Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospective Endodontics Database (REone)

5. maj 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Oprettelse af en potentiel endodonti-database

Endodontisk behandling er nødvendig efter visse tandtraumer eller i nærværelse af en stor karieslæsion, forbundet med tegn på irreversibel pulpalbetændelse. Behandlingen af ​​apikal paradentose er et reelt folkesundhedsproblem. Den endodontiske succesrate er mellem 68 og 85%. Nogle undersøgelser viser faktisk, at systemiske sygdomme som diabetes kan øge forekomsten og knogletabet forbundet med apikale paradentose. Andre undersøgelser identificerer apikal parodontitis som en faktor, der kan forstærke symptomer forårsaget af inflammatoriske sygdomme som hjerte-kar-sygdomme og diabetes ved at øge niveauet af inflammatoriske celler i blodet.

Siden 2014 har European Society of Endodontology imidlertid anbefalet at etablere et højere niveau af evidens for at sikre den forbindelse, som disse patologier kan have. Til dette er det nødvendigt at vurdere de kriterier, der kan påvirke helingen af ​​apikal parodontitis.

Endodata er udviklet af tandkirurger med speciale i endodonti. Formålet med denne software er at forbedre den kliniske opfølgning af patienter og at etablere en klinisk og radiologisk database. I denne sammenhæng er oprettelsen af ​​en klinisk database med data for al rodbehandling af stor interesse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Bordeaux, Service de Médecine Buccodentaire
        • Kontakt:
          • Raphaël Devillard, DDS
      • Brest, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Brest, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Karen Vallaeys, DDS
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cabinet du Dr Baptiste Rivory
        • Kontakt:
          • Baptiste Rivory, DDS
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cabinet du Dr Matthieu Durand
        • Kontakt:
          • Matthieu Durand, DDS
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cabinet du Dr Oussama Bouamar
        • Kontakt:
          • Oussama Bouamar, DDS
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cabinet du Dr Paul-Marie Oliva
        • Kontakt:
          • Paul-Marie Oliva, DDS
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • JC Maurin, DDS
      • Lyon, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UFR d'Odontologie, Laboratoire des Multimatériaux et Interfaces
      • Nancy, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHRU de Nancy, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Rémy Baltazard, DDS
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Nantes, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Fabienne Perez, DDS
      • Nice, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cabinet du Dr Catherine Ricci
        • Kontakt:
          • Catherine Ricci, DDS
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Fleur BERES, DDS
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Charles Foix, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Tchilalo Boukpessi
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Catherine Besnault, DDS
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié Salpêtrière, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Marjorie Zanini, DDS
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cabinet du Dr Cauris Couvrechel
        • Kontakt:
          • Cauris Couvrechel, DDS
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cabinet du Dr Francois Bronnec
        • Kontakt:
          • Francois Bronnec, DDS
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cabinet du Dr Sandrine Dahan
        • Kontakt:
          • Sandrine Dahan, DDS
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Cabinet du Dr Valentin Marchi,
        • Kontakt:
          • Valentin Marchi, DDS
      • Toulouse, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Diemer Franck, DDS
      • Tours, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cabinet du Dr Stéphanie Lapon
        • Kontakt:
          • Stéphanie Lapon, DDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient med apikal paradentose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient i alderen ≥ 18,
  • Nye patienter modtaget i konsultation af studerende, der er registreret til et diplom i endodonti i et af de deltagende centre (Brest, Bordeaux, Lyon, Nancy, Nantes, Nice, Paris, Toulouse) eller modtaget af en af ​​de privatpraktiserende læger, der deltager i undersøgelsen;
  • Patient med indikation for endodontisk behandling eller endodontisk genbehandling på mindst én permanent tand.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ude af stand til at forstå formålet med og udførelsen af ​​undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med behov for endodontisk behandling
Andet: Klinisk og radiologisk dataindsamling
Ingen specifik indgriben. Data om den sædvanlige pleje vil blive indsamlet som de demografiske data, sygehistorien, billeddiagnostisk rapport osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedformålet er at opbygge en database med de nødvendige, relevante og kvalitetsdata, der vil muliggøre udviklingen af ​​et diagnostisk og terapeutisk hjælpemiddel inden for endodonti.
Tidsramme: opfølgning ved 6 måneder.
Patientens medicinske patologier, resultaterne af test og klinisk undersøgelse, radiologisk analyse og diagnostik registreres under rutinepleje. Behandlingsprotokollen er detaljeret for hver teknik, produkt eller materiale, der anvendes.
opfølgning ved 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL20_0833

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk og radiologisk dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner