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Prospektive Endodontie-Datenbank (REone)

5. Mai 2021 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Erstellung einer prospektiven Endodontie-Datenbank

Eine endodontische Behandlung ist nach einem bestimmten Zahntrauma oder bei Vorhandensein einer großen kariösen Läsion erforderlich, die mit Anzeichen einer irreversiblen Pulpaentzündung einhergeht. Die Behandlung der apikalen Parodontitis ist ein echtes Problem der öffentlichen Gesundheit. Die endodontische Erfolgsrate liegt zwischen 68 und 85 %. Tatsächlich zeigen einige Studien, dass systemische Erkrankungen wie Diabetes die Prävalenz und den Knochenschwund im Zusammenhang mit apikaler Parodontitis erhöhen können. Andere Studien identifizieren die apikale Parodontitis als einen Faktor, der Symptome potenzieren kann, die durch entzündliche Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes verursacht werden, indem er die Anzahl der Entzündungszellen im Blut erhöht.

Seit 2014 empfiehlt die Europäische Gesellschaft für Endodontologie jedoch die Etablierung eines höheren Evidenzniveaus, um sicherzustellen, dass diese Pathologien möglicherweise einen Zusammenhang haben. Dazu ist es notwendig, die Kriterien zu bewerten, die die Heilung einer apikalen Parodontitis beeinflussen können.

Endodata wurde von auf Endodontie spezialisierten Zahnärzten entwickelt. Der Zweck dieser Software besteht darin, die klinische Nachsorge von Patienten zu verbessern und eine klinische und radiologische Datenbank aufzubauen. In diesem Zusammenhang ist die Erstellung einer klinischen Datenbank mit Daten zu allen Wurzelkanalbehandlungen von großem Interesse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Bordeaux, Service de Médecine Buccodentaire
        • Kontakt:
          • Raphaël Devillard, DDS
      • Brest, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Brest, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Karen Vallaeys, DDS
      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cabinet du Dr Baptiste Rivory
        • Kontakt:
          • Baptiste Rivory, DDS
      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cabinet du Dr Matthieu Durand
        • Kontakt:
          • Matthieu Durand, DDS
      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cabinet du Dr Oussama Bouamar
        • Kontakt:
          • Oussama Bouamar, DDS
      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cabinet du Dr Paul-Marie Oliva
        • Kontakt:
          • Paul-Marie Oliva, DDS
      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hospices Civils de Lyon, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • JC Maurin, DDS
      • Lyon, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • UFR d'Odontologie, Laboratoire des Multimatériaux et Interfaces
      • Nancy, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHRU de Nancy, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Rémy Baltazard, DDS
      • Nantes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Nantes, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Fabienne Perez, DDS
      • Nice, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cabinet du Dr Catherine Ricci
        • Kontakt:
          • Catherine Ricci, DDS
      • Paris, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Bretonneau, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Fleur BERES, DDS
      • Paris, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Charles Foix, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Tchilalo Boukpessi
      • Paris, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Henri Mondor, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Catherine Besnault, DDS
      • Paris, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié Salpêtrière, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Marjorie Zanini, DDS
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cabinet du Dr Cauris Couvrechel
        • Kontakt:
          • Cauris Couvrechel, DDS
      • Paris, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cabinet du Dr Francois Bronnec
        • Kontakt:
          • Francois Bronnec, DDS
      • Paris, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cabinet du Dr Sandrine Dahan
        • Kontakt:
          • Sandrine Dahan, DDS
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Cabinet du Dr Valentin Marchi,
        • Kontakt:
          • Valentin Marchi, DDS
      • Toulouse, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Toulouse, Service d'Odontologie
        • Kontakt:
          • Diemer Franck, DDS
      • Tours, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cabinet du Dr Stéphanie Lapon
        • Kontakt:
          • Stéphanie Lapon, DDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient mit apikaler Parodontitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient ≥ 18 Jahre,
  • Neue Patienten, die in Absprache mit Studenten aufgenommen wurden, die sich für ein Diplom in Endodontie in einem der teilnehmenden Zentren (Brest, Bordeaux, Lyon, Nancy, Nantes, Nizza, Paris, Toulouse) angemeldet haben, oder von einem der an der Studie teilnehmenden niedergelassenen Ärzten aufgenommen wurden;
  • Patient mit Indikation zur endodontischen Behandlung oder endodontischen Nachbehandlung an mindestens einem bleibenden Zahn.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht in der Lage, den Zweck und die Durchführung der Studie zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient, der eine endodontische Versorgung benötigt
Sonstiges: Klinische und radiologische Datenerhebung
Kein gezielter Eingriff. Daten der üblichen Pflege werden als demografische Daten, Anamnese, Bildgebungsbericht usw. erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Hauptziel ist der Aufbau einer Datenbank mit den notwendigen, relevanten und qualitativ hochwertigen Daten, die die Entwicklung eines diagnostischen und therapeutischen Hilfsmittels in der Endodontie ermöglichen.
Zeitfenster: Nachsorge nach 6 Monaten.
Die medizinischen Pathologien des Patienten, die Ergebnisse von Tests und klinischen Untersuchungen, radiologischen Analysen und Diagnosen werden während der Routineversorgung aufgezeichnet. Das Behandlungsprotokoll ist für jede verwendete Technik, jedes Produkt oder Material detailliert.
Nachsorge nach 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL20_0833

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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