- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04716478
Tulevaisuuden endodontiatietokanta (REone)
Mahdollisen endodontiatietokannan luominen
Endodonttinen hoito on tarpeen tietyn hammasvamman jälkeen tai suuren kariesleesion yhteydessä, johon liittyy irreversiibelin pulpaltulehduksen merkkejä. Apikaalisen parodontiitin hoito on todellinen kansanterveysongelma. Endodontian onnistumisprosentti on 68-85 %. Itse asiassa jotkut tutkimukset osoittavat, että systeemiset sairaudet, kuten diabetes, voivat lisätä apikaaliseen parodontiittiin liittyvää esiintyvyyttä ja luukadoa. Muut tutkimukset tunnistavat apikaalisen parodontiittia tekijäksi, joka voi voimistaa tulehduksellisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonisairauksien ja diabeteksen, aiheuttamia oireita lisäämällä tulehdussolujen määrää veressä.
Vuodesta 2014 lähtien European Society of Endodontology on kuitenkin suositellut korkeamman tason näyttöä näiden patologioiden mahdollisen yhteyden varmistamiseksi. Tätä varten on tarpeen arvioida kriteerit, jotka voivat vaikuttaa apikaalisen parodontiitin paranemiseen.
Endodatan ovat kehittäneet endodontiaan erikoistuneet hammaskirurgit. Tämän ohjelmiston tarkoituksena on parantaa potilaiden kliinistä seurantaa ja perustaa kliininen ja radiologinen tietokanta. Tässä yhteydessä kliinisen tietokannan luominen, joka sisältää tiedot kaikista juurihoitohoidoista, on erittäin kiinnostavaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brigitte GROSGOGEAT, DDS
- Puhelinnumero: 003362162525
- Sähköposti: brigitte.grosgogeat@univ-lyon1.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Bordeaux, Service de Médecine Buccodentaire
-
Ottaa yhteyttä:
- Raphaël Devillard, DDS
-
Brest, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Brest, Service d'Odontologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Vallaeys, DDS
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Cabinet du Dr Baptiste Rivory
-
Ottaa yhteyttä:
- Baptiste Rivory, DDS
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Cabinet du Dr Matthieu Durand
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthieu Durand, DDS
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Cabinet du Dr Oussama Bouamar
-
Ottaa yhteyttä:
- Oussama Bouamar, DDS
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Cabinet du Dr Paul-Marie Oliva
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul-Marie Oliva, DDS
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
-
Ottaa yhteyttä:
- JC Maurin, DDS
-
Lyon, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- UFR d'Odontologie, Laboratoire des Multimatériaux et Interfaces
-
Nancy, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHRU de Nancy, Service d'Odontologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Rémy Baltazard, DDS
-
Nantes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Nantes, Service d'Odontologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabienne Perez, DDS
-
Nice, Ranska
- Rekrytointi
- Cabinet du Dr Catherine Ricci
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Ricci, DDS
-
Paris, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Service d'Odontologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Fleur BERES, DDS
-
Paris, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Charles Foix, Service d'Odontologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Tchilalo Boukpessi
-
Paris, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Service d'Odontologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Besnault, DDS
-
Paris, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié Salpêtrière, Service d'Odontologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Marjorie Zanini, DDS
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Cabinet du Dr Cauris Couvrechel
-
Ottaa yhteyttä:
- Cauris Couvrechel, DDS
-
Paris, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Cabinet du Dr Francois Bronnec
-
Ottaa yhteyttä:
- Francois Bronnec, DDS
-
Paris, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Cabinet du Dr Sandrine Dahan
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandrine Dahan, DDS
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Cabinet du Dr Valentin Marchi,
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentin Marchi, DDS
-
Toulouse, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Diemer Franck, DDS
-
Tours, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Cabinet du Dr Stéphanie Lapon
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphanie Lapon, DDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotias aikuinen potilas,
- Uudet potilaat, jotka ovat saaneet konsultaatioon opiskelijoiden, jotka ovat rekisteröityneet endodontiikan tutkintotodistukseen jossakin osallistuvassa keskuksessa (Brest, Bordeaux, Lyon, Nancy, Nantes, Nizza, Pariisi, Toulouse) tai jotka ovat saaneet yksi tutkimukseen osallistuvista yksityisistä lääkäreistä;
- Potilas, jolla on indikaatio endodonttiseen hoitoon tai endodontiaan uudelleenhoitoon vähintään yhdessä pysyvässä hampaassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta ja suorittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, joka tarvitsee endodonttista hoitoa
|
Ei erityistä väliintuloa.
Tavanomaisen hoidon tiedot kerätään väestötietoina, sairaushistoriana, kuvantamisselosteena jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätavoitteena on rakentaa tietokanta, joka sisältää tarvittavan, relevantin ja laadukkaan tiedon, joka mahdollistaa diagnostisen ja terapeuttisen apuvälineen kehittämisen endodontiassa.
Aikaikkuna: seuranta 6 kuukauden iässä.
|
Potilaan sairaudet, testien ja kliinisen tutkimuksen tulokset, radiologinen analyysi ja diagnostiikka kirjataan rutiinihoidon aikana.
Hoitoprotokolla on yksityiskohtainen jokaiselle käytetylle tekniikalle, tuotteelle tai materiaalille.
|
seuranta 6 kuukauden iässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0833
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .