- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04716478
Prospective Endodontics Database (REone)
Skapande av en potentiell endodontidatabas
Endodontisk behandling är nödvändig efter visst tandtrauma eller i närvaro av en stor karies lesion, associerad med tecken på irreversibel pulpainflammation. Behandlingen av apikal parodontit är ett verkligt folkhälsoproblem. Den endodontiska framgångsfrekvensen är mellan 68 och 85 %. Vissa studier visar faktiskt att systemiska sjukdomar som diabetes kan öka prevalensen och benförlusten i samband med apikal parodontit. Andra studier identifierar apikal parodontit som en faktor som kan förstärka symtom orsakade av inflammatoriska sjukdomar som hjärt- och kärlsjukdomar och diabetes genom att öka nivån av inflammatoriska celler i blodet.
Men sedan 2014 har European Society of Endodontology rekommenderat att man upprättar en högre nivå av bevis för att säkerställa kopplingen som dessa patologier kan ha. För detta är det nödvändigt att bedöma de kriterier som kan påverka läkningen av apikal parodontit.
Endodata har utvecklats av tandkirurger specialiserade på endodonti. Syftet med denna mjukvara är att förbättra den kliniska uppföljningen av patienter och att upprätta en klinisk och radiologisk databas. I detta sammanhang är skapandet av en klinisk databas med data för all rotbehandling av stort intresse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Brigitte GROSGOGEAT, DDS
- Telefonnummer: 003362162525
- E-post: brigitte.grosgogeat@univ-lyon1.fr
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- CHU de Bordeaux, Service de Médecine Buccodentaire
-
Kontakt:
- Raphaël Devillard, DDS
-
Brest, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- CHU de Brest, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Karen Vallaeys, DDS
-
Lyon, Frankrike
- Rekrytering
- Cabinet du Dr Baptiste Rivory
-
Kontakt:
- Baptiste Rivory, DDS
-
Lyon, Frankrike
- Rekrytering
- Cabinet du Dr Matthieu Durand
-
Kontakt:
- Matthieu Durand, DDS
-
Lyon, Frankrike
- Rekrytering
- Cabinet du Dr Oussama Bouamar
-
Kontakt:
- Oussama Bouamar, DDS
-
Lyon, Frankrike
- Rekrytering
- Cabinet du Dr Paul-Marie Oliva
-
Kontakt:
- Paul-Marie Oliva, DDS
-
Lyon, Frankrike
- Rekrytering
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- JC Maurin, DDS
-
Lyon, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- UFR d'Odontologie, Laboratoire des Multimatériaux et Interfaces
-
Nancy, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- CHRU de Nancy, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Rémy Baltazard, DDS
-
Nantes, Frankrike
- Rekrytering
- CHU de Nantes, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Fabienne Perez, DDS
-
Nice, Frankrike
- Rekrytering
- Cabinet du Dr Catherine Ricci
-
Kontakt:
- Catherine Ricci, DDS
-
Paris, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Fleur BERES, DDS
-
Paris, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Charles Foix, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Tchilalo Boukpessi
-
Paris, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Catherine Besnault, DDS
-
Paris, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié Salpêtrière, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Marjorie Zanini, DDS
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Cabinet du Dr Cauris Couvrechel
-
Kontakt:
- Cauris Couvrechel, DDS
-
Paris, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- Cabinet du Dr Francois Bronnec
-
Kontakt:
- Francois Bronnec, DDS
-
Paris, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- Cabinet du Dr Sandrine Dahan
-
Kontakt:
- Sandrine Dahan, DDS
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Cabinet du Dr Valentin Marchi,
-
Kontakt:
- Valentin Marchi, DDS
-
Toulouse, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Diemer Franck, DDS
-
Tours, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- Cabinet du Dr Stéphanie Lapon
-
Kontakt:
- Stéphanie Lapon, DDS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient ≥ 18 år,
- Nya patienter som tagits emot i samråd av studenter som registrerats för ett diplom i endodonti i ett av de deltagande centren (Brest, Bordeaux, Lyon, Nancy, Nantes, Nice, Paris, Toulouse) eller tas emot av en av de privatpraktiserande läkare som deltar i studien;
- Patient med indikation för endodontisk behandling eller endodontisk återbehandling på minst en permanent tand.
Exklusions kriterier:
- Patienten kan inte förstå syftet och genomförandet av studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient i behov av endodontisk vård
|
Inget specifikt ingripande.
Data om den vanliga vården kommer att samlas in som demografiska data, sjukdomshistoria, bildrapport, etc.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudsyftet är att bygga en databas med nödvändiga, relevanta och kvalitetsdata som kommer att möjliggöra utvecklingen av ett diagnostiskt och terapeutiskt hjälpmedel inom endodonti.
Tidsram: uppföljning vid 6 månader.
|
Patientens medicinska patologier, resultaten av tester och klinisk undersökning, radiologisk analys och diagnostik registreras under rutinvård.
Behandlingsprotokollet är detaljerat för varje teknik, produkt eller material som används.
|
uppföljning vid 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL20_0833
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .