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Base de datos de endodoncia prospectiva (REone)

5 de mayo de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Creación de una Base de Datos de Endodoncia Prospectiva

El tratamiento endodóntico es necesario después de ciertos traumatismos dentarios o ante la presencia de una gran lesión cariosa, asociada a signos de inflamación pulpar irreversible. El tratamiento de la periodontitis apical es un verdadero problema de salud pública. La tasa de éxito endodóntico está entre el 68 y el 85%. De hecho, algunos estudios muestran que enfermedades sistémicas como la diabetes pueden aumentar la prevalencia y la pérdida ósea asociada con la periodontitis apical. Otros estudios identifican la periodontitis apical como un factor que puede potenciar los síntomas causados ​​por enfermedades inflamatorias como las enfermedades cardiovasculares y la diabetes al aumentar el nivel de células inflamatorias en la sangre.

Sin embargo, desde 2014 la Sociedad Europea de Endodoncia recomienda establecer un mayor nivel de evidencia para asegurar el vínculo que pueden tener estas patologías. Para ello, es necesario valorar los criterios que pueden influir en la cicatrización de la periodontitis apical.

Endodata ha sido desarrollado por cirujanos dentales especializados en endodoncia. El objetivo de este software es mejorar el seguimiento clínico de los pacientes y establecer una base de datos clínicos y radiológicos. En este contexto, la creación de una base de datos clínica que incluya datos para todos los tratamientos de conducto es de gran interés.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Bordeaux, Service de Médecine Buccodentaire
        • Contacto:
          • Raphaël Devillard, DDS
      • Brest, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Brest, Service d'Odontologie
        • Contacto:
          • Karen Vallaeys, DDS
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Cabinet du Dr Baptiste Rivory
        • Contacto:
          • Baptiste Rivory, DDS
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Cabinet du Dr Matthieu Durand
        • Contacto:
          • Matthieu Durand, DDS
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Cabinet du Dr Oussama Bouamar
        • Contacto:
          • Oussama Bouamar, DDS
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Cabinet du Dr Paul-Marie Oliva
        • Contacto:
          • Paul-Marie Oliva, DDS
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
        • Contacto:
          • JC Maurin, DDS
      • Lyon, Francia
        • Aún no reclutando
        • UFR d'Odontologie, Laboratoire des Multimatériaux et Interfaces
      • Nancy, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHRU de Nancy, Service d'Odontologie
        • Contacto:
          • Rémy Baltazard, DDS
      • Nantes, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Nantes, Service d'Odontologie
        • Contacto:
          • Fabienne Perez, DDS
      • Nice, Francia
        • Reclutamiento
        • Cabinet du Dr Catherine Ricci
        • Contacto:
          • Catherine Ricci, DDS
      • Paris, Francia
        • Aún no reclutando
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Service d'Odontologie
        • Contacto:
          • Fleur BERES, DDS
      • Paris, Francia
        • Aún no reclutando
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Charles Foix, Service d'Odontologie
        • Contacto:
          • Tchilalo Boukpessi
      • Paris, Francia
        • Aún no reclutando
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Service d'Odontologie
        • Contacto:
          • Catherine Besnault, DDS
      • Paris, Francia
        • Aún no reclutando
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié Salpêtrière, Service d'Odontologie
        • Contacto:
          • Marjorie Zanini, DDS
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Cabinet du Dr Cauris Couvrechel
        • Contacto:
          • Cauris Couvrechel, DDS
      • Paris, Francia
        • Aún no reclutando
        • Cabinet du Dr Francois Bronnec
        • Contacto:
          • Francois Bronnec, DDS
      • Paris, Francia
        • Aún no reclutando
        • Cabinet du Dr Sandrine Dahan
        • Contacto:
          • Sandrine Dahan, DDS
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Cabinet du Dr Valentin Marchi,
        • Contacto:
          • Valentin Marchi, DDS
      • Toulouse, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
        • Contacto:
          • Diemer Franck, DDS
      • Tours, Francia
        • Aún no reclutando
        • Cabinet du Dr Stéphanie Lapon
        • Contacto:
          • Stéphanie Lapon, DDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente adulto con periodontitis apical

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto de ≥ 18 años,
  • Nuevos pacientes recibidos en consulta por estudiantes matriculados en un Diploma en Endodoncia en uno de los centros participantes (Brest, Burdeos, Lyon, Nancy, Nantes, Niza, París, Toulouse) o recibidos por uno de los médicos privados que participan en el estudio;
  • Paciente con indicación de tratamiento endodóntico o retratamiento endodóntico en al menos un diente permanente.

Criterio de exclusión:

  • Paciente incapaz de comprender el propósito y la realización del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente que necesita tratamiento de endodoncia
Sin intervención específica. Se recogerán datos de la atención habitual como los datos demográficos, la historia clínica, informe de imagen, etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El objetivo principal es construir una base de datos con los datos necesarios, pertinentes y de calidad que permitan desarrollar una ayuda diagnóstica y terapéutica en endodoncia.
Periodo de tiempo: seguimiento a los 6 meses.
Las patologías médicas del paciente, los resultados de las pruebas y el examen clínico, el análisis radiológico y el diagnóstico se registran durante la atención de rutina. El protocolo de tratamiento se detalla para cada técnica, producto o material utilizado.
seguimiento a los 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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