- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04716478
Base de données d'endodontie prospective (REone)
Création d'une base de données d'endodontie prospective
Un traitement endodontique est nécessaire après certains traumatismes dentaires ou en présence d'une importante lésion carieuse, associée à des signes d'inflammation pulpaire irréversible. Le traitement de la parodontite apicale est un véritable enjeu de santé publique. Le taux de réussite endodontique se situe entre 68 et 85 %. En effet, certaines études montrent que des maladies systémiques telles que le diabète peuvent augmenter la prévalence et la perte osseuse associées à la parodontite apicale. D'autres études identifient la parodontite apicale comme un facteur pouvant potentialiser les symptômes causés par des maladies inflammatoires telles que les maladies cardiovasculaires et le diabète en augmentant le niveau de cellules inflammatoires dans le sang.
Cependant, depuis 2014 la Société Européenne d'Endodontologie recommande d'établir un niveau de preuve plus élevé pour s'assurer du lien que peuvent avoir ces pathologies. Pour cela, il est nécessaire d'évaluer les critères pouvant influencer la cicatrisation de la parodontite apicale.
Endodata a été développé par des chirurgiens-dentistes spécialisés en endodontie. Ce logiciel a pour but d'améliorer le suivi clinique des patients et de constituer une base de données cliniques et radiologiques. Dans ce contexte, la création d'une base de données cliniques comprenant des données pour tous les traitements de canal est d'un grand intérêt.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brigitte GROSGOGEAT, DDS
- Numéro de téléphone: 003362162525
- E-mail: brigitte.grosgogeat@univ-lyon1.fr
Lieux d'étude
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Bordeaux, France
- Pas encore de recrutement
- CHU de Bordeaux, Service de Médecine Buccodentaire
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Contact:
- Raphaël Devillard, DDS
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Brest, France
- Pas encore de recrutement
- CHU de Brest, Service d'Odontologie
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Contact:
- Karen Vallaeys, DDS
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Lyon, France
- Recrutement
- Cabinet du Dr Baptiste Rivory
-
Contact:
- Baptiste Rivory, DDS
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Lyon, France
- Recrutement
- Cabinet du Dr Matthieu Durand
-
Contact:
- Matthieu Durand, DDS
-
Lyon, France
- Recrutement
- Cabinet du Dr Oussama Bouamar
-
Contact:
- Oussama Bouamar, DDS
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Lyon, France
- Recrutement
- Cabinet du Dr Paul-Marie Oliva
-
Contact:
- Paul-Marie Oliva, DDS
-
Lyon, France
- Recrutement
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
-
Contact:
- JC Maurin, DDS
-
Lyon, France
- Pas encore de recrutement
- UFR d'Odontologie, Laboratoire des Multimatériaux et Interfaces
-
Nancy, France
- Pas encore de recrutement
- CHRU de Nancy, Service d'Odontologie
-
Contact:
- Rémy Baltazard, DDS
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Nantes, France
- Recrutement
- CHU de Nantes, Service d'Odontologie
-
Contact:
- Fabienne Perez, DDS
-
Nice, France
- Recrutement
- Cabinet du Dr Catherine Ricci
-
Contact:
- Catherine Ricci, DDS
-
Paris, France
- Pas encore de recrutement
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Service d'Odontologie
-
Contact:
- Fleur BERES, DDS
-
Paris, France
- Pas encore de recrutement
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Charles Foix, Service d'Odontologie
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Contact:
- Tchilalo Boukpessi
-
Paris, France
- Pas encore de recrutement
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Service d'Odontologie
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Contact:
- Catherine Besnault, DDS
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Paris, France
- Pas encore de recrutement
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié Salpêtrière, Service d'Odontologie
-
Contact:
- Marjorie Zanini, DDS
-
Paris, France
- Recrutement
- Cabinet du Dr Cauris Couvrechel
-
Contact:
- Cauris Couvrechel, DDS
-
Paris, France
- Pas encore de recrutement
- Cabinet du Dr Francois Bronnec
-
Contact:
- Francois Bronnec, DDS
-
Paris, France
- Pas encore de recrutement
- Cabinet du Dr Sandrine Dahan
-
Contact:
- Sandrine Dahan, DDS
-
Paris, France
- Recrutement
- Cabinet du Dr Valentin Marchi,
-
Contact:
- Valentin Marchi, DDS
-
Toulouse, France
- Pas encore de recrutement
- CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
-
Contact:
- Diemer Franck, DDS
-
Tours, France
- Pas encore de recrutement
- Cabinet du Dr Stéphanie Lapon
-
Contact:
- Stéphanie Lapon, DDS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte âgé de ≥ 18 ans,
- Nouveaux patients reçus en consultation par des étudiants inscrits en Diplôme d'Endodontie dans l'un des centres participants (Brest, Bordeaux, Lyon, Nancy, Nantes, Nice, Paris, Toulouse) ou reçus par l'un des praticiens libéraux participant à l'étude ;
- Patient avec une indication de traitement endodontique ou de retraitement endodontique sur au moins une dent permanente.
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de comprendre le but et le déroulement de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient ayant besoin de soins endodontiques
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Aucune intervention particulière.
Les données des soins habituels seront recueillies comme les données démographiques, les antécédents médicaux, le rapport d'imagerie, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'objectif principal est de constituer une base de données avec les données nécessaires, pertinentes et de qualité qui permettront le développement d'une aide diagnostique et thérapeutique en endodontie.
Délai: suivi à 6 mois.
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Les pathologies médicales du patient, les résultats des tests et examens cliniques, les analyses radiologiques et les diagnostics sont enregistrés lors des soins de routine.
Le protocole de traitement est détaillé pour chaque technique, produit ou matériel utilisé.
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suivi à 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0833
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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