Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalna baza danych endodoncji (REone)

5 maja 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Stworzenie Prospektywnej Bazy Danych Endodoncji

Leczenie endodontyczne jest konieczne po pewnych urazach zębów lub w przypadku obecności dużej zmiany próchnicowej, związanej z objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi. Leczenie zapalenia przyzębia wierzchołkowego jest prawdziwym problemem zdrowia publicznego. Wskaźnik powodzenia leczenia endodontycznego wynosi od 68 do 85%. Rzeczywiście, niektóre badania pokazują, że choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, mogą zwiększać częstość występowania i utratę kości związaną z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego. Inne badania identyfikują zapalenie przyzębia wierzchołkowego jako czynnik, który może nasilać objawy spowodowane przez choroby zapalne, takie jak choroby układu krążenia i cukrzyca, poprzez zwiększenie poziomu komórek zapalnych we krwi.

Jednak od 2014 roku Europejskie Towarzystwo Endodontyczne zaleca ustanowienie wyższego poziomu dowodów w celu zapewnienia związku, jaki mogą mieć te patologie. W tym celu konieczna jest ocena kryteriów, które mogą mieć wpływ na gojenie się wierzchołkowego zapalenia przyzębia.

Endodata została opracowana przez chirurgów stomatologów specjalizujących się w endodoncji. Celem tego oprogramowania jest poprawa obserwacji klinicznej pacjentów oraz stworzenie klinicznej i radiologicznej bazy danych. W tym kontekście bardzo interesujące jest stworzenie klinicznej bazy danych zawierającej dane dotyczące całego leczenia kanałowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Bordeaux, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Bordeaux, Service de Médecine Buccodentaire
        • Kontakt:
          • Raphaël Devillard, DDS
      • Brest, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Brest, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Karen Vallaeys, DDS
      • Lyon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Cabinet du Dr Baptiste Rivory
        • Kontakt:
          • Baptiste Rivory, DDS
      • Lyon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Cabinet du Dr Matthieu Durand
        • Kontakt:
          • Matthieu Durand, DDS
      • Lyon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Cabinet du Dr Oussama Bouamar
        • Kontakt:
          • Oussama Bouamar, DDS
      • Lyon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Cabinet du Dr Paul-Marie Oliva
        • Kontakt:
          • Paul-Marie Oliva, DDS
      • Lyon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • JC Maurin, DDS
      • Lyon, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UFR d'Odontologie, Laboratoire des Multimatériaux et Interfaces
      • Nancy, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHRU de Nancy, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Rémy Baltazard, DDS
      • Nantes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nantes, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Fabienne Perez, DDS
      • Nice, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Cabinet du Dr Catherine Ricci
        • Kontakt:
          • Catherine Ricci, DDS
      • Paris, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Fleur BERES, DDS
      • Paris, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Charles Foix, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Tchilalo Boukpessi
      • Paris, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Catherine Besnault, DDS
      • Paris, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié Salpêtrière, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Marjorie Zanini, DDS
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Cabinet du Dr Cauris Couvrechel
        • Kontakt:
          • Cauris Couvrechel, DDS
      • Paris, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cabinet du Dr Francois Bronnec
        • Kontakt:
          • Francois Bronnec, DDS
      • Paris, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cabinet du Dr Sandrine Dahan
        • Kontakt:
          • Sandrine Dahan, DDS
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Cabinet du Dr Valentin Marchi,
        • Kontakt:
          • Valentin Marchi, DDS
      • Toulouse, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Diemer Franck, DDS
      • Tours, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cabinet du Dr Stéphanie Lapon
        • Kontakt:
          • Stéphanie Lapon, DDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły pacjent z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent w wieku ≥ 18 lat,
  • Nowi pacjenci przyjęci w ramach konsultacji przez studentów zarejestrowanych w celu uzyskania dyplomu z endodoncji w jednym z uczestniczących ośrodków (Brest, Bordeaux, Lyon, Nancy, Nantes, Nicea, Paryż, Tuluza) lub przyjęci przez jednego z prywatnych lekarzy uczestniczących w badaniu;
  • Pacjent ze wskazaniem do leczenia endodontycznego lub ponownego leczenia endodontycznego przynajmniej jednego zęba stałego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie jest w stanie zrozumieć celu i przebiegu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent wymagający opieki endodontycznej
Bez konkretnej interwencji. Dane dotyczące zwykłej opieki będą gromadzone jako dane demograficzne, historia medyczna, raport obrazowy itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym celem jest zbudowanie bazy danych z niezbędnymi, istotnymi i jakościowymi danymi, które pozwolą na opracowanie pomocy diagnostycznej i terapeutycznej w endodoncji.
Ramy czasowe: obserwacja po 6 miesiącach.
Patologie medyczne pacjenta, wyniki badań i badania klinicznego, analizy radiologicznej i diagnostyki są rejestrowane podczas rutynowej opieki. Protokół leczenia jest szczegółowy dla każdej zastosowanej techniki, produktu lub materiału.
obserwacja po 6 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wierzchołkowe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Gromadzenie danych klinicznych i radiologicznych

Subskrybuj