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Base de données d'endodontie prospective (REone)

5 mai 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Création d'une base de données d'endodontie prospective

Un traitement endodontique est nécessaire après certains traumatismes dentaires ou en présence d'une importante lésion carieuse, associée à des signes d'inflammation pulpaire irréversible. Le traitement de la parodontite apicale est un véritable enjeu de santé publique. Le taux de réussite endodontique se situe entre 68 et 85 %. En effet, certaines études montrent que des maladies systémiques telles que le diabète peuvent augmenter la prévalence et la perte osseuse associées à la parodontite apicale. D'autres études identifient la parodontite apicale comme un facteur pouvant potentialiser les symptômes causés par des maladies inflammatoires telles que les maladies cardiovasculaires et le diabète en augmentant le niveau de cellules inflammatoires dans le sang.

Cependant, depuis 2014 la Société Européenne d'Endodontologie recommande d'établir un niveau de preuve plus élevé pour s'assurer du lien que peuvent avoir ces pathologies. Pour cela, il est nécessaire d'évaluer les critères pouvant influencer la cicatrisation de la parodontite apicale.

Endodata a été développé par des chirurgiens-dentistes spécialisés en endodontie. Ce logiciel a pour but d'améliorer le suivi clinique des patients et de constituer une base de données cliniques et radiologiques. Dans ce contexte, la création d'une base de données cliniques comprenant des données pour tous les traitements de canal est d'un grand intérêt.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France
        • Pas encore de recrutement
        • CHU de Bordeaux, Service de Médecine Buccodentaire
        • Contact:
          • Raphaël Devillard, DDS
      • Brest, France
        • Pas encore de recrutement
        • CHU de Brest, Service d'Odontologie
        • Contact:
          • Karen Vallaeys, DDS
      • Lyon, France
        • Recrutement
        • Cabinet du Dr Baptiste Rivory
        • Contact:
          • Baptiste Rivory, DDS
      • Lyon, France
        • Recrutement
        • Cabinet du Dr Matthieu Durand
        • Contact:
          • Matthieu Durand, DDS
      • Lyon, France
        • Recrutement
        • Cabinet du Dr Oussama Bouamar
        • Contact:
          • Oussama Bouamar, DDS
      • Lyon, France
        • Recrutement
        • Cabinet du Dr Paul-Marie Oliva
        • Contact:
          • Paul-Marie Oliva, DDS
      • Lyon, France
        • Recrutement
        • Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
        • Contact:
          • JC Maurin, DDS
      • Lyon, France
        • Pas encore de recrutement
        • UFR d'Odontologie, Laboratoire des Multimatériaux et Interfaces
      • Nancy, France
        • Pas encore de recrutement
        • CHRU de Nancy, Service d'Odontologie
        • Contact:
          • Rémy Baltazard, DDS
      • Nantes, France
        • Recrutement
        • CHU de Nantes, Service d'Odontologie
        • Contact:
          • Fabienne Perez, DDS
      • Nice, France
        • Recrutement
        • Cabinet du Dr Catherine Ricci
        • Contact:
          • Catherine Ricci, DDS
      • Paris, France
        • Pas encore de recrutement
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Service d'Odontologie
        • Contact:
          • Fleur BERES, DDS
      • Paris, France
        • Pas encore de recrutement
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Charles Foix, Service d'Odontologie
        • Contact:
          • Tchilalo Boukpessi
      • Paris, France
        • Pas encore de recrutement
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Service d'Odontologie
        • Contact:
          • Catherine Besnault, DDS
      • Paris, France
        • Pas encore de recrutement
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié Salpêtrière, Service d'Odontologie
        • Contact:
          • Marjorie Zanini, DDS
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Cabinet du Dr Cauris Couvrechel
        • Contact:
          • Cauris Couvrechel, DDS
      • Paris, France
        • Pas encore de recrutement
        • Cabinet du Dr Francois Bronnec
        • Contact:
          • Francois Bronnec, DDS
      • Paris, France
        • Pas encore de recrutement
        • Cabinet du Dr Sandrine Dahan
        • Contact:
          • Sandrine Dahan, DDS
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Cabinet du Dr Valentin Marchi,
        • Contact:
          • Valentin Marchi, DDS
      • Toulouse, France
        • Pas encore de recrutement
        • CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
        • Contact:
          • Diemer Franck, DDS
      • Tours, France
        • Pas encore de recrutement
        • Cabinet du Dr Stéphanie Lapon
        • Contact:
          • Stéphanie Lapon, DDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient adulte atteint de parodontite apicale

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte âgé de ≥ 18 ans,
  • Nouveaux patients reçus en consultation par des étudiants inscrits en Diplôme d'Endodontie dans l'un des centres participants (Brest, Bordeaux, Lyon, Nancy, Nantes, Nice, Paris, Toulouse) ou reçus par l'un des praticiens libéraux participant à l'étude ;
  • Patient avec une indication de traitement endodontique ou de retraitement endodontique sur au moins une dent permanente.

Critère d'exclusion:

  • Patient incapable de comprendre le but et le déroulement de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient ayant besoin de soins endodontiques
Aucune intervention particulière. Les données des soins habituels seront recueillies comme les données démographiques, les antécédents médicaux, le rapport d'imagerie, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'objectif principal est de constituer une base de données avec les données nécessaires, pertinentes et de qualité qui permettront le développement d'une aide diagnostique et thérapeutique en endodontie.
Délai: suivi à 6 mois.
Les pathologies médicales du patient, les résultats des tests et examens cliniques, les analyses radiologiques et les diagnostics sont enregistrés lors des soins de routine. Le protocole de traitement est détaillé pour chaque technique, produit ou matériel utilisé.
suivi à 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2021

Première publication (Réel)

20 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL20_0833

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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