- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04716478
Banco de Dados de Endodontia Prospectiva (REone)
Criação de um Banco de Dados de Endodontia Prospectiva
O tratamento endodôntico é necessário após certo traumatismo dentário ou na presença de uma grande lesão cariosa, associada a sinais de inflamação pulpar irreversível. O tratamento da periodontite apical é um verdadeiro problema de saúde pública. A taxa de sucesso endodôntico está entre 68 e 85%. De fato, alguns estudos mostram que doenças sistêmicas, como diabetes, podem aumentar a prevalência e a perda óssea associada à periodontite apical. Outros estudos identificam a periodontite apical como um fator que pode potencializar os sintomas causados por doenças inflamatórias, como doenças cardiovasculares e diabetes, por aumentar o nível de células inflamatórias no sangue.
No entanto, desde 2014 a European Society of Endodontology recomenda estabelecer um maior nível de evidência para assegurar a ligação que estas patologias possam ter. Para isso, é necessário avaliar os critérios que podem influenciar na cicatrização da periodontite apical.
Endodata foi desenvolvido por cirurgiões-dentistas especializados em endodontia. O objetivo deste software é melhorar o acompanhamento clínico dos pacientes e estabelecer um banco de dados clínico e radiológico. Neste contexto, a criação de um banco de dados clínico incluindo dados para todos os tratamentos endodônticos é de grande interesse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brigitte GROSGOGEAT, DDS
- Número de telefone: 003362162525
- E-mail: brigitte.grosgogeat@univ-lyon1.fr
Locais de estudo
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Bordeaux, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Bordeaux, Service de Médecine Buccodentaire
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Contato:
- Raphaël Devillard, DDS
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Brest, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Brest, Service d'Odontologie
-
Contato:
- Karen Vallaeys, DDS
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Lyon, França
- Recrutamento
- Cabinet du Dr Baptiste Rivory
-
Contato:
- Baptiste Rivory, DDS
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Lyon, França
- Recrutamento
- Cabinet du Dr Matthieu Durand
-
Contato:
- Matthieu Durand, DDS
-
Lyon, França
- Recrutamento
- Cabinet du Dr Oussama Bouamar
-
Contato:
- Oussama Bouamar, DDS
-
Lyon, França
- Recrutamento
- Cabinet du Dr Paul-Marie Oliva
-
Contato:
- Paul-Marie Oliva, DDS
-
Lyon, França
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
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Contato:
- JC Maurin, DDS
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Lyon, França
- Ainda não está recrutando
- UFR d'Odontologie, Laboratoire des Multimatériaux et Interfaces
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Nancy, França
- Ainda não está recrutando
- CHRU de Nancy, Service d'Odontologie
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Contato:
- Rémy Baltazard, DDS
-
Nantes, França
- Recrutamento
- CHU de Nantes, Service d'Odontologie
-
Contato:
- Fabienne Perez, DDS
-
Nice, França
- Recrutamento
- Cabinet du Dr Catherine Ricci
-
Contato:
- Catherine Ricci, DDS
-
Paris, França
- Ainda não está recrutando
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Service d'Odontologie
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Contato:
- Fleur BERES, DDS
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Paris, França
- Ainda não está recrutando
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Charles Foix, Service d'Odontologie
-
Contato:
- Tchilalo Boukpessi
-
Paris, França
- Ainda não está recrutando
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Service d'Odontologie
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Contato:
- Catherine Besnault, DDS
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Paris, França
- Ainda não está recrutando
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié Salpêtrière, Service d'Odontologie
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Contato:
- Marjorie Zanini, DDS
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Paris, França
- Recrutamento
- Cabinet du Dr Cauris Couvrechel
-
Contato:
- Cauris Couvrechel, DDS
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Paris, França
- Ainda não está recrutando
- Cabinet du Dr Francois Bronnec
-
Contato:
- Francois Bronnec, DDS
-
Paris, França
- Ainda não está recrutando
- Cabinet du Dr Sandrine Dahan
-
Contato:
- Sandrine Dahan, DDS
-
Paris, França
- Recrutamento
- Cabinet du Dr Valentin Marchi,
-
Contato:
- Valentin Marchi, DDS
-
Toulouse, França
- Ainda não está recrutando
- CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
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Contato:
- Diemer Franck, DDS
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Tours, França
- Ainda não está recrutando
- Cabinet du Dr Stéphanie Lapon
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Contato:
- Stéphanie Lapon, DDS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto com idade ≥ 18,
- Novos pacientes recebidos em consulta por alunos inscritos no Diploma em Endodontia em um dos centros participantes (Brest, Bordeaux, Lyon, Nancy, Nantes, Nice, Paris, Toulouse) ou recebidos por um dos médicos particulares participantes do estudo;
- Paciente com indicação de tratamento endodôntico ou retratamento endodôntico em pelo menos um dente permanente.
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de entender o propósito e a condução do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente com necessidade de tratamento endodôntico
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Nenhuma intervenção específica.
Serão coletados dados dos cuidados habituais como os dados demográficos, o histórico médico, laudo de imagem, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O objetivo principal é construir um banco de dados com os dados necessários, relevantes e de qualidade que permitam o desenvolvimento de um auxílio diagnóstico e terapêutico em endodontia.
Prazo: seguimento aos 6 meses.
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As patologias médicas do paciente, os resultados dos exames e exames clínicos, análises radiológicas e diagnósticos são registrados durante os cuidados de rotina.
O protocolo de tratamento é detalhado para cada técnica, produto ou material utilizado.
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seguimento aos 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0833
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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