacto:
- Diemer Franck, DDS
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Tours, Francia
- Aún no reclutando
- Cabinet du Dr Stéphanie Lapon
-
Contacto:
- Stéphanie Lapon, DDS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto de ≥ 18 años,
- Nuevos pacientes recibidos en consulta por estudiantes matriculados en un Diploma en Endodoncia en uno de los centros participantes (Brest, Burdeos, Lyon, Nancy, Nantes, Niza, París, Toulouse) o recibidos por uno de los médicos privados que participan en el estudio;
- Paciente con indicación de tratamiento endodóntico o retratamiento endodóntico en al menos un diente permanente.
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de comprender el propósito y la realización del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente que necesita tratamiento de endodoncia
|
Sin intervención específica.
Se recogerán datos de la atención habitual como los datos demográficos, la historia clínica, informe de imagen, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El objetivo principal es construir una base de datos con los datos necesarios, pertinentes y de calidad que permitan desarrollar una ayuda diagnóstica y terapéutica en endodoncia.
Periodo de tiempo: seguimiento a los 6 meses.
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Las patologías médicas del paciente, los resultados de las pruebas y el examen clínico, el análisis radiológico y el diagnóstico se registran durante la atención de rutina.
El protocolo de tratamiento se detalla para cada técnica, producto o material utilizado.
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seguimiento a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0833
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .