Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospective Endodontics Database (REone)

5 maj 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Skapande av en potentiell endodontidatabas

Endodontisk behandling är nödvändig efter visst tandtrauma eller i närvaro av en stor karies lesion, associerad med tecken på irreversibel pulpainflammation. Behandlingen av apikal parodontit är ett verkligt folkhälsoproblem. Den endodontiska framgångsfrekvensen är mellan 68 och 85 %. Vissa studier visar faktiskt att systemiska sjukdomar som diabetes kan öka prevalensen och benförlusten i samband med apikal parodontit. Andra studier identifierar apikal parodontit som en faktor som kan förstärka symtom orsakade av inflammatoriska sjukdomar som hjärt- och kärlsjukdomar och diabetes genom att öka nivån av inflammatoriska celler i blodet.

Men sedan 2014 har European Society of Endodontology rekommenderat att man upprättar en högre nivå av bevis för att säkerställa kopplingen som dessa patologier kan ha. För detta är det nödvändigt att bedöma de kriterier som kan påverka läkningen av apikal parodontit.

Endodata har utvecklats av tandkirurger specialiserade på endodonti. Syftet med denna mjukvara är att förbättra den kliniska uppföljningen av patienter och att upprätta en klinisk och radiologisk databas. I detta sammanhang är skapandet av en klinisk databas med data för all rotbehandling av stort intresse.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Bordeaux, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Bordeaux, Service de Médecine Buccodentaire
        • Kontakt:
          • Raphaël Devillard, DDS
      • Brest, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Brest, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Karen Vallaeys, DDS
      • Lyon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Cabinet du Dr Baptiste Rivory
        • Kontakt:
          • Baptiste Rivory, DDS
      • Lyon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Cabinet du Dr Matthieu Durand
        • Kontakt:
          • Matthieu Durand, DDS
      • Lyon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Cabinet du Dr Oussama Bouamar
        • Kontakt:
          • Oussama Bouamar, DDS
      • Lyon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Cabinet du Dr Paul-Marie Oliva
        • Kontakt:
          • Paul-Marie Oliva, DDS
      • Lyon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • JC Maurin, DDS
      • Lyon, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • UFR d'Odontologie, Laboratoire des Multimatériaux et Interfaces
      • Nancy, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHRU de Nancy, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Rémy Baltazard, DDS
      • Nantes, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Nantes, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Fabienne Perez, DDS
      • Nice, Frankrike
        • Rekrytering
        • Cabinet du Dr Catherine Ricci
        • Kontakt:
          • Catherine Ricci, DDS
      • Paris, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Fleur BERES, DDS
      • Paris, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Charles Foix, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Tchilalo Boukpessi
      • Paris, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Catherine Besnault, DDS
      • Paris, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié Salpêtrière, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Marjorie Zanini, DDS
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Cabinet du Dr Cauris Couvrechel
        • Kontakt:
          • Cauris Couvrechel, DDS
      • Paris, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cabinet du Dr Francois Bronnec
        • Kontakt:
          • Francois Bronnec, DDS
      • Paris, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cabinet du Dr Sandrine Dahan
        • Kontakt:
          • Sandrine Dahan, DDS
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Cabinet du Dr Valentin Marchi,
        • Kontakt:
          • Valentin Marchi, DDS
      • Toulouse, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Diemer Franck, DDS
      • Tours, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cabinet du Dr Stéphanie Lapon
        • Kontakt:
          • Stéphanie Lapon, DDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen patient med apikal parodontit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient ≥ 18 år,
  • Nya patienter som tagits emot i samråd av studenter som registrerats för ett diplom i endodonti i ett av de deltagande centren (Brest, Bordeaux, Lyon, Nancy, Nantes, Nice, Paris, Toulouse) eller tas emot av en av de privatpraktiserande läkare som deltar i studien;
  • Patient med indikation för endodontisk behandling eller endodontisk återbehandling på minst en permanent tand.

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte förstå syftet och genomförandet av studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient i behov av endodontisk vård
Inget specifikt ingripande. Data om den vanliga vården kommer att samlas in som demografiska data, sjukdomshistoria, bildrapport, etc.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudsyftet är att bygga en databas med nödvändiga, relevanta och kvalitetsdata som kommer att möjliggöra utvecklingen av ett diagnostiskt och terapeutiskt hjälpmedel inom endodonti.
Tidsram: uppföljning vid 6 månader.
Patientens medicinska patologier, resultaten av tester och klinisk undersökning, radiologisk analys och diagnostik registreras under rutinvård. Behandlingsprotokollet är detaljerat för varje teknik, produkt eller material som används.
uppföljning vid 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera