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Database prospettico di endodonzia (REone)

5 maggio 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Creazione di un database prospettico di endodonzia

Il trattamento endodontico è necessario dopo certi traumi dentali o in presenza di una grande lesione cariosa, associata a segni di infiammazione pulpare irreversibile. Il trattamento della parodontite apicale è un vero e proprio problema di salute pubblica. Il tasso di successo endodontico è compreso tra il 68 e l'85%. In effetti, alcuni studi dimostrano che malattie sistemiche come il diabete possono aumentare la prevalenza e la perdita ossea associate alla parodontite apicale. Altri studi identificano la parodontite apicale come un fattore che può potenziare i sintomi causati da malattie infiammatorie come le malattie cardiovascolari e il diabete aumentando il livello delle cellule infiammatorie nel sangue.

Tuttavia, dal 2014 la Società Europea di Endodontologia ha raccomandato di stabilire un livello di evidenza più elevato per garantire il legame che queste patologie possono avere. Per questo, è necessario valutare i criteri che possono influenzare la guarigione della parodontite apicale.

Endodata è stato sviluppato da chirurghi dentali specializzati in endodonzia. Lo scopo di questo software è migliorare il follow-up clinico dei pazienti e creare un database clinico e radiologico. In questo contesto, la creazione di un database clinico che includa i dati per tutti i trattamenti canalari è di grande interesse.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Bordeaux, Service de Médecine Buccodentaire
        • Contatto:
          • Raphaël Devillard, DDS
      • Brest, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Brest, Service d'Odontologie
        • Contatto:
          • Karen Vallaeys, DDS
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Cabinet du Dr Baptiste Rivory
        • Contatto:
          • Baptiste Rivory, DDS
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Cabinet du Dr Matthieu Durand
        • Contatto:
          • Matthieu Durand, DDS
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Cabinet du Dr Oussama Bouamar
        • Contatto:
          • Oussama Bouamar, DDS
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Cabinet du Dr Paul-Marie Oliva
        • Contatto:
          • Paul-Marie Oliva, DDS
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
        • Contatto:
          • JC Maurin, DDS
      • Lyon, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • UFR d'Odontologie, Laboratoire des Multimatériaux et Interfaces
      • Nancy, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHRU de Nancy, Service d'Odontologie
        • Contatto:
          • Rémy Baltazard, DDS
      • Nantes, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Nantes, Service d'Odontologie
        • Contatto:
          • Fabienne Perez, DDS
      • Nice, Francia
        • Reclutamento
        • Cabinet du Dr Catherine Ricci
        • Contatto:
          • Catherine Ricci, DDS
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Service d'Odontologie
        • Contatto:
          • Fleur BERES, DDS
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Charles Foix, Service d'Odontologie
        • Contatto:
          • Tchilalo Boukpessi
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Service d'Odontologie
        • Contatto:
          • Catherine Besnault, DDS
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié Salpêtrière, Service d'Odontologie
        • Contatto:
          • Marjorie Zanini, DDS
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Cabinet du Dr Cauris Couvrechel
        • Contatto:
          • Cauris Couvrechel, DDS
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Cabinet du Dr Francois Bronnec
        • Contatto:
          • Francois Bronnec, DDS
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Cabinet du Dr Sandrine Dahan
        • Contatto:
          • Sandrine Dahan, DDS
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Cabinet du Dr Valentin Marchi,
        • Contatto:
          • Valentin Marchi, DDS
      • Toulouse, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
        • Contatto:
          • Diemer Franck, DDS
      • Tours, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Cabinet du Dr Stéphanie Lapon
        • Contatto:
          • Stéphanie Lapon, DDS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente adulto con parodontite apicale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto di età ≥ 18 anni,
  • Nuovi pazienti ricevuti in consulenza da studenti iscritti al Diploma in Endodonzia in uno dei centri partecipanti (Brest, Bordeaux, Lione, Nancy, Nantes, Nizza, Parigi, Tolosa) o ricevuti da uno dei professionisti privati ​​che partecipano allo studio;
  • Paziente con indicazione al trattamento endodontico o al ritrattamento endodontico su almeno un dente permanente.

Criteri di esclusione:

  • Paziente incapace di comprendere lo scopo e la conduzione dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente che necessita di cure endodontiche
Altro: Raccolta dati clinici e radiologici
Nessun intervento specifico. Verranno raccolti i dati della cura abituale come i dati demografici, la storia medica, il rapporto di imaging, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'obiettivo principale è costruire un database con i dati necessari, pertinenti e di qualità che consentiranno lo sviluppo di un ausilio diagnostico e terapeutico in endodonzia.
Lasso di tempo: controllo a 6 mesi.
Le patologie mediche del paziente, i risultati dei test e dell'esame clinico, l'analisi radiologica e la diagnostica vengono registrati durante le cure di routine. Il protocollo di trattamento è dettagliato per ogni tecnica, prodotto o materiale utilizzato.
controllo a 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL20_0833

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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