- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04716478
미래 근관치료 데이터베이스 (REone)
미래 근관치료 데이터베이스 생성
치근관 치료는 특정 치아 외상 후 또는 돌이킬 수 없는 치수 염증의 징후와 관련된 큰 우식 병변이 있는 경우에 필요합니다. 정점 치주염의 치료는 실제 공중 보건 문제입니다. 근관치료 성공률은 68~85%입니다. 실제로 일부 연구에서는 당뇨병과 같은 전신 질환이 정점 치주염과 관련된 유병률 및 골 손실을 증가시킬 수 있음을 보여줍니다. 다른 연구에서는 정점 치주염이 혈중 염증 세포 수준을 증가시켜 심혈관 질환 및 당뇨병과 같은 염증성 질환으로 인한 증상을 강화할 수 있는 요인으로 확인했습니다.
그러나 2014년부터 유럽 근관치료학회(European Society of Endodontology)는 이러한 병리가 가질 수 있는 연관성을 보장하기 위해 더 높은 수준의 증거를 확립할 것을 권장했습니다. 이를 위해서는 치근단 치주염의 치유에 영향을 미칠 수 있는 기준을 평가할 필요가 있다.
Endodata는 근관치료를 전문으로 하는 치과의사들에 의해 개발되었습니다. 이 소프트웨어의 목적은 환자의 임상 추적을 개선하고 임상 및 방사선 데이터베이스를 구축하는 것입니다. 이러한 맥락에서 모든 근관 치료에 대한 데이터를 포함하는 임상 데이터베이스의 생성은 높은 관심을 받고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Brigitte GROSGOGEAT, DDS
- 전화번호: 003362162525
- 이메일: brigitte.grosgogeat@univ-lyon1.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Bordeaux, Service de Médecine Buccodentaire
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연락하다:
- Raphaël Devillard, DDS
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Brest, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Brest, Service d'Odontologie
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연락하다:
- Karen Vallaeys, DDS
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Lyon, 프랑스
- 모병
- Cabinet du Dr Baptiste Rivory
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연락하다:
- Baptiste Rivory, DDS
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Lyon, 프랑스
- 모병
- Cabinet du Dr Matthieu Durand
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연락하다:
- Matthieu Durand, DDS
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Lyon, 프랑스
- 모병
- Cabinet du Dr Oussama Bouamar
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연락하다:
- Oussama Bouamar, DDS
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Lyon, 프랑스
- 모병
- Cabinet du Dr Paul-Marie Oliva
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연락하다:
- Paul-Marie Oliva, DDS
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Lyon, 프랑스
- 모병
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
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연락하다:
- JC Maurin, DDS
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Lyon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- UFR d'Odontologie, Laboratoire des Multimatériaux et Interfaces
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Nancy, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHRU de Nancy, Service d'Odontologie
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연락하다:
- Rémy Baltazard, DDS
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Nantes, 프랑스
- 모병
- CHU de Nantes, Service d'Odontologie
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연락하다:
- Fabienne Perez, DDS
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Nice, 프랑스
- 모병
- Cabinet du Dr Catherine Ricci
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연락하다:
- Catherine Ricci, DDS
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Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Service d'Odontologie
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연락하다:
- Fleur BERES, DDS
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Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Charles Foix, Service d'Odontologie
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연락하다:
- Tchilalo Boukpessi
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Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Service d'Odontologie
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연락하다:
- Catherine Besnault, DDS
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Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié Salpêtrière, Service d'Odontologie
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연락하다:
- Marjorie Zanini, DDS
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Paris, 프랑스
- 모병
- Cabinet du Dr Cauris Couvrechel
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연락하다:
- Cauris Couvrechel, DDS
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Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Cabinet du Dr Francois Bronnec
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연락하다:
- Francois Bronnec, DDS
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Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Cabinet du Dr Sandrine Dahan
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연락하다:
- Sandrine Dahan, DDS
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Paris, 프랑스
- 모병
- Cabinet du Dr Valentin Marchi,
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연락하다:
- Valentin Marchi, DDS
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Toulouse, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
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연락하다:
- Diemer Franck, DDS
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Tours, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Cabinet du Dr Stéphanie Lapon
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연락하다:
- Stéphanie Lapon, DDS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자,
- 참여 센터(Brest, Bordeaux, Lyon, Nancy, Nantes, Nice, Paris, Toulouse) 중 한 곳에서 Endodontics 디플로마에 등록한 학생이 상담을 받거나 연구에 참여하는 개인 개업의 중 한 명이 받는 신규 환자;
- 적어도 하나의 영구 치아에 근관 치료 또는 근관 재치료를 위한 적응증이 있는 환자.
제외 기준:
- 환자는 연구의 목적과 수행을 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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근관치료가 필요한 환자
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특정 개입이 없습니다.
일상 진료에 대한 데이터는 인구통계학적 데이터, 병력, 영상 보고서 등으로 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 목표는 근관치료에서 진단 및 치료 보조 장치를 개발할 수 있도록 필요하고 관련성이 있으며 품질이 우수한 데이터로 데이터베이스를 구축하는 것입니다.
기간: 6개월 뒤 추적.
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환자의 의학적 병리, 검사 및 임상 검사 결과, 방사선 분석 및 진단은 일상적인 치료 중에 기록됩니다.
치료 프로토콜은 사용된 각 기술, 제품 또는 재료에 대해 자세히 설명되어 있습니다.
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6개월 뒤 추적.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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임상 및 방사선 데이터 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병