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Banco de Dados de Endodontia Prospectiva (REone)

5 de maio de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Criação de um Banco de Dados de Endodontia Prospectiva

O tratamento endodôntico é necessário após certo traumatismo dentário ou na presença de uma grande lesão cariosa, associada a sinais de inflamação pulpar irreversível. O tratamento da periodontite apical é um verdadeiro problema de saúde pública. A taxa de sucesso endodôntico está entre 68 e 85%. De fato, alguns estudos mostram que doenças sistêmicas, como diabetes, podem aumentar a prevalência e a perda óssea associada à periodontite apical. Outros estudos identificam a periodontite apical como um fator que pode potencializar os sintomas causados ​​por doenças inflamatórias, como doenças cardiovasculares e diabetes, por aumentar o nível de células inflamatórias no sangue.

No entanto, desde 2014 a European Society of Endodontology recomenda estabelecer um maior nível de evidência para assegurar a ligação que estas patologias possam ter. Para isso, é necessário avaliar os critérios que podem influenciar na cicatrização da periodontite apical.

Endodata foi desenvolvido por cirurgiões-dentistas especializados em endodontia. O objetivo deste software é melhorar o acompanhamento clínico dos pacientes e estabelecer um banco de dados clínico e radiológico. Neste contexto, a criação de um banco de dados clínico incluindo dados para todos os tratamentos endodônticos é de grande interesse.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bordeaux, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHU de Bordeaux, Service de Médecine Buccodentaire
        • Contato:
          • Raphaël Devillard, DDS
      • Brest, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHU de Brest, Service d'Odontologie
        • Contato:
          • Karen Vallaeys, DDS
      • Lyon, França
        • Recrutamento
        • Cabinet du Dr Baptiste Rivory
        • Contato:
          • Baptiste Rivory, DDS
      • Lyon, França
        • Recrutamento
        • Cabinet du Dr Matthieu Durand
        • Contato:
          • Matthieu Durand, DDS
      • Lyon, França
        • Recrutamento
        • Cabinet du Dr Oussama Bouamar
        • Contato:
          • Oussama Bouamar, DDS
      • Lyon, França
        • Recrutamento
        • Cabinet du Dr Paul-Marie Oliva
        • Contato:
          • Paul-Marie Oliva, DDS
      • Lyon, França
        • Recrutamento
        • Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
        • Contato:
          • JC Maurin, DDS
      • Lyon, França
        • Ainda não está recrutando
        • UFR d'Odontologie, Laboratoire des Multimatériaux et Interfaces
      • Nancy, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHRU de Nancy, Service d'Odontologie
        • Contato:
          • Rémy Baltazard, DDS
      • Nantes, França
        • Recrutamento
        • CHU de Nantes, Service d'Odontologie
        • Contato:
          • Fabienne Perez, DDS
      • Nice, França
        • Recrutamento
        • Cabinet du Dr Catherine Ricci
        • Contato:
          • Catherine Ricci, DDS
      • Paris, França
        • Ainda não está recrutando
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Service d'Odontologie
        • Contato:
          • Fleur BERES, DDS
      • Paris, França
        • Ainda não está recrutando
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Charles Foix, Service d'Odontologie
        • Contato:
          • Tchilalo Boukpessi
      • Paris, França
        • Ainda não está recrutando
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Service d'Odontologie
        • Contato:
          • Catherine Besnault, DDS
      • Paris, França
        • Ainda não está recrutando
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié Salpêtrière, Service d'Odontologie
        • Contato:
          • Marjorie Zanini, DDS
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Cabinet du Dr Cauris Couvrechel
        • Contato:
          • Cauris Couvrechel, DDS
      • Paris, França
        • Ainda não está recrutando
        • Cabinet du Dr Francois Bronnec
        • Contato:
          • Francois Bronnec, DDS
      • Paris, França
        • Ainda não está recrutando
        • Cabinet du Dr Sandrine Dahan
        • Contato:
          • Sandrine Dahan, DDS
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Cabinet du Dr Valentin Marchi,
        • Contato:
          • Valentin Marchi, DDS
      • Toulouse, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
        • Contato:
          • Diemer Franck, DDS
      • Tours, França
        • Ainda não está recrutando
        • Cabinet du Dr Stéphanie Lapon
        • Contato:
          • Stéphanie Lapon, DDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente adulto com periodontite apical

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto com idade ≥ 18,
  • Novos pacientes recebidos em consulta por alunos inscritos no Diploma em Endodontia em um dos centros participantes (Brest, Bordeaux, Lyon, Nancy, Nantes, Nice, Paris, Toulouse) ou recebidos por um dos médicos particulares participantes do estudo;
  • Paciente com indicação de tratamento endodôntico ou retratamento endodôntico em pelo menos um dente permanente.

Critério de exclusão:

  • Paciente incapaz de entender o propósito e a condução do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente com necessidade de tratamento endodôntico
Nenhuma intervenção específica. Serão coletados dados dos cuidados habituais como os dados demográficos, o histórico médico, laudo de imagem, etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O objetivo principal é construir um banco de dados com os dados necessários, relevantes e de qualidade que permitam o desenvolvimento de um auxílio diagnóstico e terapêutico em endodontia.
Prazo: seguimento aos 6 meses.
As patologias médicas do paciente, os resultados dos exames e exames clínicos, análises radiológicas e diagnósticos são registrados durante os cuidados de rotina. O protocolo de tratamento é detalhado para cada técnica, produto ou material utilizado.
seguimento aos 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL20_0833

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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