- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04716478
Potencjalna baza danych endodoncji (REone)
Stworzenie Prospektywnej Bazy Danych Endodoncji
Leczenie endodontyczne jest konieczne po pewnych urazach zębów lub w przypadku obecności dużej zmiany próchnicowej, związanej z objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi. Leczenie zapalenia przyzębia wierzchołkowego jest prawdziwym problemem zdrowia publicznego. Wskaźnik powodzenia leczenia endodontycznego wynosi od 68 do 85%. Rzeczywiście, niektóre badania pokazują, że choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, mogą zwiększać częstość występowania i utratę kości związaną z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego. Inne badania identyfikują zapalenie przyzębia wierzchołkowego jako czynnik, który może nasilać objawy spowodowane przez choroby zapalne, takie jak choroby układu krążenia i cukrzyca, poprzez zwiększenie poziomu komórek zapalnych we krwi.
Jednak od 2014 roku Europejskie Towarzystwo Endodontyczne zaleca ustanowienie wyższego poziomu dowodów w celu zapewnienia związku, jaki mogą mieć te patologie. W tym celu konieczna jest ocena kryteriów, które mogą mieć wpływ na gojenie się wierzchołkowego zapalenia przyzębia.
Endodata została opracowana przez chirurgów stomatologów specjalizujących się w endodoncji. Celem tego oprogramowania jest poprawa obserwacji klinicznej pacjentów oraz stworzenie klinicznej i radiologicznej bazy danych. W tym kontekście bardzo interesujące jest stworzenie klinicznej bazy danych zawierającej dane dotyczące całego leczenia kanałowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brigitte GROSGOGEAT, DDS
- Numer telefonu: 003362162525
- E-mail: brigitte.grosgogeat@univ-lyon1.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Bordeaux, Service de Médecine Buccodentaire
-
Kontakt:
- Raphaël Devillard, DDS
-
Brest, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Brest, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Karen Vallaeys, DDS
-
Lyon, Francja
- Rekrutacyjny
- Cabinet du Dr Baptiste Rivory
-
Kontakt:
- Baptiste Rivory, DDS
-
Lyon, Francja
- Rekrutacyjny
- Cabinet du Dr Matthieu Durand
-
Kontakt:
- Matthieu Durand, DDS
-
Lyon, Francja
- Rekrutacyjny
- Cabinet du Dr Oussama Bouamar
-
Kontakt:
- Oussama Bouamar, DDS
-
Lyon, Francja
- Rekrutacyjny
- Cabinet du Dr Paul-Marie Oliva
-
Kontakt:
- Paul-Marie Oliva, DDS
-
Lyon, Francja
- Rekrutacyjny
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- JC Maurin, DDS
-
Lyon, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- UFR d'Odontologie, Laboratoire des Multimatériaux et Interfaces
-
Nancy, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHRU de Nancy, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Rémy Baltazard, DDS
-
Nantes, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Nantes, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Fabienne Perez, DDS
-
Nice, Francja
- Rekrutacyjny
- Cabinet du Dr Catherine Ricci
-
Kontakt:
- Catherine Ricci, DDS
-
Paris, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Fleur BERES, DDS
-
Paris, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Charles Foix, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Tchilalo Boukpessi
-
Paris, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Catherine Besnault, DDS
-
Paris, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié Salpêtrière, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Marjorie Zanini, DDS
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Cabinet du Dr Cauris Couvrechel
-
Kontakt:
- Cauris Couvrechel, DDS
-
Paris, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cabinet du Dr Francois Bronnec
-
Kontakt:
- Francois Bronnec, DDS
-
Paris, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cabinet du Dr Sandrine Dahan
-
Kontakt:
- Sandrine Dahan, DDS
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Cabinet du Dr Valentin Marchi,
-
Kontakt:
- Valentin Marchi, DDS
-
Toulouse, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Diemer Franck, DDS
-
Tours, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cabinet du Dr Stéphanie Lapon
-
Kontakt:
- Stéphanie Lapon, DDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent w wieku ≥ 18 lat,
- Nowi pacjenci przyjęci w ramach konsultacji przez studentów zarejestrowanych w celu uzyskania dyplomu z endodoncji w jednym z uczestniczących ośrodków (Brest, Bordeaux, Lyon, Nancy, Nantes, Nicea, Paryż, Tuluza) lub przyjęci przez jednego z prywatnych lekarzy uczestniczących w badaniu;
- Pacjent ze wskazaniem do leczenia endodontycznego lub ponownego leczenia endodontycznego przynajmniej jednego zęba stałego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie jest w stanie zrozumieć celu i przebiegu badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent wymagający opieki endodontycznej
|
Bez konkretnej interwencji.
Dane dotyczące zwykłej opieki będą gromadzone jako dane demograficzne, historia medyczna, raport obrazowy itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym celem jest zbudowanie bazy danych z niezbędnymi, istotnymi i jakościowymi danymi, które pozwolą na opracowanie pomocy diagnostycznej i terapeutycznej w endodoncji.
Ramy czasowe: obserwacja po 6 miesiącach.
|
Patologie medyczne pacjenta, wyniki badań i badania klinicznego, analizy radiologicznej i diagnostyki są rejestrowane podczas rutynowej opieki.
Protokół leczenia jest szczegółowy dla każdej zastosowanej techniki, produktu lub materiału.
|
obserwacja po 6 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL20_0833
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wierzchołkowe zapalenie przyzębia
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan
Badania kliniczne na Gromadzenie danych klinicznych i radiologicznych
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone