Prospektiv endodontidatabase (REone)
5. mai 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Oppretting av en potensiell endodontidatabase
Endodontisk behandling er nødvendig etter visse tanntraumer eller i nærvær av en stor karieslesjon, assosiert med tegn på irreversibel pulpalbetennelse. Behandling av apikal periodontitt er et reelt folkehelseproblem. Den endodontiske suksessraten er mellom 68 og 85 %. Noen studier viser faktisk at systemiske sykdommer som diabetes kan øke forekomsten og bentapet assosiert med apikal periodontitt. Andre studier identifiserer apikal periodontitt som en faktor som kan potensere symptomer forårsaket av betennelsessykdommer som hjerte- og karsykdommer og diabetes ved å øke nivået av inflammatoriske celler i blodet.
Siden 2014 har imidlertid European Society of Endodontology anbefalt å etablere et høyere nivå av bevis for å sikre koblingen som disse patologiene kan ha. For dette er det nødvendig å vurdere kriteriene som kan påvirke helbredelsen av apikal periodontitt.
Endodata er utviklet av tannkirurger som spesialiserer seg på endodonti. Formålet med denne programvaren er å forbedre den kliniske oppfølgingen av pasienter og å etablere en klinisk og radiologisk database. I denne sammenhengen er det av stor interesse å opprette en klinisk database med data for all rotkanalbehandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Brigitte GROSGOGEAT, DDS
- Telefonnummer: 003362162525
- E-post: brigitte.grosgogeat@univ-lyon1.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de Bordeaux, Service de Médecine Buccodentaire
-
Ta kontakt med:
- Raphaël Devillard, DDS
-
Brest, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de Brest, Service d'Odontologie
-
Ta kontakt med:
- Karen Vallaeys, DDS
-
Lyon, Frankrike
- Rekruttering
- Cabinet du Dr Baptiste Rivory
-
Ta kontakt med:
- Baptiste Rivory, DDS
-
Lyon, Frankrike
- Rekruttering
- Cabinet du Dr Matthieu Durand
-
Ta kontakt med:
- Matthieu Durand, DDS
-
Lyon, Frankrike
- Rekruttering
- Cabinet du Dr Oussama Bouamar
-
Ta kontakt med:
- Oussama Bouamar, DDS
-
Lyon, Frankrike
- Rekruttering
- Cabinet du Dr Paul-Marie Oliva
-
Ta kontakt med:
- Paul-Marie Oliva, DDS
-
Lyon, Frankrike
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
-
Ta kontakt med:
- JC Maurin, DDS
-
Lyon, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- UFR d'Odontologie, Laboratoire des Multimatériaux et Interfaces
-
Nancy, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHRU de Nancy, Service d'Odontologie
-
Ta kontakt med:
- Rémy Baltazard, DDS
-
Nantes, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Nantes, Service d'Odontologie
-
Ta kontakt med:
- Fabienne Perez, DDS
-
Nice, Frankrike
- Rekruttering
- Cabinet du Dr Catherine Ricci
-
Ta kontakt med:
- Catherine Ricci, DDS
-
Paris, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Service d'Odontologie
-
Ta kontakt med:
- Fleur BERES, DDS
-
Paris, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Charles Foix, Service d'Odontologie
-
Ta kontakt med:
- Tchilalo Boukpessi
-
Paris, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Service d'Odontologie
-
Ta kontakt med:
- Catherine Besnault, DDS
-
Paris, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié Salpêtrière, Service d'Odontologie
-
Ta kontakt med:
- Marjorie Zanini, DDS
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Cabinet du Dr Cauris Couvrechel
-
Ta kontakt med:
- Cauris Couvrechel, DDS
-
Paris, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Cabinet du Dr Francois Bronnec
-
Ta kontakt med:
- Francois Bronnec, DDS
-
Paris, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Cabinet du Dr Sandrine Dahan
-
Ta kontakt med:
- Sandrine Dahan, DDS
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Cabinet du Dr Valentin Marchi,
-
Ta kontakt med:
- Valentin Marchi, DDS
-
Toulouse, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
-
Ta kontakt med:
- Diemer Franck, DDS
-
Tours, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Cabinet du Dr Stéphanie Lapon
-
Ta kontakt med:
- Stéphanie Lapon, DDS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksen pasient med apikal periodontitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient ≥ 18 år,
- Nye pasienter mottatt i konsultasjon av studenter registrert for et diplom i endodonti i et av de deltakende sentrene (Brest, Bordeaux, Lyon, Nancy, Nantes, Nice, Paris, Toulouse) eller mottatt av en av de privatpraktiserende legene som deltar i studien;
- Pasient med indikasjon for endodontisk behandling eller endodontisk gjenbehandling på minst én permanent tann.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er ikke i stand til å forstå formålet og gjennomføringen av studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med behov for endodontisk behandling
|
Ingen spesifikk intervensjon.
Data om vanlig behandling vil bli samlet inn som demografiske data, sykehistorie, bildediagnostikk, etc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedmålet er å bygge en database med nødvendige, relevante og kvalitetsdata som gjør det mulig å utvikle et diagnostisk og terapeutisk hjelpemiddel innen endodonti.
Tidsramme: oppfølging ved 6 måneder.
|
Pasientens medisinske patologier, resultatene av tester og klinisk undersøkelse, radiologisk analyse og diagnostikk registreres under rutinemessig behandling.
Behandlingsprotokollen er detaljert for hver teknikk, produkt eller materiale som brukes.
|
oppfølging ved 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL20_0833
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Klinisk og radiologisk datainnsamling
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering