Prospektivní databáze endodoncie (REone)
5. května 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Vytvoření perspektivní databáze endodoncie
Endodontické ošetření je nutné po určitém zubním traumatu nebo v přítomnosti velké kariézní léze, spojené se známkami nevratného zánětu dřeně. Léčba apikální parodontitidy je skutečným problémem veřejného zdraví. Endodontická úspěšnost se pohybuje mezi 68 a 85 %. Některé studie skutečně ukazují, že systémová onemocnění, jako je diabetes, mohou zvýšit prevalenci a ztrátu kostní hmoty spojenou s apikální parodontitidou. Jiné studie identifikují apikální parodontitidu jako faktor, který může potencovat příznaky způsobené zánětlivými onemocněními, jako jsou kardiovaskulární onemocnění a cukrovka, zvýšením hladiny zánětlivých buněk v krvi.
Od roku 2014 však Evropská endodontologická společnost doporučuje stanovit vyšší úroveň důkazů, aby byla zajištěna souvislost, kterou tyto patologie mohou mít. K tomu je nutné posoudit kritéria, která mohou ovlivnit hojení apikální parodontitidy.
Endodata byla vyvinuta zubními chirurgy specializovanými na endodoncii. Účelem tohoto softwaru je zlepšit klinické sledování pacientů a vytvořit klinickou a radiologickou databázi. V této souvislosti je velmi zajímavé vytvoření klinické databáze obsahující data pro všechna ošetření kořenových kanálků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Brigitte GROSGOGEAT, DDS
- Telefonní číslo: 003362162525
- E-mail: brigitte.grosgogeat@univ-lyon1.fr
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- Zatím nenabíráme
- CHU de Bordeaux, Service de Médecine Buccodentaire
-
Kontakt:
- Raphaël Devillard, DDS
-
Brest, Francie
- Zatím nenabíráme
- CHU de Brest, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Karen Vallaeys, DDS
-
Lyon, Francie
- Nábor
- Cabinet du Dr Baptiste Rivory
-
Kontakt:
- Baptiste Rivory, DDS
-
Lyon, Francie
- Nábor
- Cabinet du Dr Matthieu Durand
-
Kontakt:
- Matthieu Durand, DDS
-
Lyon, Francie
- Nábor
- Cabinet du Dr Oussama Bouamar
-
Kontakt:
- Oussama Bouamar, DDS
-
Lyon, Francie
- Nábor
- Cabinet du Dr Paul-Marie Oliva
-
Kontakt:
- Paul-Marie Oliva, DDS
-
Lyon, Francie
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- JC Maurin, DDS
-
Lyon, Francie
- Zatím nenabíráme
- UFR d'Odontologie, Laboratoire des Multimatériaux et Interfaces
-
Nancy, Francie
- Zatím nenabíráme
- CHRU de Nancy, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Rémy Baltazard, DDS
-
Nantes, Francie
- Nábor
- CHU de Nantes, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Fabienne Perez, DDS
-
Nice, Francie
- Nábor
- Cabinet du Dr Catherine Ricci
-
Kontakt:
- Catherine Ricci, DDS
-
Paris, Francie
- Zatím nenabíráme
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Fleur BERES, DDS
-
Paris, Francie
- Zatím nenabíráme
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Charles Foix, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Tchilalo Boukpessi
-
Paris, Francie
- Zatím nenabíráme
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Catherine Besnault, DDS
-
Paris, Francie
- Zatím nenabíráme
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié Salpêtrière, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Marjorie Zanini, DDS
-
Paris, Francie
- Nábor
- Cabinet du Dr Cauris Couvrechel
-
Kontakt:
- Cauris Couvrechel, DDS
-
Paris, Francie
- Zatím nenabíráme
- Cabinet du Dr Francois Bronnec
-
Kontakt:
- Francois Bronnec, DDS
-
Paris, Francie
- Zatím nenabíráme
- Cabinet du Dr Sandrine Dahan
-
Kontakt:
- Sandrine Dahan, DDS
-
Paris, Francie
- Nábor
- Cabinet du Dr Valentin Marchi,
-
Kontakt:
- Valentin Marchi, DDS
-
Toulouse, Francie
- Zatím nenabíráme
- CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
-
Kontakt:
- Diemer Franck, DDS
-
Tours, Francie
- Zatím nenabíráme
- Cabinet du Dr Stéphanie Lapon
-
Kontakt:
- Stéphanie Lapon, DDS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý pacient s apikální parodontitidou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient ve věku ≥ 18 let,
- Noví pacienti přijatí na konzultaci studenty zapsanými na Diplom v endodoncii v jednom ze zúčastněných center (Brest, Bordeaux, Lyon, Nancy, Nantes, Nice, Paříž, Toulouse) nebo přijatí jedním ze soukromých lékařů účastnících se studie;
- Pacient s indikací k endodontickému ošetření nebo endodontickému doléčení alespoň jednoho stálého zubu.
Kritéria vyloučení:
- Pacient není schopen pochopit účel a provedení studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient, který potřebuje endodontickou péči
|
Žádný konkrétní zásah.
Údaje o obvyklé péči budou shromažďovány jako demografické údaje, anamnéza, zobrazovací zpráva atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavním cílem je vybudovat databázi potřebných, relevantních a kvalitních dat, která umožní vývoj diagnostické a terapeutické pomůcky v endodoncii.
Časové okno: sledování po 6 měsících.
|
Během běžné péče jsou zaznamenávány zdravotní patologie pacienta, výsledky testů a klinického vyšetření, radiologický rozbor a diagnostika.
Protokol ošetření je podrobně popsán pro každou použitou techniku, produkt nebo materiál.
|
sledování po 6 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL20_0833
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sběr klinických a radiologických dat
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); American College of Radiology Imaging NetworkDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZatím nenabíráme
-
Hospices Civils de LyonDokončenoDěti s kochleárním implantátemFrancie
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme
-
Hospices Civils de LyonDokončenoImplantace kochleární protézyFrancie
-
Mayo ClinicNáborSarkom | LymfomSpojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityNáborRakovina prsu | Duktální Karcinom In SituSpojené státy