前瞻性牙髓数据库 (REone)
2021年5月5日 更新者：Hospices Civils de Lyon
创建前瞻性牙髓病学数据库
在某些牙齿外伤或存在大的龋齿病变后，需要进行牙髓治疗，并伴有不可逆牙髓炎症的迹象。 根尖周炎的治疗是一个真正的公共卫生问题。 牙髓治疗的成功率在 68% 到 85% 之间。 事实上，一些研究表明，全身性疾病（如糖尿病）会增加与根尖周炎相关的患病率和骨质流失。 其他研究发现，根尖周炎是一种因素，可通过增加血液中炎症细胞的水平来加剧心血管疾病和糖尿病等炎症性疾病引起的症状。
然而，自 2014 年以来，欧洲牙髓病学会建议建立更高级别的证据，以确保这些病理学可能存在的联系。 为此，有必要评估可能影响根尖周炎愈合的标准。
Endodata 由专门从事牙髓病学的牙科医生开发。 该软件的目的是改善患者的临床随访并建立临床和放射学数据库。 在这种情况下，包括所有根管治疗数据的临床数据库的创建具有很高的意义。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brigitte GROSGOGEAT, DDS
- 电话号码：003362162525
- 邮箱：brigitte.grosgogeat@univ-lyon1.fr
学习地点
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Bordeaux、法国
- 尚未招聘
- CHU de Bordeaux, Service de Médecine Buccodentaire
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接触：
- Raphaël Devillard, DDS
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Brest、法国
- 尚未招聘
- CHU de Brest, Service d'Odontologie
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接触：
- Karen Vallaeys, DDS
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Lyon、法国
- 招聘中
- Cabinet du Dr Baptiste Rivory
-
接触：
- Baptiste Rivory, DDS
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Lyon、法国
- 招聘中
- Cabinet du Dr Matthieu Durand
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接触：
- Matthieu Durand, DDS
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Lyon、法国
- 招聘中
- Cabinet du Dr Oussama Bouamar
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接触：
- Oussama Bouamar, DDS
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Lyon、法国
- 招聘中
- Cabinet du Dr Paul-Marie Oliva
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接触：
- Paul-Marie Oliva, DDS
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Lyon、法国
- 招聘中
- Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
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接触：
- JC Maurin, DDS
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Lyon、法国
- 尚未招聘
- UFR d'Odontologie, Laboratoire des Multimatériaux et Interfaces
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Nancy、法国
- 尚未招聘
- CHRU de Nancy, Service d'Odontologie
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接触：
- Rémy Baltazard, DDS
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Nantes、法国
- 招聘中
- CHU de Nantes, Service d'Odontologie
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接触：
- Fabienne Perez, DDS
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Nice、法国
- 招聘中
- Cabinet du Dr Catherine Ricci
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接触：
- Catherine Ricci, DDS
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Paris、法国
- 尚未招聘
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Service d'Odontologie
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接触：
- Fleur BERES, DDS
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Paris、法国
- 尚未招聘
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Charles Foix, Service d'Odontologie
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接触：
- Tchilalo Boukpessi
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Paris、法国
- 尚未招聘
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Service d'Odontologie
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接触：
- Catherine Besnault, DDS
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Paris、法国
- 尚未招聘
- Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié Salpêtrière, Service d'Odontologie
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接触：
- Marjorie Zanini, DDS
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Paris、法国
- 招聘中
- Cabinet du Dr Cauris Couvrechel
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接触：
- Cauris Couvrechel, DDS
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Paris、法国
- 尚未招聘
- Cabinet du Dr Francois Bronnec
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接触：
- Francois Bronnec, DDS
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Paris、法国
- 尚未招聘
- Cabinet du Dr Sandrine Dahan
-
接触：
- Sandrine Dahan, DDS
-
Paris、法国
- 招聘中
- Cabinet du Dr Valentin Marchi,
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接触：
- Valentin Marchi, DDS
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Toulouse、法国
- 尚未招聘
- CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
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接触：
- Diemer Franck, DDS
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Tours、法国
- 尚未招聘
- Cabinet du Dr Stéphanie Lapon
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接触：
- Stéphanie Lapon, DDS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成人根尖周炎患者
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的成年患者，
- 在其中一个参与中心（布雷斯特、波尔多、里昂、南锡、南特、尼斯、巴黎、图卢兹）注册牙髓病学文凭的学生咨询时接受的新患者，或由参与研究的一名私人医生接受的新患者；
- 至少有一颗恒牙有牙髓治疗或牙髓再治疗指征的患者。
排除标准：
- 患者无法理解研究的目的和进行。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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需要牙髓治疗的患者
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没有具体的干预。
常规护理数据将被收集为人口统计数据、病史、影像报告等。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要目标是建立一个数据库，其中包含必要的、相关的和高质量的数据，以便开发牙髓病学的诊断和治疗辅助工具。
大体时间：随访 6 个月。
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在常规护理期间记录患者的医学病理、测试和临床检查的结果、放射学分析和诊断。
处理方案针对所使用的每种技术、产品或材料进行了详细说明。
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随访 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月22日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月15日
首次发布 (实际的)
2021年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月5日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.